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苹果醋对肥胖成人餐后血浆丙二醛的急性影响

2026年6月6日 更新者:Ika Handayani、Indonesia University

成人肥胖患者饮用苹果醋对餐后血浆丙二醛水平的急性效应

关于苹果醋益处的研究往往侧重于长期食用时的降血糖效应和血脂变化,而未探讨短期食用时其对氧化应激的急性影响。 因此,本研究旨在确定苹果醋食用是否影响肥胖成人餐后血浆MDA水平。 本研究的假设是,苹果醋食用对肥胖成人受试者餐后血浆MDA水平变化具有急性影响。

受试者标准为19-59岁成人;肥胖营养状况;基于BMI≥25.0 kg/m²(根据亚太分类);总体健康状况良好。 排除标准包括怀孕、哺乳期和更年期;饮酒;对苹果醋或发酵产品不耐受。

这项初步研究为平行、随机、开放标签、对照临床试验,比较了两组:对照组接受不含苹果醋的标准饮食,干预组接受标准饮食加单剂量苹果醋。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项初步研究是一项平行、随机、开放标签、对照临床试验,比较了两组人群:对照组接受不含苹果醋的标准饮食,干预组接受含单剂量苹果醋的标准饮食。 受试者标准为年龄19-59岁的成年人;营养状况肥胖;基于体重指数≥25.0 kg/m²(根据亚太地区分类);总体健康状况良好。 排除标准包括妊娠、哺乳期和绝经期;饮酒;对苹果醋或发酵产品不耐受。 本研究所需样本量使用非配对两组假设检验公式计算,并增加了20%的受试者脱落概率。 这导致每组需要23名受试者,总样本量为46名受试者。

在导入期,即干预前一周,对受试者进行了均衡饮食教育。 还要求受试者避免摄入抗氧化补充剂,如维生素C、维生素E、虾青素、硒、辅酶Q10、谷胱甘肽、类黄酮、番茄红素和β-胡萝卜素,并避免进行比平时更剧烈的体力活动。 在干预前一天或24小时内,受试者不得饮用咖啡、茶或巧克力,也不得吸烟。 干预前一晚,要求受试者从晚上10:00至次日早上8:00禁食,期间只允许饮水。 早上8:00,从肘静脉抽取3 mL血液以评估基础MDA水平。

干预组:将15 mL苹果醋溶解于250 mL水中,在5分钟内饮用。 饮用苹果醋溶液后15分钟,为受试者提供标准餐食,并允许在30分钟内食用。

对照组:饮用250 mL水,在5分钟内完成。 饮水后15分钟,为受试者提供标准餐食,并允许在30分钟内食用。 使用量杯测量剩余的苹果醋溶液,并使用食物秤称量剩余食物。 未饮用超过80%苹果醋溶液和/或未食用超过80%食物的受试者将被视为脱落。

食用标准餐后,要求受试者再次禁食3小时,同时观察任何症状。 随后从肘静脉抽取3 mL血液样本,用于检测餐后MDA水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta、Jakarta Special Capital Region、印度尼西亚
        • Ministry of Youth and Sports of the Republic of Indonesia (KEMENPORA RI)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 19-59岁的成年人。
  2. 肥胖,基于BMI ≥ 25.0 kg/m²(根据亚太地区分类标准)。
  3. 总体健康状况良好。
  4. 无确诊慢性疾病(如糖尿病、心脏病、肾脏疾病、癌症、肝炎或慢性感染)。
  5. 愿意参与整个研究并签署知情同意书。

排除标准:

  1. 孕妇、哺乳期妇女或绝经期女性。
  2. 饮酒者。
  3. 对苹果醋或发酵产品不耐受者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:苹果醋组
该组参与者在标准测试餐前或随餐服用单次急性剂量的苹果醋。 测量餐前和餐后的血浆丙二醛水平。
在标准测试餐前给予单次口服剂量的苹果醋,以评估餐后血浆丙二醛水平的变化。
无干预:对照组
该组参与者接受了不含苹果醋的标准测试餐。 在餐前和餐后测量了血浆丙二醛水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
餐后血浆丙二醛水平的变化
大体时间:基线(空腹)至餐后3小时
与对照组相比,急性服用苹果醋后,血浆丙二醛浓度从基线(空腹)到餐后时间点的变化。
基线(空腹)至餐后3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ika Handayani, MD、Faculty of Medicine, University of Indonesia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月4日

初级完成 (实际的)

2026年5月6日

研究完成 (实际的)

2026年5月11日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月6日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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