時間的セルフレギュレーション理論に基づき、性格に合わせた健康メッセージによるLDL-C値改善：3群ランダム化比較試験
時間的セルフレギュレーション理論に基づき、個性に合わせた健康メッセージによるLDL-C値の改善：3群無作為化比較試験
この研究は、大規模な研究「RESET」と並行して実施される予定です。 この研究の目的は、高LDL-Cと特定されたRESET参加者を対象に、一度限りの一般的およびパーソナリティに合わせたテキストメッセージが、一般医（GP）受診に及ぼす効果を評価することです。 本研究が答えようとする主な疑問は：
パーソナリティに合わせたアドバイスを受けた参加者は、対照群の参加者と比較して、GP受診への遵守率が高くなるか？
研究者は、個人に合わせたメッセージと一般的なメッセージ（患者のパーソナリティタイプに応じた個人化なし）および対照群を比較し、これらのメッセージが遵守率を向上させるかどうかを確認します。
参加者は、RESETの結果を受け取る前と後に、2つの質問票を完了する必要があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jocelyn Chew
- 電話番号：+6565168687
- メール：dbi-lab@nus.edu.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール、117599
- 募集
- National University of Singapore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 将来の研究のために連絡されることに同意したRESETの新規参加者
- 21歳以上
除外基準：
- 英語で読み書きまたはコミュニケーションができない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：パーソナリティーに合わせたメッセージ
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介入は、RESET研究における参加者の結果返信（ROR）メールに埋め込まれたメッセージとインフォグラフィックで構成されます。 各参加者は、結果が送信される際に、介入と共にRORを一度だけ受け取ります。 繰り返しメッセージは配信されません。 メッセージには、一般メッセージと同じ核心内容を持つ性格に合わせたメッセージが含まれ、脂質療法の適応症、脂質降下薬の利点、一般的な副作用、非遵守のリスク、およびACE脂質管理ガイダンスに基づく食事とライフスタイル変更に関するインフォグラフィックが含まれます。 インフォグラフィックは同じRORメールに含まれます。 このメッセージには、誠実性と神経症傾向のスコアに基づいて構成された追加コンポーネントが含まれます。これらの特性は健康行動の強力な予測因子であるためです。 スコアはベースラインのBFI-44結果から導出されます。 |
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アクティブコンパレータ：一般メッセージ
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この介入は、RESET研究における参加者の結果返却（ROR）メール内に埋め込まれたメッセージとインフォグラフィックで構成されます。 各参加者は、結果が送信される際に一度だけ、介入とともにRORを受け取ります。 繰り返しのメッセージは配信されません。 一般的な健康メッセージには、脂質療法の適応、脂質降下薬の利点、一般的な副作用、非遵守のリスク、およびACE脂質管理ガイダンスに基づく食事と生活習慣改善に関するインフォグラフィックが含まれます。 インフォグラフィックは同じRORメールに含まれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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より健康的な食生活を採用する意図
時間枠：登録から結果が返却されてから3か月後まで。
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参加者がより健康的な食事を採用する意図を評価する、3項目、7段階のリッカート尺度。
この尺度で得られる最小スコアと最大スコアはそれぞれ3と21であり、スコアが高いほどより健康的な食事を採用する意図が高いことを示します。
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登録から結果が返却されてから3か月後まで。
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身体活動への参加意図
時間枠：登録から結果が返されてから3か月後まで。
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参加者の身体活動への意図を評価する3項目、7段階のリッカート尺度。
この尺度で得られる最小スコアと最大スコアはそれぞれ3と21であり、スコアが高いほど身体活動への意図が高いことを示します。
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登録から結果が返されてから3か月後まで。
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一般医への受診意向
時間枠：結果が返されてから3ヶ月後。
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3項目、7段階のリッカート尺度で、参加者の一般開業医への受診意向を評価します。
この尺度で得られる最小スコアは3、最大スコアは21で、スコアが高いほど一般開業医への受診意向が高いことを示します。
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結果が返されてから3ヶ月後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Big Five Inventory - 44
時間枠：登録から
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参加者の「ビッグファイブ」性格特性、すなわち開放性、誠実性、外向性、協調性、神経症傾向を評価する44項目、5段階リッカート尺度の質問票。各特性はサブスケールとして表されます。 サブスケールスコアは関連する項目の合計によって計算されます。 各サブスケールの最小／最大スコアは以下の通りで、スコアが高いほど、それぞれの性格特性の表現が高いことを示します。 開放性：10／50 誠実性：9／45 外向性：8／40 協調性：9／45 神経症傾向：8／40 |
登録から
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NUS-IRB-2025-334
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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