Melhorar os Níveis de LDL-C Através de Mensagens de Saúde Personalizadas à Personalidade com Base na Teoria da Autorregulação Temporal: Um Ensaio Controlado Randomizado de Três Braços
Melhorar os Níveis de LDL-C Através de Mensagens de Saúde Personalizadas à Personalidade Baseadas na Teoria da Autorregulação Temporal: Um Ensaio Controlado Randomizado de Três Braços
O estudo destina-se a decorrer em paralelo com o estudo mais amplo, RESET. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma mensagem de texto única, geral e personalizada de acordo com a personalidade, na consulta médica entre participantes do RESET identificados como tendo LDL-C elevado. A principal questão que pretende responder é:
Os participantes expostos a conselhos personalizados de acordo com a personalidade terão uma maior adesão à consulta médica em comparação com os participantes do grupo de controlo?
Os investigadores irão comparar uma mensagem personalizada com uma mensagem geral (sem personalização de acordo com o tipo de personalidade dos pacientes) e o grupo de controlo para verificar se as mensagens aumentam a adesão.
Os participantes são obrigados a preencher dois questionários: um antes e outro depois de receberem os seus resultados do RESET.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jocelyn Chew
- Número de telefone: +6565168687
- E-mail: dbi-lab@nus.edu.sg
Locais de estudo
-
-
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Singapore, Cingapura, 117599
- Recrutamento
- National University of Singapore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Novos participantes do RESET que deram consentimento para serem contactados para estudos futuros
- ≥21 anos de idade
Critérios de Exclusão:
- Não conseguem ler, escrever ou comunicar em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Mensagem Personalizada à Personalidade
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A intervenção consistirá em mensagens e infográficos incorporados nos e-mails de devolução de resultados (ROR) dos participantes no estudo RESET. Cada participante receberá o ROR juntamente com a intervenção uma vez, no momento em que os seus resultados forem enviados. Nenhuma mensagem repetida será entregue. A mensagem incluirá a mensagem personalizada de acordo com a personalidade, com o mesmo conteúdo central da mensagem geral, incluindo indicações para terapia lipídica, benefícios dos medicamentos hipolipemiantes, efeitos secundários comuns, riscos da não adesão, e um infográfico sobre modificação da dieta e do estilo de vida baseado na orientação de gestão lipídica da ACE. Um infográfico será incluído no mesmo e-mail ROR. Esta mensagem conterá um componente adicional enquadrado de acordo com as pontuações de conscienciosidade e neuroticismo, uma vez que estes traços são fortes preditores de comportamentos de saúde. As pontuações serão derivadas dos resultados da linha de base do BFI-44. |
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Comparador Ativo: Mensagem Geral
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A intervenção consistirá em mensagens e infográficos incorporados nos e-mails de devolução dos resultados (ROR) dos participantes no estudo RESET. Cada participante receberá o ROR juntamente com a intervenção uma única vez, no momento em que os seus resultados forem enviados. Nenhuma mensagem será repetida. A mensagem geral de saúde incluirá indicações para terapia lipídica, benefícios dos medicamentos hipolipemiantes, efeitos secundários comuns, riscos da não adesão, e um infográfico sobre modificação da dieta e estilo de vida com base na orientação de gestão lipídica da ACE. O infográfico será incluído no mesmo e-mail ROR. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenção de adotar uma dieta mais saudável
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a entrega dos resultados.
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Uma escala Likert de 3 itens e 7 pontos que avalia a intenção dos participantes em adotar uma dieta mais saudável.
A pontuação mínima e máxima que se pode obter nesta medida é de 3 e 21, respetivamente, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma maior intenção de adotar uma dieta mais saudável.
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Desde a inscrição até 3 meses após a entrega dos resultados.
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Intenção de se envolver em Atividade Física
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após os resultados serem devolvidos.
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Uma escala de Likert de 7 pontos com 3 itens que avalia a intenção dos participantes de se envolverem em atividade física.
A pontuação mínima e máxima que se pode obter nesta medida é de 3 e 21, respetivamente, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma maior intenção de se envolver em atividade física.
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Desde a inscrição até 3 meses após os resultados serem devolvidos.
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Intenção de visitar um Médico de Clínica Geral
Prazo: 3 meses após os resultados terem sido devolvidos.
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Uma escala Likert de 3 itens e 7 pontos que avalia a intenção dos participantes de visitar um médico de clínica geral.
A pontuação mínima e máxima que se pode obter nesta medida é de 3 e 21, respetivamente, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma maior intenção de visitar um médico de clínica geral.
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3 meses após os resultados terem sido devolvidos.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Big Five Inventory - 44
Prazo: Desde a inscrição
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Um questionário com 44 itens, numa escala de Likert de 5 pontos, que avalia os cinco grandes traços de personalidade de um participante: nomeadamente Abertura, Conscienciosidade, Extroversão, Amabilidade e Neuroticismo, cada um representado como subescalas. As pontuações das subescalas são calculadas somando os itens relevantes. A pontuação mínima / máxima para cada subescala é a seguinte, sendo que pontuações mais altas indicam uma maior representação do respetivo traço de personalidade. Abertura: 10/50 Conscienciosidade: 9/45 Extroversão: 8/40 Amabilidade: 9/45 Neuroticismo: 8/40 |
Desde a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NUS-IRB-2025-334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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