Az LDL-C szint javítása Időbeli Önszabályozás Elméleten alapuló, személyiségre szabott egészségügyi üzenetekkel: Háromkarú randomizált kontrollált vizsgálat
Az LDL-C szint javítása az Időbeli Önszabályozási Elméleten alapuló, személyiségre szabott egészségügyi üzenetek segítségével: Háromkarú randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány párhuzamosan fut a nagyobb RESET tanulmánnyal. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje az egyszeri általános és személyiségre szabott szöveges üzenet hatékonyságát a háziorvosi konzultációra nézve azon RESET résztvevők körében, akiknél magas LDL-C szintet azonosítottak. A fő kérdés, amire választ keres:<\/p>
Vajon a személyiségre szabott tanácsnak kitett résztvevők magasabb háziorvosi konzultációs betartási arányt mutatnak-e a kontrollcsoport résztvevőihez képest?<\/p>
A kutatók összehasonlítják a személyre szabott üzenetet egy általános üzenettel (amely nem személyre szabott a betegek személyiségtípusa szerint) és a kontrollcsoporttal, hogy megnézzék, növelik-e az üzenetek a betartást.<\/p>
A résztvevőknek két kérdőívet kell kitölteniük: egyet a RESET eredményeik megkapása előtt, és egyet azután.<\/p>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jocelyn Chew
- Telefonszám: +6565168687
- E-mail: dbi-lab@nus.edu.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 117599
- Toborzás
- National University of Singapore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A RESET új résztvevői, akik hozzájárultak, hogy a jövőbeni tanulmányok kapcsolatba lépjenek velük
- ≥21 évesek
Kizárási kritériumok:
- nem tudnak angolul olvasni, írni vagy kommunikálni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Személyiségre szabott üzenet
|
A beavatkozás üzenetekből és infografikákból fog állni, amelyek beágyazásra kerülnek a RESET tanulmány résztvevőinek eredményvisszajelzés (ROR) e-mailjeibe. Az üzenet tartalmazni fogja a személyiségre szabott üzenetet, amelynek ugyanaz az alapvető tartalma, mint az általános üzenetnek, beleértve a lipidterápia indikációit, a lipidcsökkentő gyógyszerek előnyeit, a gyakori mellékhatásokat, a nem betartás kockázatait, valamint egy infografikát a diéta és életmódváltoztatásról az ACE lipidkezelési irányelvei alapján. |
|
Aktív összehasonlító: Általános Üzenet
|
A beavatkozás üzenetekből és infografikákból fog állni, amelyek beágyazva lesznek a résztvevők eredmény-visszajelzés (ROR) e-mailjeiben a RESET tanulmány keretében. Minden résztvevő egyszer kapja meg az ROR-t a beavatkozással együtt, amikor az eredményeiket elküldik. Nem kerülnek kézbesítésre ismétlődő üzenetek. Az általános egészségügyi üzenet tartalmazni fogja a lipidterápia indikációit, a lipidcsökkentő gyógyszerek előnyeit, a gyakori mellékhatásokat, a nem megfelelő betartás kockázatait, valamint egy infografikát az étrendről és életmód-változtatásról az ACE lipidkezelési irányelvei alapján. Az infografika ugyanabban az ROR e-mailben lesz mellékelve. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségesebb étrend alkalmazásának szándéka
Időkeret: A regisztrációtól a visszaküldött eredmények után három hónappal.
|
Egy 3 tételet tartalmazó, 7 pontú Likert-skála, amely a résztvevők egészségesebb étrend alkalmazására való hajlandóságát értékeli.
A mérőeszközön elérhető minimális és maximális pontszám 3, illetve 21, ahol a magasabb pontszám az egészségesebb étrend alkalmazására való nagyobb hajlandóságot jelzi.
|
A regisztrációtól a visszaküldött eredmények után három hónappal.
|
|
Szándék a testmozgásban való részvételre
Időkeret: A beiratkozástól a visszaadott eredmények után 3 hónapig.
|
Egy 3 tételből álló, 7 fokozatú Likert-skála, amely a résztvevők fizikai aktivitásban való részvételi szándékát értékeli.
A skálán elérhető minimális és maximális pontszám 3, illetve 21, ahol a magasabb pontszám a fizikai aktivitásban való részvétel magasabb szándékát jelzi.
|
A beiratkozástól a visszaadott eredmények után 3 hónapig.
|
|
Szándék egy háziorvos meglátogatására
Időkeret: 3 hónappal az eredmények visszaküldése után.
|
A résztvevők általános orvoshoz történő látogatási szándékát felmérő, 3 tételből álló, 7 fokozatú Likert-skála.
A mérőeszközön elérhető minimális és maximális pontszám 3, illetve 21, ahol a magasabb pontszám magasabb általános orvoshoz történő látogatási szándékot jelez.
|
3 hónappal az eredmények visszaküldése után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nagy Ötös Kérdőív - 44
Időkeret: A regisztrációtól
|
Egy 44 tételből álló, 5 fokozatú Likert-skálás kérdőív, amely a résztvevő "Nagy Öt" személyiségjegyeit értékeli: nevezetesen a Nyitottságot, a Tudatosságot, az Extraverziót, a Egyetértést és a Neuroticizmust, mindegyiket alszkálaként ábrázolva. Az alszkálák pontszámát a releváns tételek összegzésével számítják ki. Az egyes alszkálák minimális/maximális pontszáma a következő, ahol a magasabb pontszámok a megfelelő személyiségjegy nagyobb mértékű jelenlétét jelzik. Nyitottság: 10/50 Tudatosság: 9/45 Extraverzió: 8/40 Egyetértés: 9/45 Neuroticizmus: 8/40 |
A regisztrációtól
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUS-IRB-2025-334
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .