A C-vitamin hatása a kórházi tartózkodás időtartamára súlyos tüdőgyulladásban szenvedő gyermekeknél
A C-vitamin hatékonysága a szokásos kezelés kiegészítőjeként súlyos tüdőgyulladásban szenvedő öt év alatti gyermekeknél: Klinikai összehasonlítás
A súlyos tüdőgyulladás gyakori és súlyos betegség a kisgyermekek körében, és gyakran kórházi kezelést igényel. Ez a klinikai vizsgálat azt kívánja megállapítani, hogy a C-vitamin hozzáadása a szokásos kezeléshez csökkentheti-e a kórházi tartózkodás időtartamát az öt év alatti, súlyos tüdőgyulladással felvett gyermekeknél.
A vizsgálat fő kérdése:
Segít-e a C-vitamin a rutin kezelés mellett a súlyos tüdőgyulladásban szenvedő gyermekeknek gyorsabban felépülni és korábban haza menni, összehasonlítva a szokásos kezeléssel egyedül?
A vizsgálatban 90, 2 hónapos és 59 hónapos közötti gyermek vesz részt, akiket súlyos tüdőgyulladással vettek fel a Multani Gyermekkórházba. A súlyos tüdőgyulladást gyors légzés, láz, köhögés és egy vagy több veszélyjel határozza meg, mint például nehézség az evésben, ismétlődő hányás, görcsök, ajkak kékes elszíneződése vagy zajos légzés. A krónikus tüdőbetegségben szenvedő vagy gyengült immunitású gyermekeket nem veszik figyelembe.
Szülői hozzájárulás után a gyermekeket véletlenszerűen két csoportra osztják. Az egyik csoport csak szokásos kezelést kap, amely oxigénterápiát és intravénás antibiotikumokat tartalmaz a kórházi protokoll szerint. A második csoport ugyanezt a szokásos kezelést kapja plusz napi adag C-vitamint. Egyik csoport sem kap kísérleti vagy nem jóváhagyott terápiát.
A kutatók szorosan figyelik majd minden gyermek felépülését, beleértve a légzési gyakoriság, hőmérséklet, oxigénszint és általános klinikai állapot javulását. A gyermeket akkor bocsátják ki, amikor a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy a felépülési kritériumok teljesültek. A kórházi tartózkodás napjainak számát a kezelés kezdetétől a kórházból való elbocsátásig rögzítik.
A két csoport közötti átlagos kórházi tartózkodás összehasonlításával ez a vizsgálat azt kívánja meghatározni, hogy a C-vitamin hasznos és biztonságos kiegészítő kezelés-e a kisgyermekek súlyos tüdőgyulladása esetén. Az eredmények segíthetnek javítani a gondozást és csökkenteni a kórházi tartózkodást a súlyos tüdőgyulladásban szenvedő gyermekek számára a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- Telefonszám: +92 302 2513701
- E-mail: msulaman1432@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- Telefonszám: +92 333 6163845
- E-mail: drayeshafayyaz@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakisztán, 60000
- Toborzás
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- Telefonszám: +92 302 2513701
- E-mail: msulaman1432@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- Telefonszám: +92 333 6163845
- E-mail: drayeshafayyaz@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos tüdőgyulladással jelentkező
- ≤ 48 órás időtartam
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett szívbetegség
- Krónikus légúti betegségekkel rendelkező gyermekek, pl. asztma, poszttuberkulózás bronchiektázia és cisztás fibrózis
- Immunszuppresszált, pl. primer immundeficiencia, malignitás, szteroidterápián
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard ellátás
Egyedül a standard ellátás
|
Antibiotikumok plusz támogató kezelés, beleértve az oxigéninhalációt, intravénás rehidratációt és antipyretikumokat
|
|
Kísérleti: Kiegészítő C-vitamin
Standard ellátás plusz C-vitamin
|
Antibiotikumok plusz támogató kezelés, beleértve az oxigéninhalációt, intravénás rehidratációt és antipyretikumokat
Szokásos kezelés (oxigén inhaláció, intravénás rehidratáció és antipyretikumok) plusz C-vitamin: 200 mg (2 cc = 4 cseppentő, tejen vagy vízben kell elkeverni) naponta egyszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: A randomizációtól a kórházi elbocsátásig, az elbocsátáskor értékelve (legfeljebb 30 napig).
|
Kórházi tartózkodás időtartama napokban
|
A randomizációtól a kórházi elbocsátásig, az elbocsátáskor értékelve (legfeljebb 30 napig).
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ayesha F Assitant Professor, FCPS, Children Hospital and Institute of Child Health, Multan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1334-9511
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .