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肥満成人における食後血漿マロンジアルデヒドに対するリンゴ酢の急性効果

2026年6月6日 更新者:Ika Handayani、Indonesia University

肥満を有する成人における食後血漿マロンジアルデヒド濃度へのアップルサイダービネガー摂取の急性効果

リンゴ酢の利点に関する研究は、長期摂取における血糖降下作用と脂質プロファイルの変化に焦点が当てられており、短期摂取における酸化ストレスへの急性影響については検討されていません。 したがって、本研究は、リンゴ酢の摂取が肥満成人の食後血漿MDAレベルに影響を与えるかどうかを明らかにすることを目的としました。 本研究の仮説は、リンゴ酢の摂取が肥満成人被験者の食後血漿MDAレベルの変化に急性効果を持つというものです。

被験者の基準は、19〜59歳の成人;肥満の栄養状態;BMIが≥25.0kg/m²(アジア太平洋分類に基づく)に基づく;一般的に健康であることです。 除外基準には、妊娠、授乳、および閉経期;アルコール摂取;リンゴ酢または発酵製品への不耐性が含まれます。

この予備研究は、並行、無作為化、オープンラベル、対照臨床試験であり、リンゴ酢なしの標準食を受ける対照群と、単回投与のリンゴ酢を加えた標準食を受ける介入群の2群を比較しました。

調査の概要

詳細な説明

この予備的研究は、並行、無作為化、オープンラベル、対照臨床試験であり、リンゴ酢を含まない標準食を受け取る対照群と、リンゴ酢の単回投与を含む標準食を受け取る介入群の2群を比較した。 対象基準は、19〜59歳の成人;肥満の栄養状態;BMIが≥25.0 kg/m²(アジア太平洋分類に基づく)に基づく;一般的な健康状態が良好であること。 除外基準には、妊娠、授乳、閉経期;アルコール摂取;リンゴ酢または発酵製品に対する不耐性が含まれる。 この研究に必要なサンプルサイズは、対になっていない2群の仮説検定式を用いて計算され、対象者のドロップアウト確率20%を追加した。 これにより、各群23名のサンプルサイズとなり、総サンプルサイズは46名となった。

導入期間中、介入の1週間前に対象者にバランスの取れた食事について教育が行われた。 対象者はまた、ビタミンC、ビタミンE、アスタキサンチン、セレン、補酵素Q10、グルタチオン、フラボノイド、リコピン、β-カロテンなどの抗酸化サプリメントの摂取を控え、通常より激しい身体活動を行わないよう求められた。 介入の前日または24時間前には、対象者はコーヒー、紅茶、チョコレートの摂取を許可されず、喫煙も許可されなかった。 介入前夜、対象者は午後10時から午前8時まで絶食を求められ、その間は水のみの摂取が許可された。 午前8時に、基礎MDAレベルを評価するために肘静脈から3 mLの血液が採取された。

介入群:15 mLのリンゴ酢を250 mLの水に溶かし、5分以内に摂取。 リンゴ酢溶液を摂取後、15分後に標準食が提供され、30分間摂取が許可された。

対照群:250 mLの水を5分以内に摂取。 水を摂取後、15分後に標準食が提供され、30分間摂取が許可された。 残ったリンゴ酢溶液は計量カップで測定され、残った食物は食品スケールで計量される。 リンゴ酢溶液および/または食物の80%以上を摂取しない対象者は、ドロップアウトと見なされる。

標準食を摂取後、対象者は症状の観察を受けながら3時間再び絶食を求められる。 その後、食後MDAレベルを測定するために肘静脈から3 mLの血液サンプルが採取される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta、Jakarta Special Capital Region、インドネシア
        • Ministry of Youth and Sports of the Republic of Indonesia (KEMENPORA RI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  1. 19歳から59歳の成人。
  2. 肥満(アジア太平洋分類に基づくBMI ≥ 25.0 kg/m²)。
  3. 一般的に健康状態が良好。
  4. 慢性疾患の診断がないこと(例:糖尿病、心臓病、腎臓病、がん、肝炎、または慢性感染症)。
  5. 研究全体に参加し、インフォームドコンセントに署名する意思があること。

除外基準:

  1. 妊娠中、授乳中、または閉経後の女性。
  2. アルコール摂取。
  3. リンゴ酢または発酵製品に対する不耐性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アップルサイダービネガーグループ
このグループの参加者は、標準テスト食の前または一緒に、アップルサイダービネガーの単回急性投与を受けました。
食事前後の血漿マロンジアルデヒドレベルが測定されました。
標準テスト食の前に単回経口投与されたアップルサイダービネガーが、食後の血漿マロンジアルデヒドレベルの変化を評価するために投与されました。
介入なし:対照群
このグループの参加者は、リンゴ酢を含まない標準テスト食を受け取りました。
食事前後に血漿中マロンジアルデヒドレベルが測定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後血漿マロンジアルデヒドレベルの変化
時間枠:ベースライン(絶食時)から食後3時間
プラスママロンジアルデヒド濃度の変化:ベースライン(空腹時)から、対照と比較したリンゴ酢の急性投与後の食後時点まで。
ベースライン(絶食時)から食後3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ika Handayani, MD、Faculty of Medicine, University of Indonesia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月4日

一次修了 (実際)

2026年5月6日

研究の完了 (実際)

2026年5月11日

試験登録日

最初に提出

2026年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月11日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月6日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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