- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07415109
시간적 자기조절 이론 기반, 성격 맞춤형 건강 메시지를 통한 LDL-C 수치 개선: 3군 무작위 대조 시험
이 연구는 더 큰 연구인 RESET과 병행하여 진행됩니다. 이 연구의 목표는 고 LDL-C로 확인된 RESET 참가자들을 대상으로 일회성 일반 및 성격 맞춤형 문자 메시지가 일반의(GP) 상담에 미치는 효과를 평가하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
성격 맞춤형 조언을 받은 참가자들이 대조군 참가자들보다 일반의 상담 준수도가 더 높을 것인가?
연구자들은 맞춤형 메시지와 일반 메시지(환자의 성격 유형에 따른 개인화 없음) 및 대조군을 비교하여 해당 메시지가 약물 복용 준수도를 높이는지 확인할 것입니다.
참가자들은 두 가지 설문지를 완료해야 합니다: RESET 결과를 받기 전과 후에 각각 한 번씩입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jocelyn Chew
- 전화번호: +6565168687
- 이메일: dbi-lab@nus.edu.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117599
- 모병
- National University of Singapore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 향후 연구를 위해 연락할 수 있도록 동의한 RESET의 새로운 참가자
- 만 21세 이상
제외 기준:
- 영어로 읽기, 쓰기 또는 의사소통이 불가능한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 성격 맞춤형 메시지
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개입은 RESET 연구 내 참가자의 결과 반환(ROR) 이메일에 포함된 메시지와 인포그래픽으로 구성됩니다. 각 참가자는 결과가 전송될 때 한 번만 ROR과 함께 개입을 받게 됩니다. 반복 메시지는 전달되지 않습니다. 메시지는 일반 메시지와 동일한 핵심 내용을 포함한 성격 맞춤형 메시지로, 지질 치료에 대한 적응증, 지질 강하 약물의 이점, 일반적인 부작용, 비순응의 위험, ACE 지질 관리 지침에 기반한 식이 및 생활 방식 변경에 대한 인포그래픽을 포함합니다. 인포그래픽은 동일한 ROR 이메일에 포함됩니다. 이 메시지는 성실성 및 신경증 점수에 따라 구성된 추가 구성 요소를 포함할 것입니다. 이러한 특성은 건강 행동의 강력한 예측 변수이기 때문입니다. 점수는 기준선 BFI-44 결과에서 도출됩니다. |
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활성 비교기: 일반 메시지
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중재는 RESET 연구 내 참가자의 결과 보고(ROR) 이메일에 포함된 메시지와 인포그래픽으로 구성됩니다. 각 참가자는 결과가 전송될 때 ROR과 함께 중재를 한 번 받게 됩니다. 반복 메시지는 전달되지 않습니다. 일반 건강 메시지에는 지질 치료의 적응증, 지질 강하 약물의 이점, 일반적인 부작용, 비순응의 위험, 그리고 ACE 지질 관리 지침에 기반한 식이 및 생활습관 개선에 관한 인포그래픽이 포함됩니다. 인포그래픽은 동일한 ROR 이메일에 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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더 건강한 식단을 채택하려는 의도
기간: 등록부터 결과가 반환된 후 3개월까지.
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참가자들의 건강한 식단 채택 의도를 평가하는 3항목, 7점 리커트 척도입니다.
이 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수와 최대 점수는 각각 3점과 21점이며, 높은 점수는 건강한 식단 채택 의도가 더 높음을 나타냅니다.
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등록부터 결과가 반환된 후 3개월까지.
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신체 활동 참여 의도
기간: 등록부터 결과가 반환된 후 3개월까지.
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참가자들의 신체 활동 참여 의도를 평가하는 3개 항목, 7점 리커트 척도입니다.
이 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수와 최대 점수는 각각 3점과 21점이며, 점수가 높을수록 신체 활동 참여 의도가 높음을 나타냅니다.
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등록부터 결과가 반환된 후 3개월까지.
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일반의 방문 의도
기간: 결과가 반환된 후 3개월.
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참가자들이 일반의를 방문할 의도를 평가하는 3개 항목, 7점 리커트 척도입니다.
이 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수와 최대 점수는 각각 3점과 21점이며, 점수가 높을수록 일반의를 방문할 의도가 더 높음을 나타냅니다.
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결과가 반환된 후 3개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Big Five Inventory - 44
기간: 등록부터
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참가자의 '빅 파이브' 성격 특성, 즉 개방성, 성실성, 외향성, 친화성, 신경증을 평가하는 44개 항목의 5점 리커트 척도 설문지로, 각각 하위 척도로 표시됩니다. 하위 척도 점수는 관련 항목을 합산하여 계산됩니다. 각 하위 척도의 최소/최대 점수는 다음과 같으며, 점수가 높을수록 해당 성격 특성이 더 강하게 나타납니다. 개방성: 10/50 성실성: 9/45 외향성: 8/40 친화성: 9/45 신경증: 8/40 |
등록부터
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NUS-IRB-2025-334
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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개인화된 메시지에 대한 임상 시험
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University of California, San Francisco종료됨
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Peking University모집하지 않고 적극적으로
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Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Ethicon Endo-Surgery완전한대장내시경 | 의식 진정 | 내시경, 소화기계미국