Улучшение уровня ЛПНП-Х с помощью персонализированных сообщений о здоровье, основанных на теории временной саморегуляции: трехгрупповое рандомизированное контролируемое исследование
Улучшение уровня ЛПНП с помощью персонализированных сообщений о здоровье на основе теории временной саморегуляции: рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами
Исследование предназначено для параллельного проведения с более крупным исследованием RESET. Цель данного исследования - оценить эффективность единичного общего и персонализированного по типу личности текстового сообщения на консультацию у врача общей практики среди участников RESET, у которых выявлен высокий уровень ЛПНП. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Будет ли у участников, получивших персонализированные рекомендации, более высокая приверженность консультации у врача общей практики по сравнению с участниками контрольной группы?
Исследователи сравнят персонализированное сообщение с общим сообщением (без персонализации согласно типу личности пациента) и контрольной группой, чтобы определить, повышают ли сообщения приверженность.
Участники должны заполнить два опросника: один до и один после получения результатов RESET.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jocelyn Chew
- Номер телефона: +6565168687
- Электронная почта: dbi-lab@nus.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117599
- Рекрутинг
- National University of Singapore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Новые участники RESET, давшие согласие на контакт для будущих исследований
- ≥21 год
Критерии исключения:
- неспособность читать, писать или общаться на английском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Сообщение, адаптированное к личности
|
Вмешательство будет включать сообщения и инфографику, встроенные в электронные письма с результатами (ROR) участников в рамках исследования RESET. Каждый участник получит ROR вместе с вмешательством один раз, в момент отправки его результатов. Повторные сообщения доставляться не будут. Сообщение будет включать персонализированное сообщение с тем же основным содержанием, что и общее сообщение, включая показания к липидной терапии, преимущества липидоснижающих препаратов, общие побочные эффекты, риски несоблюдения, а также инфографику по изменению диеты и образа жизни на основе рекомендаций ACE по управлению липидами. Инфографика будет включена в то же электронное письмо ROR. Это сообщение будет содержать дополнительный компонент, оформленный в соответствии с оценками добросовестности и невротизма, поскольку эти черты являются сильными предикторами поведения в отношении здоровья. Оценки будут получены на основе базовых результатов BFI-44. |
|
Активный компаратор: Общее сообщение
|
Вмешательство будет заключаться в сообщениях и инфографиках, встроенных в электронные письма участников с результатами исследования (ROR) в рамках исследования RESET. Каждый участник получит ROR вместе с вмешательством один раз, в момент отправки результатов. Повторные сообщения не будут доставляться. Общее сообщение о здоровье будет включать показания к липидной терапии, преимущества гиполипидемических препаратов, общие побочные эффекты, риски несоблюдения рекомендаций, а также инфографику по изменению диеты и образа жизни на основе рекомендаций ACE по управлению липидами. Инфографика будет включена в то же письмо ROR. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение перейти на более здоровое питание
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 3 месяцев после получения результатов.
|
Трехпунктовая шкала Лайкерта из 7 баллов, оценивающая намерение участников перейти на более здоровое питание.
Минимальный и максимальный баллы, которые можно получить по этой мере, составляют 3 и 21 соответственно, причем более высокий балл указывает на более сильное намерение перейти на более здоровое питание.
|
От момента включения в исследование до 3 месяцев после получения результатов.
|
|
Намерение заниматься физической активностью
Временное ограничение: От включения в исследование до 3 месяцев после возвращения результатов.
|
3-пунктовая шкала Лайкерта из 7 баллов, оценивающая намерение участников заниматься физической активностью.
Минимальный и максимальный баллы, которые можно получить по этой мере, составляют 3 и 21 соответственно, причем более высокий балл указывает на более высокое намерение заниматься физической активностью.
|
От включения в исследование до 3 месяцев после возвращения результатов.
|
|
Намерение посетить врача общей практики
Временное ограничение: 3 месяца после получения результатов.
|
Трехпунктовая шкала Лайкерта с 7 баллами для оценки намерения участников посетить врача общей практики.
Минимальный и максимальный баллы, которые можно получить по этой мере, составляют 3 и 21 соответственно, причем более высокий балл указывает на более высокое намерение посетить врача общей практики.
|
3 месяца после получения результатов.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Большая пятерка личностных черт - 44
Временное ограничение: С момента включения
|
Опросник из 44 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, оценивающий «Большую пятерку» личностных черт участника: а именно Открытость опыту, Добросовестность, Экстраверсию, Доброжелательность и Невротизм, каждый из которых представлен в виде субшкал. Баллы по субшкалам рассчитываются путем суммирования соответствующих пунктов. Минимальный / максимальный балл для каждой субшкалы следующий, причем более высокие баллы указывают на более высокую выраженность соответствующей личностной черты. Открытость опыту: 10/50 Добросовестность: 9/45 Экстраверсия: 8/40 Доброжелательность: 9/45 Невротизм: 8/40 |
С момента включения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NUS-IRB-2025-334
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .