Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitaminu C na délku hospitalizace u dětí s těžkou pneumonií

12. února 2026 aktualizováno: Muhammad Sulaman, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Efektivita vitaminu C jako doplňku ke standardní léčbě těžké pneumonie u dětí mladších pěti let: Klinické srovnání

Těžký zápal plic je běžné a závažné onemocnění u malých dětí a často vyžaduje hospitalizaci. Tato klinická studie si klade za cíl zjistit, zda přidání vitaminu C ke standardní léčbě může zkrátit délku hospitalizace u dětí mladších pěti let přijatých s těžkým zápalem plic.

Hlavní otázka, na kterou se tato studie snaží odpovědět, je:

Pomáhá podávání vitaminu C spolu s rutinní léčbou dětem s těžkým zápalem plic zotavit se rychleji a odejít domů dříve ve srovnání se samotnou standardní léčbou?

V této studii se zúčastní 90 dětí ve věku od 2 do 59 měsíců, které jsou přijaty do Dětské nemocnice Multan s těžkým zápalem plic. Těžký zápal plic je definován rychlým dýcháním, horečkou, kašlem a jedním nebo více varovnými příznaky, jako jsou potíže s krmením, opakované zvracení, záchvaty, namodralé zbarvení rtů nebo hlučné dýchání. Děti s chronickým plicním onemocněním nebo oslabenou imunitou nebudou zařazeny.

Po souhlasu rodičů budou děti náhodně rozděleny do dvou skupin. Jedna skupina bude dostávat pouze standardní léčbu, která zahrnuje kyslíkovou terapii a intravenózní antibiotika podle nemocničního protokolu. Druhá skupina bude dostávat stejnou standardní léčbu plus denní dávku vitaminu C. Žádná ze skupin nebude dostávat žádnou experimentální nebo neschválenou terapii.

Výzkumníci budou pečlivě sledovat zotavení každého dítěte, včetně zlepšení dechové frekvence, teploty, hladiny kyslíku a celkového klinického stavu. Dítě bude propuštěno, když ošetřující lékař určí, že jsou splněna kritéria pro uzdravení. Bude zaznamenán počet dní strávených v nemocnici od začátku léčby do propuštění.

Srovnáním průměrné délky hospitalizace mezi oběma skupinami si tato studie klade za cíl zjistit, zda je vitamin C užitečnou a bezpečnou doplňkovou léčbou těžkého zápalu plic u malých dětí. Zjištění mohou v budoucnu pomoci zlepšit péči a zkrátit hospitalizaci dětí s těžkým zápalem plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Muhammad S Principal Investigator, MBBS
  • Telefonní číslo: +92 302 2513701
  • E-mail: msulaman1432@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Multan Khurd, Punjab Province, Pákistán, 60000
        • Nábor
        • Children Hospital and Institute of Child Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad S Principal Investigator, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • přítomnost těžkého zápalu plic
  • trvání ≤ 48 hodin

Kriteria pro vyloučení:

  • Vrozená srdeční vada
  • Děti s chronickými respiračními onemocněními, např. astma, posttuberkulózní bronchiektázie a cystická fibróza
  • Imunosuprimovaní pacienti, tj. primární imunodeficience, malignita, léčba steroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Samostatná standardní péče
Lék: Podávání antibiotik
Antibiotika plus podpůrná péče včetně inhalace kyslíku, nitrožilní rehydratace a antipyretik
Experimentální: Doplňkový vitamin C
Standardní péče plus vitamin C
Lék: Podávání antibiotik
Antibiotika plus podpůrná péče včetně inhalace kyslíku, nitrožilní rehydratace a antipyretik
Lék: Vitamin C
Standardní péče (inhalace kyslíku, intravenózní rehydratace a antipyretika) plus Vitamin C: 200 mg (2 ml = 4 kapátko, má být smícháno v mléce nebo vodě) jednou denně
Ostatní jména:
  • Kyselina askorbová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace
Časové okno: Od randomizace do propuštění z nemocnice, hodnoceno při propuštění (až 30 dní).
Délka pobytu v nemocnici ve dnech
Od randomizace do propuštění z nemocnice, hodnoceno při propuštění (až 30 dní).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ayesha F Assitant Professor, FCPS, Children Hospital and Institute of Child Health, Multan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1334-9511

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie dětství

Klinické studie na Podávání antibiotik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit