Verbesserung der LDL-C-Werte durch auf der Temporal Self-regulation Theory basierende, persönlichkeitsangepasste Gesundheitsbotschaften: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit drei Armen
Verbesserung der LDL-C-Werte durch auf der Temporal-Self-Regulation-Theorie basierende, persönlichkeitsangepasste Gesundheitsbotschaften: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit drei Armen
Die Studie soll parallel zur größeren Studie RESET durchgeführt werden. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer einmaligen allgemeinen und auf die Persönlichkeit zugeschnittenen Textnachricht auf die Hausarztkonsultation bei RESET-Teilnehmern zu bewerten, bei denen ein hoher LDL-C-Wert festgestellt wurde. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Werden Teilnehmer, die auf ihre Persönlichkeit zugeschnittene Ratschläge erhalten, eine höhere Einhaltung der Hausarztkonsultation aufweisen als die Teilnehmer in der Kontrollgruppe?
Die Forscher werden eine personalisierte Nachricht mit einer allgemeinen Nachricht (ohne Personalisierung nach dem Persönlichkeitstyp des Patienten) und einer Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob die Nachrichten die Einhaltung erhöhen.
Die Teilnehmer müssen zwei Fragebögen ausfüllen: einen vor und einen nach Erhalt ihrer RESET-Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jocelyn Chew
- Telefonnummer: +6565168687
- E-Mail: dbi-lab@nus.edu.sg
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Rekrutierung
- National University of Singapore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Teilnehmer von RESET, die eingewilligt haben, für zukünftige Studien kontaktiert zu werden
- ≥21 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage sind, Englisch zu lesen, zu schreiben oder zu kommunizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Personalisierte Nachricht
|
Die Intervention besteht aus Nachrichten und Infografiken, die in die E-Mails zur Rückgabe der Ergebnisse (ROR) der Teilnehmer innerhalb der RESET-Studie eingebettet werden. Jeder Teilnehmer erhält die ROR zusammen mit der Intervention einmalig, wenn seine Ergebnisse versendet werden. Es werden keine wiederholten Nachrichten übermittelt. Die Nachricht enthält die auf die Persönlichkeit zugeschnittene Botschaft mit demselben Kerninhalt wie die allgemeine Nachricht, einschließlich Indikationen für die Lipidtherapie, Vorteile lipidsenkender Medikamente, häufige Nebenwirkungen, Risiken der Nichtadhärenz und eine Infografik zu Ernährung und Lebensstiländerungen basierend auf den ACE-Leitlinien zur Lipidmanagement. Eine Infografik wird in derselben ROR-E-Mail enthalten sein. Diese Nachricht enthält eine zusätzliche Komponente, die nach den Gewissenhaftigkeits- und Neurotizismuswerten gerahmt ist, da diese Merkmale starke Prädiktoren für Gesundheitsverhalten sind. Die Werte werden aus den Baseline-BFI-44-Ergebnissen abgeleitet. |
|
Aktiver Komparator: Allgemeine Nachricht
|
Die Intervention besteht aus Nachrichten und Infografiken, die in die E-Mails zur Rückmeldung der Ergebnisse (ROR) der Teilnehmer innerhalb der RESET-Studie eingebettet sind. Jeder Teilnehmer erhält die ROR zusammen mit der Intervention einmalig, wenn seine Ergebnisse versendet werden. Es werden keine wiederholten Nachrichten übermittelt. Die allgemeine Gesundheitsnachricht umfasst Indikationen für die Lipidentherapie, Vorteile lipidsenkender Medikamente, häufige Nebenwirkungen, Risiken der Nichtbefolgung sowie eine Infografik zur Ernährung und Lebensstiländerung basierend auf den ACE-Leitlinien zur Lipidmanagement. Die Infografik wird in derselben ROR-E-Mail enthalten sein. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absicht, eine gesündere Ernährung zu übernehmen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach Rückgabe der Ergebnisse.
|
Eine 3-Punkte-, 7-stufige Likert-Skala zur Bewertung der Absicht der Teilnehmer, eine gesündere Ernährung anzunehmen.
Die Mindest- und Höchstpunktzahl, die bei diesem Maß erreicht werden kann, beträgt 3 bzw. 21, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Absicht hinweist, eine gesündere Ernährung anzunehmen.
|
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach Rückgabe der Ergebnisse.
|
|
Absicht, sich körperlich zu betätigen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach Rückgabe der Ergebnisse.
|
Eine 3-Punkte-, 7-stufige Likert-Skala zur Bewertung der Absicht der Teilnehmer, körperlich aktiv zu sein.
Die minimal und maximal erreichbare Punktzahl bei dieser Messung beträgt 3 bzw. 21, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Absicht hindeutet, körperlich aktiv zu sein. |
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach Rückgabe der Ergebnisse.
|
|
Absicht, einen Hausarzt aufzusuchen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Rückgabe der Ergebnisse.
|
Eine 3-Item, 7-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der Absicht der Teilnehmer, einen Allgemeinarzt aufzusuchen.
Die minimal und maximal erreichbaren Werte bei dieser Messung sind 3 bzw. 21, wobei ein höherer Wert eine höhere Absicht anzeigt, einen Allgemeinarzt aufzusuchen.
|
3 Monate nach der Rückgabe der Ergebnisse.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Big Five Inventory - 44
Zeitfenster: Ab Einschreibung
|
Ein 44-Punkte-Fragebogen mit einer 5-stufigen Likert-Skala, der die "Big Five" Persönlichkeitsmerkmale eines Teilnehmers bewertet: nämlich Offenheit, Gewissenhaftigkeit, Extraversion, Verträglichkeit und Neurotizismus, die jeweils als Subskalen dargestellt werden. Die Subskalen-Werte werden durch Summierung der relevanten Items berechnet. Die Mindest- / Höchstwerte für jede Subskala sind wie folgt, wobei höhere Werte eine stärkere Ausprägung des jeweiligen Persönlichkeitsmerkmals anzeigen. Offenheit: 10/50 Gewissenhaftigkeit: 9/45 Extraversion: 8/40 Verträglichkeit: 9/45 Neurotizismus: 8/40 |
Ab Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NUS-IRB-2025-334
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Personalisiertes Nachricht
-
Astrolab bioEPS COMFAMAAbgeschlossen
-
McMaster UniversityAbgeschlossenOsteopenie | Osteoporose, postmenopausalKanada