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Efecto Agudo del Vinagre de Sidra de Manzana sobre el Malondialdehído Plasmático Posprandial en Adultos con Obesidad

6 de junio de 2026 actualizado por: Ika Handayani, Indonesia University

Efecto Agudo del Consumo de Vinagre de Sidra de Manzana en los Niveles Plasmáticos Postprandiales de Malondialdehído en Adultos con Obesidad

La investigación sobre los beneficios del vinagre de sidra de manzana ha tendido a centrarse en sus efectos hipoglucémicos y cambios en el perfil lipídico durante el consumo a largo plazo, sin explorar sus efectos agudos sobre el estrés oxidativo durante el consumo a corto plazo. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo determinar si el consumo de vinagre de sidra de manzana afecta los niveles plasmáticos postprandiales de MDA en adultos obesos. La hipótesis de este estudio es que el consumo de vinagre de sidra de manzana tiene un efecto agudo sobre los cambios en los niveles plasmáticos postprandiales de MDA en sujetos adultos obesos.

Los criterios de inclusión son adultos de 19 a 59 años; estado nutricional obeso; basado en un IMC de ≥ 25,0 kg/m² (según la clasificación de Asia-Pacífico); en buen estado de salud general. Los criterios de exclusión incluyen embarazo, lactancia y menopausia; consumo de alcohol; intolerancia al vinagre de sidra de manzana o productos fermentados.

Este estudio preliminar, un ensayo clínico controlado, paralelo, aleatorizado y abierto, comparó dos grupos: un grupo control que recibió una dieta estándar sin vinagre de sidra de manzana, y un grupo de intervención que recibió una dieta estándar con una dosis única de vinagre de sidra de manzana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio preliminar, un ensayo clínico controlado, aleatorizado, paralelo y abierto, comparó dos grupos: un grupo de control que recibió una dieta estándar sin vinagre de sidra de manzana y un grupo de intervención que recibió una dieta estándar con una dosis única de vinagre de sidra de manzana. Los criterios de inclusión son adultos de 19 a 59 años; estado nutricional obeso; basado en un IMC de ≥ 25,0 kg/m² (según la clasificación de Asia-Pacífico); en buen estado de salud general. Los criterios de exclusión incluyen embarazo, lactancia y menopausia; consumo de alcohol; intolerancia al vinagre de sidra de manzana o productos fermentados. El tamaño de muestra requerido para este estudio se calculó utilizando la fórmula de prueba de hipótesis para dos grupos no emparejados, añadiendo un 20% de probabilidad de abandono de sujetos. Esto resultó en un tamaño de muestra de 23 sujetos por grupo, lo que dio un tamaño de muestra total de 46 sujetos.

Durante el período de preparación, una semana antes de la intervención, se educó a los sujetos sobre una dieta equilibrada. También se les pidió a los sujetos que se abstuvieran de consumir suplementos antioxidantes como vitamina C, vitamina E, astaxantina, selenio, coenzima Q10, glutatión, flavonoides, licopeno y betacaroteno, y que se abstuvieran de realizar actividad física más intensa de lo habitual. Para el día o 24 horas antes de la intervención, no se permitió a los sujetos consumir café, té o chocolate, y no se les permitió fumar. La noche anterior a la intervención, se pidió a los sujetos que ayunaran desde las 10:00 PM hasta las 8:00 AM, durante las cuales solo se les permitió beber agua. A las 8:00 AM, se extrajeron 3 mL de sangre de la vena cubital para evaluar los niveles basales de MDA.

Grupo de intervención: 15 mL de vinagre de sidra de manzana disueltos en 250 mL de agua, consumidos en 5 minutos. Después de consumir la solución de vinagre de sidra de manzana, 15 minutos después, se les dio a los sujetos una comida estándar y se les permitió consumirla durante 30 minutos.

Grupo de control: 250 mL de agua, consumidos en 5 minutos. Después de consumir el agua, 15 minutos después, se les dio a los sujetos una comida estándar y se les permitió consumirla durante 30 minutos. Cualquier solución restante de vinagre de sidra de manzana se medirá con una taza medidora, y cualquier alimento restante se pesará con una báscula de alimentos. Los sujetos que no consuman más del 80% de la solución de vinagre de sidra de manzana y/o la comida se considerarán abandonos.

Después de consumir la comida estándar, se pedirá a los sujetos que ayunen nuevamente durante 3 horas mientras se observan en busca de síntomas. Luego se extraerá una muestra de sangre de 3 mL de la vena cubital para determinar los niveles posprandiales de MDA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonesia
        • Ministry of Youth and Sports of the Republic of Indonesia (KEMENPORA RI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos de 19 a 59 años.
  2. Obesos, con un IMC ≥ 25,0 kg/m² (según la clasificación de Asia-Pacífico).
  3. En buen estado de salud general.
  4. Sin enfermedades crónicas diagnosticadas (por ejemplo, diabetes mellitus, cardiopatía, enfermedad renal, cáncer, hepatitis o infecciones crónicas).
  5. Dispuestos a participar en todo el estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  1. Mujeres embarazadas, en período de lactancia o menopáusicas.
  2. Consumo de alcohol.
  3. Intolerancia al vinagre de sidra de manzana o productos fermentados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Vinagre de Sidra de Manzana
Los participantes en este grupo recibieron una dosis aguda única de vinagre de sidra de manzana administrada antes o con una comida de prueba estándar. Se midieron los niveles plasmáticos de malondialdehído antes y después de la comida.
Se administró una dosis oral única de vinagre de sidra de manzana antes de una comida de prueba estándar para evaluar los cambios posteriores a la comida en los niveles plasmáticos de malondialdehído.
Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes de este grupo recibieron una comida de prueba estándar sin vinagre de sidra de manzana.
Se midieron los niveles plasmáticos de malondialdehído antes y después de la comida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los Niveles de Malondialdehído Plasmático Postprandial
Periodo de tiempo: Basal (en ayunas) a 3 horas postprandial
Cambio en la concentración plasmática de malondialdehído desde el valor basal (en ayunas) hasta el momento posprandial tras la administración aguda de vinagre de sidra de manzana en comparación con el control.
Basal (en ayunas) a 3 horas postprandial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ika Handayani, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2026

Finalización primaria (Actual)

6 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

11 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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