Острое воздействие яблочного уксуса на постпрандиальный уровень малонового диальдегида в плазме у взрослых с ожирением
Острое влияние потребления яблочного уксуса на уровень постпрандиального малонового диальдегида в плазме у взрослых с ожирением
Исследования преимуществ яблочного уксуса обычно фокусировались на его гипогликемических эффектах и изменениях липидного профиля при долгосрочном потреблении, не изучая его острые эффекты на окислительный стресс при краткосрочном потреблении. Поэтому это исследование направлено на определение, влияет ли потребление яблочного уксуса на постпрандиальные уровни МДА в плазме у взрослых с ожирением. Гипотеза данного исследования заключается в том, что потребление яблочного уксуса оказывает острый эффект на изменения постпрандиальных уровней МДА в плазме у взрослых субъектов с ожирением.
Критерии включения: взрослые в возрасте 19-59 лет; ожирение; на основе ИМТ ≥ 25,0 кг/м² (согласно классификации Азиатско-Тихоокеанского региона); в хорошем общем состоянии здоровья. Критерии исключения включают беременность, грудное вскармливание и менопаузу; употребление алкоголя; непереносимость яблочного уксуса или ферментированных продуктов.
Это предварительное исследование, параллельное, рандомизированное, открытое, контролируемое клиническое испытание, сравнивало две группы: контрольную группу, получавшую стандартную диету без яблочного уксуса, и интервенционную группу, получавшую стандартную диету с разовой дозой яблочного уксуса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом предварительном исследовании, параллельном рандомизированном открытом контролируемом клиническом испытании, сравнивались две группы: контрольная группа, получавшая стандартную диету без яблочного уксуса, и интервенционная группа, получавшая стандартную диету с однократной дозой яблочного уксуса. Критерии отбора субъектов: взрослые в возрасте 19-59 лет; ожирение по нутритивному статусу; на основе ИМТ ≥ 25,0 кг/м² (согласно классификации Азиатско-Тихоокеанского региона); в хорошем общем состоянии здоровья. Критерии исключения включают беременность, грудное вскармливание и менопаузу; употребление алкоголя; непереносимость яблочного уксуса или ферментированных продуктов. Размер выборки, необходимый для данного исследования, был рассчитан с использованием формулы проверки гипотезы для двух независимых групп с добавлением 20% вероятности выбывания субъектов. В результате был получен размер выборки 23 субъекта для каждой группы, что составило общий размер выборки 46 субъектов.
В течение подготовительного периода, за неделю до вмешательства, субъектов обучали сбалансированному питанию. Субъектов также просили воздержаться от употребления антиоксидантных добавок, таких как витамин C, витамин E, астаксантин, селен, коэнзим Q10, глутатион, флавоноиды, ликопин и бета-каротин, а также воздержаться от более интенсивной физической активности, чем обычно. За день или 24 часа до вмешательства субъектам не разрешалось употреблять кофе, чай или шоколад, а также курить. Вечером перед вмешательством субъектов просили соблюдать голодание с 22:00 до 8:00, в течение которого им разрешалось пить только воду. В 8:00 утра из кубитальной вены брали 3 мл крови для оценки базальных уровней МДА.
Интервенционная группа: 15 мл яблочного уксуса, растворенного в 250 мл воды, употреблялись в течение 5 минут. После употребления раствора яблочного уксуса, через 15 минут, субъектам давали стандартный прием пищи и разрешали употреблять его в течение 30 минут.
Контрольная группа: 250 мл воды, употреблялись в течение 5 минут. После употребления воды, через 15 минут, субъектам давали стандартный прием пищи и разрешали употреблять его в течение 30 минут. Любой оставшийся раствор яблочного уксуса будет измеряться с помощью мерного стакана, а любая оставшаяся пища будет взвешиваться с помощью кухонных весов. Субъекты, которые не употребят более 80% раствора яблочного уксуса и/или пищи, будут считаться выбывшими.
После употребления стандартного приема пищи субъектов снова попросят голодать в течение 3 часов, наблюдая за любыми симптомами. Затем из кубитальной вены будет взят образец крови объемом 3 мл для определения постпрандиальных уровней МДА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Индонезия
- Ministry of Youth and Sports of the Republic of Indonesia (KEMENPORA RI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 19-59 лет.
- Ожирение, определяемое по ИМТ ≥ 25,0 кг/м² (согласно классификации для Азиатско-Тихоокеанского региона).
- Хорошее общее состояние здоровья.
- Отсутствие диагностированных хронических заболеваний (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек, онкологические заболевания, гепатит или хронические инфекции).
- Готовность участвовать во всем исследовании и подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Беременные, кормящие грудью или женщины в менопаузе.
- Употребление алкоголя.
- Непереносимость яблочного уксуса или ферментированных продуктов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа яблочного уксуса
Участники этой группы получали однократную острую дозу яблочного уксуса, вводимую до или вместе со стандартным тестовым приемом пищи.
Уровни малонового диальдегида в плазме измерялись до и после приема пищи.
|
Для оценки изменений уровня малонового диальдегида в плазме после приема пищи была введена однократная пероральная доза яблочного уксуса перед стандартным тестовым приемом пищи.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы получали стандартный тестовый прием пищи без яблочного уксуса.
Уровни малонового диальдегида в плазме измерялись до и после приема пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня постпрандиального малонового диальдегида в плазме
Временное ограничение: От исходного уровня (натощак) до 3 часов после приема пищи
|
Изменение концентрации малонового диальдегида в плазме от исходного уровня (натощак) до постпрандиального временного интервала после острого введения яблочного уксуса по сравнению с контролем.
|
От исходного уровня (натощак) до 3 часов после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ika Handayani, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-12-1899
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .