Effet aigu du vinaigre de cidre sur le malondialdéhyde plasmatique postprandial chez l'adulte atteint d'obésité
Effet aigu de la consommation de vinaigre de cidre de pomme sur le niveau plasmatique postprandial de malondialdéhyde chez l'adulte obèse
Les recherches sur les bienfaits du vinaigre de cidre ont eu tendance à se concentrer sur ses effets hypoglycémiants et les changements du profil lipidique lors d'une consommation à long terme, sans explorer ses effets aigus sur le stress oxydatif lors d'une consommation à court terme. Par conséquent, cette étude visait à déterminer si la consommation de vinaigre de cidre affecte les taux plasmatiques postprandiaux de MDA chez les adultes obèses. L'hypothèse de cette étude est que la consommation de vinaigre de cidre a un effet aigu sur les changements des taux plasmatiques postprandiaux de MDA chez les sujets adultes obèses.
Les critères d'inclusion des sujets sont des adultes âgés de 19 à 59 ans ; un statut nutritionnel obèse ; basé sur un IMC ≥ 25,0 kg/m² (selon la classification Asie-Pacifique) ; en bonne santé générale. Les critères d'exclusion comprennent la grossesse, l'allaitement et la ménopause ; la consommation d'alcool ; l'intolérance au vinaigre de cidre ou aux produits fermentés.
Cette étude préliminaire, un essai clinique contrôlé, parallèle, randomisé et ouvert, a comparé deux groupes : un groupe témoin recevant un régime standard sans vinaigre de cidre, et un groupe d'intervention recevant un régime standard avec une dose unique de vinaigre de cidre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude préliminaire, un essai clinique contrôlé, randomisé, ouvert et parallèle, a comparé deux groupes : un groupe témoin recevant un régime standard sans vinaigre de cidre, et un groupe d'intervention recevant un régime standard avec une dose unique de vinaigre de cidre. Les critères d'inclusion sont des adultes âgés de 19 à 59 ans ; un état nutritionnel obèse ; basé sur un IMC ≥ 25,0 kg/m² (selon la classification Asie-Pacifique) ; en bonne santé générale. Les critères d'exclusion comprennent la grossesse, l'allaitement et la ménopause ; la consommation d'alcool ; l'intolérance au vinaigre de cidre ou aux produits fermentés. La taille d'échantillon requise pour cette étude a été calculée en utilisant la formule de test d'hypothèse pour deux groupes non appariés, en ajoutant une probabilité de 20 % d'abandon des sujets. Cela a donné une taille d'échantillon de 23 sujets pour chaque groupe, soit un total de 46 sujets.
Pendant la période de rodage, une semaine avant l'intervention, les sujets ont été éduqués sur une alimentation équilibrée. Il a également été demandé aux sujets de s'abstenir de consommer des suppléments antioxydants tels que la vitamine C, la vitamine E, l'astaxanthine, le sélénium, la coenzyme Q10, le glutathion, les flavonoïdes, le lycopène et le bêta-carotène, et de s'abstenir de pratiquer une activité physique plus intense que d'habitude. Pour la journée ou les 24 heures précédant l'intervention, les sujets n'étaient pas autorisés à consommer du café, du thé ou du chocolat, et ils ne devaient pas fumer. La veille de l'intervention, les sujets ont été invités à jeûner de 22h00 à 8h00, période pendant laquelle ils n'étaient autorisés à boire que de l'eau. À 8h00, 3 mL de sang ont été prélevés dans la veine cubitale pour évaluer les niveaux basaux de MDA.
Groupe d'intervention : 15 mL de vinaigre de cidre dissous dans 250 mL d'eau, consommés en 5 minutes. Après avoir consommé la solution de vinaigre de cidre, 15 minutes plus tard, les sujets ont reçu un repas standard et ont été autorisés à le consommer pendant 30 minutes.
Groupe témoin : 250 mL d'eau, consommés en 5 minutes. Après avoir consommé l'eau, 15 minutes plus tard, les sujets ont reçu un repas standard et ont été autorisés à le consommer pendant 30 minutes. Toute solution de vinaigre de cidre restante sera mesurée à l'aide d'une tasse à mesurer, et toute nourriture restante sera pesée à l'aide d'une balance alimentaire. Les sujets qui ne consomment pas plus de 80 % de la solution de vinaigre de cidre et/ou de la nourriture seront considérés comme des abandons.
Après avoir consommé le repas standard, les sujets seront invités à jeûner à nouveau pendant 3 heures tout en étant observés pour tout symptôme. Un échantillon sanguin de 3 mL sera ensuite prélevé dans la veine cubitale pour les niveaux postprandiaux de MDA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jakarta Special Capital Region
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Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonésie
- Ministry of Youth and Sports of the Republic of Indonesia (KEMENPORA RI)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 19 à 59 ans.
- Obèses, avec un IMC ≥ 25,0 kg/m² (selon la classification Asie-Pacifique).
- En bonne santé générale.
- Aucune maladie chronique diagnostiquée (par exemple, diabète sucré, cardiopathie, néphropathie, cancer, hépatite ou infections chroniques).
- Disposés à participer à l'ensemble de l'étude et à signer un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes, allaitantes ou ménopausées.
- Consommation d'alcool.
- Intolérance au vinaigre de cidre ou aux produits fermentés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Vinaigre de Cidre
Les participants de ce groupe ont reçu une dose unique aiguë de vinaigre de cidre administrée avant ou avec un repas test standard.
Les niveaux plasmatiques de malondialdéhyde ont été mesurés avant et après le repas.
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Une dose orale unique de vinaigre de cidre a été administrée avant un repas test standard pour évaluer les modifications post-prandiales des taux plasmatiques de malondialdéhyde.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe ont reçu un repas-test standard sans vinaigre de cidre.
Les taux de malondialdéhyde plasmatique ont été mesurés avant et après le repas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation des taux plasmatiques postprandiaux de malondialdéhyde
Délai: De la mesure à jeun (baseline) à 3 heures postprandiale
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Modification de la concentration plasmatique de malondialdéhyde entre le niveau basal (à jeun) et le point temporel postprandial après l'administration aiguë de vinaigre de cidre de pomme par rapport au témoin.
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De la mesure à jeun (baseline) à 3 heures postprandiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ika Handayani, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-12-1899
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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