Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut effekt af æblecidereddike på postprandielt plasma malondialdehyd hos voksne med fedme

21. februar 2026 opdateret af: Ika Handayani, Indonesia University

Akut Effekt af Æblecidereddikeforbrug på Postprandial Plasma Malondialdehydniveau hos Voksne med Fedme

Forskning i fordelene ved æblecidereddike har haft tendens til at fokusere på dens hypoglykæmiske effekter og ændringer i lipidprofil under langtidsforbrug uden at udforske dens akutte virkninger på oxidativ stress under korttidsforbrug. Derfor havde denne undersøgelse til formål at afgøre, om indtagelse af æblecidereddike påvirker postprandielle plasmatiske MDA-niveauer hos voksne med fedme. Hypotesen for denne undersøgelse er, at indtagelse af æblecidereddike har en akut effekt på ændringer i postprandielle plasmatiske MDA-niveauer hos voksne forsøgspersoner med fedme.

Deltagernes kriterier er voksne i alderen 19-59 år; fedme som ernæringsmæssig status; baseret på en BMI på ≥ 25,0 kg/m² (ifølge den asiatisk-pacifikke klassifikation); i god generel sundhed. Eksklusionskriterier inkluderer graviditet, amning og overgangsalder; alkoholindtag; intolerance over for æblecidereddike eller fermenterede produkter.

Denne foreløbige undersøgelse, et parallel, randomiseret, åbent mærket, kontrolleret klinisk forsøg, sammenlignede to grupper: en kontrolgruppe, der modtog en standardkost uden æblecidereddike, og en interventionsgruppe, der modtog en standardkost med en enkelt dosis æblecidereddike.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne foreløbige undersøgelse, en parallel, randomiseret, åben-label, kontrolleret klinisk forsøg, sammenlignede to grupper: en kontrolgruppe, der modtog en standarddiæt uden æblecidereddike, og en interventionsgruppe, der modtog en standarddiæt med en enkelt dosis æblecidereddike.
Deltagernes kriterier er voksne i alderen 19-59 år; overvægtig ernæringstilstand; baseret på en BMI på ≥ 25,0 kg/m² (ifølge Asien-Stillehavsklassifikationen); i god generel sundhed.
Eksklusionskriterier inkluderer graviditet, amning og overgangsalderen; indtagelse af alkohol; intolerance over for æblecidereddike eller fermenterede produkter.
Stikprøvestørrelsen, der kræves for denne undersøgelse, blev beregnet ved hjælp af formlen for uparret to-gruppe hypotesetest, med tilføjelse af en 20% sandsynlighed for deltagerfrafall.
Dette resulterede i en stikprøvestørrelse på 23 deltagere for hver gruppe, hvilket resulterede i en samlet stikprøvestørrelse på 46 deltagere.

Under opstartsperioden, en uge før interventionen, blev deltagerne undervist i en afbalanceret diæt.
Deltagerne blev også bedt om at undlade at indtage antioxidative kosttilskud som vitamin C, vitamin E, astaxanthin, selen, coenzym Q10, glutathione, flavonoider, lycopen og beta-caroten, og om at undlade at deltage i mere anstrengende fysisk aktivitet end normalt.
For dagen eller 24 timer før interventionen måtte deltagerne ikke indtage kaffe, te eller chokolade, og de måtte ikke ryge.
Aftenen før interventionen blev deltagerne bedt om at faste fra kl. 22:00 til kl. 08:00, hvor de kun måtte drikke vand.
Kl. 08:00 blev der taget 3 mL blod fra albuevenen for at vurdere basale MDA-niveauer.

Interventionsgruppe: 15 mL æblecidereddike opløst i 250 mL vand, indtaget inden for 5 minutter.
Efter indtagelse af æblecidereddikeopløsningen, 15 minutter senere, blev deltagerne givet et standardmåltid og fik lov til at indtage det i 30 minutter.

Kontrolgruppe: 250 mL vand, indtaget inden for 5 minutter.
Efter indtagelse af vandet, 15 minutter senere, blev deltagerne givet et standardmåltid og fik lov til at indtage det i 30 minutter.
Eventuel resterende æblecidereddikeopløsning vil blive målt ved hjælp af et målebæger, og eventuel resterende mad vil blive vejet ved hjælp af en madvægt.
Deltagere, der ikke indtager mere end 80% af æblecidereddikeopløsningen og/eller maden, vil blive betragtet som frafaldne.

Efter indtagelse af standardmåltidet vil deltagerne blive bedt om at faste igen i 3 timer, mens de observeres for eventuelle symptomer.
En 3 mL blodprøve vil derefter blive taget fra albuevenen for postprandielle MDA-niveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Jakarta, Indonesien
        • Rekruttering
        • Ministry of Youth and Sports of the Republic of Indonesia (KEMENPORA RI)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 19-59 år.
  2. Overvægtige, baseret på en BMI på ≥ 25,0 kg/m² (ifølge den asiatisk-stillehavske klassifikation).
  3. I god generel sundhed.
  4. Ingen diagnosticerede kroniske sygdomme (f.eks. diabetes mellitus, hjertesygdom, nyresygdom, kræft, hepatitis eller kroniske infektioner).
  5. Villige til at deltage i hele undersøgelsen og underskrive et informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Gravide, ammende eller menopausale kvinder.
  2. Alkoholforbrug.
  3. Intolerance over for æblecidereddike eller fermenterede produkter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apple Cider Vinegar Gruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog en enkelt akut dosis æblecidereddike, der blev administreret før eller sammen med et standard testmåltid. Plasma malondialdehyd-niveauer blev målt før og efter måltidet.
En enkelt oral dosis af æblecidereddike blev administreret før et standard testmåltid for at vurdere postprandielle ændringer i plasma malondialdehydniveauer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog et standard testmåltid uden æblecidereddike. Plasma malondialdehyd-niveauer blev målt før og efter måltidet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postprandielle plasmakoncentrationer af malondialdehyd
Tidsramme: Baseline (fastende) til 3 timer postprandial
Ændring i plasmakoncentrationen af malondialdehyd fra baseline (fastende) til det postprandiale tidspunkt efter akut administration af æblecidereddike sammenlignet med kontrol.
Baseline (fastende) til 3 timer postprandial

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ika Handayani, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med æblecidereddike

Abonner