Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt effekt av eplecidereddik på postprandialt plasma malondialdehyd hos voksne med fedme

6. juni 2026 oppdatert av: Ika Handayani, Indonesia University

Akutt effekt av eplesidereddik-inntak på postprandialt plasmanivå av malondialdehyd hos voksne med fedme

Forskning på fordelene med eplecidereddik har vanligvis fokusert på dens hypoglykemiske effekter og endringer i lipidprofil under langvarig konsum, uten å utforske dens akutte effekter på oksidativt stress under kortvarig konsum. Derfor hadde denne studien som mål å fastslå om inntak av eplecidereddik påvirker postprandielle plasmanivåer av MDA hos voksne med fedme. Hypotesen for denne studien er at inntak av eplecidereddik har en akutt effekt på endringer i postprandielle plasmanivåer av MDA hos voksne forsøkspersoner med fedme.

Inklusjonskriterier er voksne i alderen 19-59 år; fedme som ernæringstilstand; basert på en BMI på ≥ 25,0 kg/m² (i henhold til Asia-Stillehavs-klassifiseringen); i god generell helse. Eksklusjonskriterier inkluderer graviditet, amming og overgangsalder; alkoholkonsum; intoleranse for eplecidereddik eller fermenterte produkter.

Denne foreløpige studien, et parallelt, randomisert, åpent merket, kontrollert klinisk forsøk, sammenlignet to grupper: en kontrollgruppe som mottok en standarddiett uten eplecidereddik, og en intervensjonsgruppe som mottok en standarddiett med en enkeltdose eplecidereddik.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne foreløpige studien, en parallell, randomisert, åpen-etikett, kontrollert klinisk studie, sammenlignet to grupper: en kontrollgruppe som mottok en standard diett uten eplecidereddik, og en intervensjonsgruppe som mottok en standard diett med en enkelt dose eplecidereddik. Deltakernes kriterier er voksne i alderen 19-59 år; overvektig ernæringsstatus; basert på en BMI på ≥ 25,0 kg/m² (i henhold til Asia-Stillehavsklassifiseringen); i god generell helse. Eksklusjonskriterier inkluderer graviditet, amming og overgangsalder; alkoholinntak; intoleranse for eplecidereddik eller fermenterte produkter. Utvalgsstørrelsen som kreves for denne studien ble beregnet ved hjelp av formelen for uparet to-gruppe hypotesetest, med tillegg av en 20 % sannsynlighet for frafall blant deltakerne. Dette resulterte i en utvalgsstørrelse på 23 deltakere for hver gruppe, noe som ga en total utvalgsstørrelse på 46 deltakere.

I oppstartsperioden, en uke før intervensjonen, ble deltakerne undervist om en balansert diett. Deltakerne ble også bedt om å avstå fra å innta antioksidanttilskudd som vitamin C, vitamin E, astaxanthin, selen, koenzym Q10, glutathion, flavonoider, lykopen og beta-karoten, og om å avstå fra å delta i mer anstrengende fysisk aktivitet enn vanlig. For dagen eller de 24 timene før intervensjonen fikk deltakerne ikke lov til å innta kaffe, te eller sjokolade, og de fikk ikke lov til å røyke. Kvelden før intervensjonen ble deltakerne bedt om å faste fra klokken 22:00 til klokken 08:00, hvor de kun fikk lov til å drikke vann. Klokken 08:00 ble det tatt 3 mL blod fra albuevenen for å vurdere basiske MDA-nivåer.

Intervensjonsgruppe: 15 mL eplecidereddik oppløst i 250 mL vann, inntatt innen 5 minutter. Etter å ha inntatt eplecidereddik-løsningen, 15 minutter senere, ble deltakerne servert et standardmåltid og fikk lov til å innta det i løpet av 30 minutter.

Kontrollgruppe: 250 mL vann, inntatt innen 5 minutter. Etter å ha inntatt vannet, 15 minutter senere, ble deltakerne servert et standardmåltid og fikk lov til å innta det i løpet av 30 minutter. Eventuelle rester av eplecidereddik-løsningen vil bli målt med et målebeger, og eventuelle rester av maten vil bli veid med en matvekt. Deltakere som ikke inntar mer enn 80 % av eplecidereddik-løsningen og/eller maten vil bli betraktet som frafall.

Etter å ha inntatt standardmåltidet, vil deltakerne bli bedt om å faste igjen i 3 timer mens de blir observert for eventuelle symptomer. En blodprøve på 3 mL vil deretter bli tatt fra albuevenen for å måle postprandiale MDA-nivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonesia
        • Ministry of Youth and Sports of the Republic of Indonesia (KEMENPORA RI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 19–59 år.
  2. Overvektige, basert på en BMI på ≥ 25,0 kg/m² (i henhold til Asia-Stillehavs-klassifiseringen).
  3. I god generell helse.
  4. Ingen diagnostiserte kroniske sykdommer (f.eks. diabetes mellitus, hjertesykdom, nyresykdom, kreft, hepatitt eller kroniske infeksjoner).
  5. Villige til å delta i hele studien og signere et informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier:

  1. Gravide, ammende eller menopausale kvinner.
  2. Alkoholforbruk.
  3. Intoleranse overfor eplesidereddik eller fermenterte produkter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Apple Cider Eddike-gruppen
Deltakerne i denne gruppen mottok en enkelt akutt dose av eplesidereddik administrert før eller sammen med et standard testmåltid. Plasma malondialdehyd-nivåer ble målt før og etter måltidet.
En enkelt oral dose av eplesidereddik ble administrert før et standard testmåltid for å vurdere endringer i plasmakonsentrasjonen av malondialdehyd etter måltidet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk et standard testmåltid uten eplesidereddik. Plasma malondialdehydnivåer ble målt før og etter måltidet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postprandielle plasmanivåer av malondialdehyd
Tidsramme: Baseline (fastende) til 3 timer postprandialt
Endring i plasmakonsentrasjon av malondialdehyd fra utgangspunktet (fastende) til tidspunktet etter måltidet etter akutt administrering av eplesidereddik sammenlignet med kontroll.
Baseline (fastende) til 3 timer postprandialt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ika Handayani, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

11. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere