Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut Effect van Appelazijn op Postprandiaal Plasma Malondialdehyde bij Volwassenen met Obesitas

6 juni 2026 bijgewerkt door: Ika Handayani, Indonesia University

Acuut Effect van Appelazijnconsumptie op Postprandiaal Plasma Malondialdehydegehalte bij Volwassenen met Obesitas

Onderzoek naar de voordelen van appelazijn heeft zich doorgaans gericht op de hypoglycemische effecten en veranderingen in het lipidenprofiel bij langdurige consumptie, zonder de acute effecten op oxidatieve stress bij kortdurende consumptie te onderzoeken. Daarom had deze studie tot doel te bepalen of de consumptie van appelazijn de postprandiale plasmaspiegels van MDA bij obese volwassenen beïnvloedt. De hypothese van deze studie is dat de consumptie van appelazijn een acuut effect heeft op veranderingen in de postprandiale plasmaspiegels van MDA bij obese volwassen proefpersonen.

De criteria voor proefpersonen zijn volwassenen van 19-59 jaar; een obese voedingsstatus; gebaseerd op een BMI van ≥ 25,0 kg/m² (volgens de classificatie voor de Azië-Pacific-regio); in goede algemene gezondheid. Uitsluitingscriteria omvatten zwangerschap, borstvoeding en menopauze; alcoholgebruik; intolerantie voor appelazijn of gefermenteerde producten.

Deze voorlopige studie, een parallel, gerandomiseerd, open-label, gecontroleerd klinisch onderzoek, vergeleek twee groepen: een controlegroep die een standaarddieet zonder appelazijn kreeg, en een interventiegroep die een standaarddieet met een enkele dosis appelazijn kreeg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze voorlopige studie, een parallelle, gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde klinische proef, vergeleek twee groepen: een controlegroep die een standaarddieet zonder appelazijn kreeg, en een interventiegroep die een standaarddieet met een enkele dosis appelazijn kreeg. Selectiecriteria zijn volwassenen van 19-59 jaar; obesitas voedingsstatus; gebaseerd op een BMI van ≥ 25,0 kg/m² (volgens de Asia-Pacific classificatie); in goede algemene gezondheid. Uitsluitingscriteria omvatten zwangerschap, borstvoeding en menopauze; alcoholgebruik; intolerantie voor appelazijn of gefermenteerde producten. De benodigde steekproefomvang voor deze studie werd berekend met de ongepaarde tweegroepen hypothese test formule, met een toevoeging van 20% kans op uitval van proefpersonen. Dit resulteerde in een steekproefomvang van 23 proefpersonen per groep, wat een totale steekproefomvang van 46 proefpersonen opleverde.

Tijdens de inloopperiode, één week voor de interventie, werden de proefpersonen geïnformeerd over een gebalanceerd dieet. Proefpersonen werd ook gevraagd om te stoppen met het gebruik van antioxidantensupplementen zoals vitamine C, vitamine E, astaxanthine, selenium, co-enzym Q10, glutathion, flavonoïden, lycopeen en bètacaroteen, en om zich te onthouden van zwaardere lichamelijke activiteit dan normaal. Voor de dag of 24 uur voor de interventie mochten proefpersonen geen koffie, thee of chocolade consumeren, en mochten ze niet roken. De avond voor de interventie werd de proefpersonen gevraagd te vasten van 22:00 uur tot 08:00 uur, waarbij ze alleen water mochten drinken. Om 08:00 uur werd 3 ml bloed afgenomen uit de cubitale ader om basale MDA-niveaus te beoordelen.

Interventiegroep: 15 ml appelazijn opgelost in 250 ml water, binnen 5 minuten geconsumeerd. Na consumptie van de appelazijnoplossing, 15 minuten later, kregen de proefpersonen een standaardmaaltijd en mochten deze gedurende 30 minuten nuttigen.

Controlegroep: 250 ml water, binnen 5 minuten geconsumeerd. Na consumptie van het water, 15 minuten later, kregen de proefpersonen een standaardmaaltijd en mochten deze gedurende 30 minuten nuttigen. Eventuele resterende appelazijnoplossing zal worden gemeten met een maatbeker, en eventueel resterend voedsel zal worden gewogen met een voedingsweegschaal. Proefpersonen die niet meer dan 80% van de appelazijnoplossing en/of voedsel consumeren, zullen als uitvallers worden beschouwd.

Na consumptie van de standaardmaaltijd wordt de proefpersonen gevraagd opnieuw 3 uur te vasten terwijl ze worden geobserveerd op eventuele symptomen. Er wordt vervolgens een 3 ml bloedmonster afgenomen uit de cubitale ader voor postprandiale MDA-niveaus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonesië
        • Ministry of Youth and Sports of the Republic of Indonesia (KEMENPORA RI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 19-59 jaar.
  2. Obesitas, gebaseerd op een BMI van ≥ 25,0 kg/m² (volgens de Asia-Pacific classificatie).
  3. In goede algemene gezondheid.
  4. Geen gediagnosticeerde chronische ziekten (bijv. diabetes mellitus, hartziekte, nierziekte, kanker, hepatitis of chronische infecties).
  5. Bereid deel te nemen aan het gehele onderzoek en een geïnformeerde toestemmingsverklaring te ondertekenen.

Exclusiecriteria:

  1. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen in de menopauze.
  2. Alcoholgebruik.
  3. Intolerantie voor appelazijn of gefermenteerde producten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Appelazijn Groep
Deelnemers in deze groep kregen een enkele acute dosis appelazijn toegediend voor of met een standaard testmaaltijd. Plasma malondialdehyde niveaus werden gemeten voor en na de maaltijd.
Een enkele orale dosis appelciderazijn werd toegediend voor een standaardtestmaaltijd om post-maaltijdveranderingen in plasmalmalondialdehydegehalten te beoordelen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep kregen een standaard testmaaltijd zonder appelazijn. Plasma malondialdehydegehalten werden gemeten voor en na de maaltijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postprandiale plasmamalondialdehydegehalten
Tijdsspanne: Baseline (nuchter) tot 3 uur na de maaltijd
Verandering in plasmamalondialdehydeconcentratie vanaf baseline (nuchter) tot het postprandiale tijdstip na acute toediening van appelazijn vergeleken met controle.
Baseline (nuchter) tot 3 uur na de maaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ika Handayani, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren