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Effetto della Vitamina C sulla Durata della Degenza Ospedaliera nei Bambini con Polmonite Grave

12 febbraio 2026 aggiornato da: Muhammad Sulaman, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Efficacia della Vitamina C come Adiuvante al Trattamento Standard nella Polmonite Grave nei Bambini sotto i Cinque Anni di Età: Un Confronto Clinico

La polmonite grave è una malattia comune e seria nei bambini piccoli e spesso richiede il ricovero ospedaliero. Questa sperimentazione clinica mira a scoprire se l'aggiunta di vitamina C al trattamento standard può ridurre la durata della degenza ospedaliera nei bambini di età inferiore ai cinque anni ricoverati per polmonite grave.

La domanda principale a cui questo studio cerca di rispondere è:

La somministrazione di vitamina C insieme al trattamento di routine aiuta i bambini con polmonite grave a recuperare più velocemente e a tornare a casa prima rispetto al solo trattamento standard?

In questo studio, parteciperanno 90 bambini di età compresa tra 2 e 59 mesi ricoverati presso il Children's Hospital Multan per polmonite grave. La polmonite grave è definita da respirazione rapida, febbre, tosse e uno o più segni di pericolo come difficoltà di alimentazione, vomito ripetuto, convulsioni, colorazione bluastra delle labbra o respirazione rumorosa. I bambini con malattie polmonari croniche o immunità indebolita non saranno inclusi.

Dopo il consenso dei genitori, i bambini saranno divisi casualmente in due gruppi. Un gruppo riceverà solo il trattamento standard, che include ossigenoterapia e antibiotici per via endovenosa secondo il protocollo ospedaliero. Il secondo gruppo riceverà lo stesso trattamento standard più una dose giornaliera di vitamina C. Nessuno dei due gruppi riceverà terapie sperimentali o non approvate.

I ricercatori monitoreranno attentamente il recupero di ogni bambino, incluso il miglioramento della frequenza respiratoria, della temperatura, dei livelli di ossigeno e delle condizioni cliniche generali. Il bambino sarà dimesso quando il medico curante determinerà che i criteri di recupero sono soddisfatti. Verrà registrato il numero di giorni trascorsi in ospedale dall'inizio del trattamento fino alla dimissione.

Confrontando la degenza ospedaliera media tra i due gruppi, questo studio mira a determinare se la vitamina C è un trattamento aggiuntivo utile e sicuro per la polmonite grave nei bambini piccoli. I risultati potrebbero aiutare a migliorare l'assistenza e ridurre la degenza ospedaliera per i bambini con polmonite grave in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Muhammad S Principal Investigator, MBBS
  • Numero di telefono: +92 302 2513701
  • Email: msulaman1432@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Reclutamento
        • Children Hospital and Institute of Child Health
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Muhammad S Principal Investigator, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • presentazione di polmonite grave
  • durata ≤ 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia congenita
  • Bambini con malattie respiratorie croniche, ad esempio asma, bronchiectasie post-tubercolari e fibrosi cistica
  • Immunocompromessi, ad esempio immunodeficienza primaria, neoplasia, in terapia steroidea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura standard
Cure standard da sole
Droga: Somministrazione di antibiotici
Antibiotici più cure di supporto tra cui inalazione di ossigeno, reidratazione endovenosa e antipiretici
Sperimentale: Vitamina C Adiuvante
Cura standard più vitamina C
Droga: Somministrazione di antibiotici
Antibiotici più cure di supporto tra cui inalazione di ossigeno, reidratazione endovenosa e antipiretici
Droga: Vitamina C
Cure standard (inalazione di ossigeno, reidratazione endovenosa e antipiretici) più Vitamina C: 200 mg (2 cc = 4 contagocce, da miscelare in latte o acqua) una volta al giorno
Altri nomi:
  • Acido ascorbico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione fino alla dimissione ospedaliera, valutato al momento della dimissione (fino a 30 giorni).
Durata della degenza ospedaliera in giorni
Dal momento della randomizzazione fino alla dimissione ospedaliera, valutato al momento della dimissione (fino a 30 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ayesha F Assitant Professor, FCPS, Children Hospital and Institute of Child Health, Multan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

27 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

27 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1334-9511

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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