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Wirkung von Vitamin C auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Kindern mit schwerer Lungenentzündung

12. Februar 2026 aktualisiert von: Muhammad Sulaman, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Wirksamkeit von Vitamin C als Ergänzung zur Standardbehandlung bei schwerer Lungenentzündung bei Kindern unter fünf Jahren: Ein klinischer Vergleich

Schwere Lungenentzündung ist eine häufige und ernste Erkrankung bei Kleinkindern und erfordert oft einen Krankenhausaufenthalt. Diese klinische Studie zielt darauf ab herauszufinden, ob die Zugabe von Vitamin C zur Standardbehandlung die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Kindern unter fünf Jahren mit schwerer Lungenentzündung verkürzen kann.

Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten möchte, lautet:

Hilft die Gabe von Vitamin C zusammen mit der routinemäßigen Behandlung Kindern mit schwerer Lungenentzündung, sich schneller zu erholen und früher nach Hause zu gehen, verglichen mit der Standardbehandlung allein?

An dieser Studie werden 90 Kinder im Alter von 2 bis 59 Monaten teilnehmen, die mit schwerer Lungenentzündung im Children's Hospital Multan aufgenommen werden. Schwere Lungenentzündung ist definiert durch schnelle Atmung, Fieber, Husten und ein oder mehrere Gefahrenzeichen wie Fütterungsschwierigkeiten, wiederholtes Erbrechen, Krampfanfälle, bläuliche Verfärbung der Lippen oder laute Atmung. Kinder mit chronischer Lungenerkrankung oder geschwächtem Immunsystem werden nicht eingeschlossen.

Nach elterlicher Einwilligung werden die Kinder zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt. Eine Gruppe erhält nur die Standardbehandlung, die je nach Krankenhausprotokoll Sauerstofftherapie und intravenöse Antibiotika umfasst. Die zweite Gruppe erhält dieselbe Standardbehandlung plus eine tägliche Dosis Vitamin C. Keine der Gruppen erhält experimentelle oder nicht zugelassene Therapien.

Die Forscher werden die Genesung jedes Kindes genau überwachen, einschließlich der Verbesserung der Atemfrequenz, Temperatur, Sauerstoffwerte und des allgemeinen klinischen Zustands. Das Kind wird entlassen, wenn der behandelnde Arzt feststellt, dass die Genesungskriterien erfüllt sind. Die Anzahl der Tage im Krankenhaus vom Beginn der Behandlung bis zur Entlassung wird aufgezeichnet.

Durch den Vergleich der durchschnittlichen Krankenhausaufenthaltsdauer zwischen den beiden Gruppen zielt diese Studie darauf ab, festzustellen, ob Vitamin C eine nützliche und sichere Zusatzbehandlung für schwere Lungenentzündungen bei Kleinkindern ist. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, die Versorgung zu verbessern und die Krankenhausaufenthaltsdauer für Kinder mit schwerer Lungenentzündung in Zukunft zu verkürzen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Punjab Province
      • Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Rekrutierung
        • Children Hospital and Institute of Child Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Muhammad S Principal Investigator, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit schwerer Lungenentzündung vorstellig
  • ≤ 48 Stunden Dauer

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Herzkrankheit
  • Kinder mit chronischen Atemwegserkrankungen, z.B. Asthma, posttuberkulöse Bronchiektasen und zystische Fibrose
  • Immunsupprimiert, z.B. primärer Immundefekt, Malignität, unter Steroidtherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpflege
Allein die Standardpflege
Antibiotika plus unterstützende Pflege einschließlich Sauerstoffinhalation, intravenöser Rehydratation und Antipyretika
Experimental: Adjunktes Vitamin C
Standardtherapie plus Vitamin C
Antibiotika plus unterstützende Pflege einschließlich Sauerstoffinhalation, intravenöser Rehydratation und Antipyretika
Standardbehandlung (Sauerstoffinhalation, intravenöse Rehydratation und Antipyretika) plus Vitamin C: 200 mg (2 ml = 4 Tropfer, sollte in Milch oder Wasser gemischt werden) einmal täglich
Andere Namen:
  • Askorbinsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zur Krankenhausentlassung, bei Entlassung bewertet (bis zu 30 Tage).
Dauer des Krankenhausaufenthalts in Tagen
Von der Randomisierung bis zur Krankenhausentlassung, bei Entlassung bewertet (bis zu 30 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ayesha F Assitant Professor, FCPS, Children Hospital and Institute of Child Health, Multan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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