심각한 폐렴을 앓고 있는 소아의 입원 기간에 대한 비타민 C의 효과
5세 미만 소아에서 중증 폐렴에 대한 표준 치료에 보조제로서 비타민 C의 효과: 임상 비교
중증 폐렴은 어린 아이들에게 흔히 발생하는 심각한 질병으로, 종종 입원 치료가 필요합니다. 이 임상 시험은 중증 폐렴으로 입원한 5세 미만의 어린이들에게 표준 치료에 비타민 C를 추가했을 때 입원 기간을 단축할 수 있는지 알아보는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
일상적인 치료와 함께 비타민 C를 투여하는 것이 표준 치료만 받는 것에 비해 중증 폐렴을 앓는 어린이들이 더 빨리 회복하고 더 일찍 집으로 돌아갈 수 있도록 도움이 되는가?
이 연구에는 중증 폐렴으로 멀탄 아동 병원에 입원한 2개월에서 59개월 사이의 어린이 90명이 참여합니다. 중증 폐렴은 빠른 호흡, 발열, 기침과 함께 먹기 어려움, 반복적인 구토, 경련, 입술의 푸른 변색 또는 시끄러운 호흡과 같은 하나 이상의 위험 징후로 정의됩니다. 만성 폐 질환이나 면역력이 약한 어린이는 포함되지 않습니다.
부모의 동의를 얻은 후, 어린이들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 병원 프로토콜에 따른 산소 요법과 정맥 내 항생제를 포함하는 표준 치료만 받습니다. 두 번째 그룹은 동일한 표준 치료에 매일 비타민 C를 추가로 투여받습니다. 두 그룹 모두 실험적이거나 승인되지 않은 치료는 받지 않습니다.
연구자들은 각 어린이의 호흡 속도, 체온, 산소 수준 및 전반적인 임상 상태 개선을 포함한 회복 과정을 면밀히 모니터링합니다. 어린이는 담당 의사가 회복 기준이 충족되었다고 판단할 때 퇴원하게 됩니다. 치료 시작부터 퇴원까지 병원에서 보낸 일수는 기록됩니다.
두 그룹 간의 평균 입원 기간을 비교함으로써, 이 연구는 비타민 C가 어린 아이들의 중증 폐렴에 대해 유용하고 안전한 추가 치료법인지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 결과는 향후 중증 폐렴을 앓는 어린이들의 치료를 개선하고 입원 기간을 단축하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- 전화번호: +92 302 2513701
- 이메일: msulaman1432@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- 전화번호: +92 333 6163845
- 이메일: drayeshafayyaz@yahoo.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
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Multan Khurd, Punjab Province, 파키스탄, 60000
- 모병
- Children Hospital and Institute of Child Health
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연락하다:
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- 전화번호: +92 302 2513701
- 이메일: msulaman1432@gmail.com
-
연락하다:
- Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- 전화번호: +92 333 6163845
- 이메일: drayeshafayyaz@yahoo.com
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수석 연구원:
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중증 폐렴으로 내원한 경우
- 발병 후 48시간 이내
제외 기준:
- 선천성 심장병
- 만성 호흡기 질환을 가진 아동 (예: 천식, 결핵 후 기관지확장증, 낭포성 섬유증)
- 면역저하 상태 (예: 원발성 면역결핍증, 악성 종양, 스테로이드 치료 중)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
스탠다드 케어 단독
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항생제와 산소 흡입, 정맥 수액, 해열제를 포함한 보조 치료
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실험적: 보조 비타민 C
표준 치료에 비타민 C 추가
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항생제와 산소 흡입, 정맥 수액, 해열제를 포함한 보조 치료
표준 치료(산소 흡입, 정맥 수액 공급, 해열제) 더하기 비타민 C: 200mg(2cc = 4드로퍼, 우유나 물에 섞어 복용) 하루 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 입원
기간: 무작위 배정부터 퇴원 시까지, 퇴원 시 평가(최대 30일).
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입원 기간(일)
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무작위 배정부터 퇴원 시까지, 퇴원 시 평가(최대 30일).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ayesha F Assitant Professor, FCPS, Children Hospital and Institute of Child Health, Multan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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항생제 투여에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은