Efeito da Vitamina C na Duração da Internação Hospitalar em Crianças com Pneumonia Grave
Eficácia da Vitamina C como Adjuvante ao Tratamento Padrão em Pneumonia Grave em Crianças com Menos de Cinco Anos de Idade: Uma Comparação Clínica
A pneumonia grave é uma doença comum e séria em crianças pequenas e frequentemente requer internamento hospitalar. Este ensaio clínico visa descobrir se a adição de vitamina C ao tratamento padrão pode reduzir a duração do internamento em crianças com menos de cinco anos de idade internadas com pneumonia grave.
A principal questão que este estudo procura responder é:
A administração de vitamina C juntamente com o tratamento de rotina ajuda as crianças com pneumonia grave a recuperar mais rapidamente e a ir para casa mais cedo em comparação com o tratamento padrão isolado?
Neste estudo, participarão 90 crianças com idades entre os 2 e os 59 meses internadas no Hospital Infantil Multan com pneumonia grave. A pneumonia grave é definida por respiração rápida, febre, tosse e um ou mais sinais de perigo, como dificuldade em alimentar-se, vómitos repetidos, convulsões, descoloração azulada dos lábios ou respiração ruidosa. Crianças com doença pulmonar crónica ou imunidade debilitada não serão incluídas.
Após o consentimento dos pais, as crianças serão divididas aleatoriamente em dois grupos. Um grupo receberá apenas o tratamento padrão, que inclui oxigenoterapia e antibióticos intravenosos de acordo com o protocolo hospitalar. O segundo grupo receberá o mesmo tratamento padrão mais uma dose diária de vitamina C. Nenhum dos grupos receberá qualquer terapia experimental ou não aprovada.
Os investigadores monitorizarão de perto a recuperação de cada criança, incluindo a melhoria da frequência respiratória, temperatura, níveis de oxigénio e condição clínica geral. A criança receberá alta quando o médico assistente determinar que os critérios de recuperação foram cumpridos. O número de dias passados no hospital desde o início do tratamento até à alta será registado.
Ao comparar a estadia hospitalar média entre os dois grupos, este estudo visa determinar se a vitamina C é um tratamento complementar útil e seguro para a pneumonia grave em crianças pequenas. Os resultados podem ajudar a melhorar os cuidados e a reduzir o internamento de crianças com pneumonia grave no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- Número de telefone: +92 302 2513701
- E-mail: msulaman1432@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- Número de telefone: +92 333 6163845
- E-mail: drayeshafayyaz@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Paquistão, 60000
- Recrutamento
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
Contato:
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- Número de telefone: +92 302 2513701
- E-mail: msulaman1432@gmail.com
-
Contato:
- Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- Número de telefone: +92 333 6163845
- E-mail: drayeshafayyaz@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- apresentar pneumonia grave
- duração ≤ 48 horas
Critérios de Exclusão:
- Doença cardíaca congénita
- Crianças com doenças respiratórias crónicas, por exemplo, asma, bronquiectasias pós-tuberculose e fibrose quística
- Imunossuprimidos, por exemplo, imunodeficiência primária, malignidade, em terapia com esteroides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cuidado padrão
Cuidado padrão sozinho
|
Antibióticos mais cuidados de suporte incluindo inalação de oxigénio, reidratação intravenosa e antipiréticos
|
|
Experimental: Vitamina C Adjunta
Cuidados padrão mais vitamina C
|
Antibióticos mais cuidados de suporte incluindo inalação de oxigénio, reidratação intravenosa e antipiréticos
Cuidados padrão (inalação de oxigénio, reidratação intravenosa e antipiréticos) mais Vitamina C: 200 mg (2 cc = 4 conta-gotas, deve ser misturado em leite ou água) uma vez por dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internamento Hospitalar
Prazo: Da randomização até à alta hospitalar, avaliada na alta (até 30 dias).
|
Duração da Internação Hospitalar em dias
|
Da randomização até à alta hospitalar, avaliada na alta (até 30 dias).
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayesha F Assitant Professor, FCPS, Children Hospital and Institute of Child Health, Multan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1334-9511
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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