Verbetering van LDL-C-niveaus door op de Temporal Self-regulation Theory gebaseerde, op persoonlijkheid afgestemde gezondheidsberichten: een gerandomiseerde gecontroleerde trial met drie armen
Verbetering van LDL-C-niveaus via op tijdelijke zelfregulatietheorie gebaseerde, op persoonlijkheid toegesneden gezondheidsberichten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met drie armen
De studie is bedoeld om parallel te lopen aan de grotere studie, RESET. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een eenmalige algemene en op persoonlijkheid toegesneden sms-bericht op huisartsconsultatie onder RESET-deelnemers die zijn geïdentificeerd met een hoog LDL-C. De hoofdvraag die het probeert te beantwoorden is:
Zullen deelnemers die zijn blootgesteld aan persoonlijkheidstoegesneden advies een hogere therapietrouw hebben aan huisartsconsultatie vergeleken met de deelnemers in de controlegroep?
Onderzoekers zullen een gepersonaliseerd bericht vergelijken met een algemeen bericht (zonder personalisatie volgens het persoonlijkheidstype van patiënten) en de controlegroep om te zien of de berichten de therapietrouw verhogen.
Deelnemers moeten twee vragenlijsten invullen: één voor en één nadat ze hun RESET-resultaten hebben ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jocelyn Chew
- Telefoonnummer: +6565168687
- E-mail: dbi-lab@nus.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Werving
- National University of Singapore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe deelnemers aan RESET die toestemming hebben gegeven om voor toekomstige studies te worden benaderd
- ≥21 jaar oud
Exclusiecriteria:
- Niet in staat zijn om Engels te lezen, schrijven of communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Persoonlijkheidstailored Bericht
|
De interventie zal bestaan uit berichten en infographics die zijn ingebed in de e-mails met de resultaten (ROR) van de deelnemers binnen de RESET-studie. Elke deelnemer zal de ROR samen met de interventie één keer ontvangen, op het moment dat hun resultaten worden verzonden. Er zullen geen herhaalde berichten worden geleverd. Het bericht zal de op persoonlijkheid afgestemde boodschap bevatten met dezelfde kerninhoud als het algemene bericht, inclusief indicaties voor lipidentherapie, voordelen van lipidenverlagende medicijnen, veelvoorkomende bijwerkingen, risico's van niet-naleving en een infographic over aanpassingen in dieet en levensstijl op basis van de ACE-richtlijn voor lipidenbeheer. Een infographic zal worden opgenomen in dezelfde ROR-e-mail. Dit bericht zal een extra component bevatten die is geformuleerd op basis van scores voor consciëntieusheid en neuroticisme, aangezien deze eigenschappen sterke voorspellers zijn van gezondheidsgedrag. De scores zullen worden afgeleid van de baseline BFI-44-resultaten. |
|
Actieve vergelijker: Algemene Boodschap
|
De interventie bestaat uit berichten en infographics die zijn ingebed in de e-mails voor de terugkoppeling van resultaten (ROR) binnen de RESET-studie. Elke deelnemer ontvangt de ROR samen met de interventie één keer, op het moment dat hun resultaten worden verzonden. Er worden geen herhaalde berichten verzonden. Het algemene gezondheidsbericht zal indicaties voor lipidentherapie, voordelen van cholesterolverlagende medicijnen, veelvoorkomende bijwerkingen, risico's van niet-naleving en een infographic over dieet- en leefstijlveranderingen bevatten op basis van de ACE-richtlijnen voor lipidenmanagement. De infographic zal in dezelfde ROR-e-mail worden opgenomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voornemen om gezonder te gaan eten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden nadat de resultaten zijn teruggegeven.
|
Een 3-item, 7-punts Likert-schaal die de intentie van deelnemers meet om een gezonder dieet aan te nemen.
De minimum- en maximumscore die op deze maatstaf behaald kan worden is respectievelijk 3 en 21, waarbij een hogere score duidt op een hogere intentie om een gezonder dieet aan te nemen.
|
Van inschrijving tot 3 maanden nadat de resultaten zijn teruggegeven.
|
|
Voornemen tot Lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden nadat de resultaten zijn teruggekeerd.
|
Een 3-item, 7-punts Likertschaal die de intentie van deelnemers om deel te nemen aan fysieke activiteit beoordeelt.
De minimum- en maximumscore die men op deze maatstaf kan behalen is respectievelijk 3 en 21, waarbij een hogere score een sterkere intentie aangeeft om deel te nemen aan fysieke activiteit.
|
Van inschrijving tot 3 maanden nadat de resultaten zijn teruggekeerd.
|
|
Voornemen om een Huisarts te bezoeken
Tijdsspanne: 3 maanden nadat de resultaten zijn teruggekeerd.
|
Een 3-item, 7-punts Likertschaal die de intentie van deelnemers om een huisarts te bezoeken meet.
De minimale en maximale score die op deze maat kan worden behaald is respectievelijk 3 en 21, waarbij een hogere score duidt op een hogere intentie om een huisarts te bezoeken.
|
3 maanden nadat de resultaten zijn teruggekeerd.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Big Five Inventory - 44
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
Een vragenlijst met 44 items op een 5-punts Likertschaal die de "Big Five" persoonlijkheidstrekken van een deelnemer beoordeelt: namelijk Openheid, Consciëntieusheid, Extraversie, Vriendelijkheid en Neuroticisme, elk weergegeven als subschalen. Subschaalscores worden berekend door de relevante items op te tellen. De minimum-/maximumscore voor elke subschaal is als volgt, waarbij hogere scores een hogere mate van het respectievelijke persoonlijkheidskenmerk aangeven. Openheid: 10/50 Consciëntieusheid: 9/45 Extraversie: 8/40 Vriendelijkheid: 9/45 Neuroticisme: 8/40 |
Van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NUS-IRB-2025-334
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .