Mejora de los niveles de LDL-C mediante mensajes de salud personalizados según la personalidad basados en la teoría de la autorregulación temporal: un ensayo controlado aleatorizado de tres brazos
Mejora de los niveles de LDL-C mediante mensajes de salud personalizados según la personalidad, basados en la Teoría de la Autorregulación Temporal: Un ensayo controlado aleatorizado de tres brazos
El estudio está diseñado para ejecutarse en paralelo al estudio más grande, RESET. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de un mensaje de texto único, general y personalizado según la personalidad, sobre la consulta con el médico de cabecera entre los participantes de RESET identificados con LDL-C alto. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Los participantes expuestos a consejos personalizados según su personalidad tendrán una mayor adherencia a la consulta con el médico de cabecera en comparación con los participantes del grupo de control?
Los investigadores compararán un mensaje personalizado con un mensaje general (sin personalización según el tipo de personalidad del paciente) y un grupo de control para ver si los mensajes aumentan la adherencia.
Se requiere que los participantes completen dos cuestionarios: uno antes y otro después de recibir sus resultados de RESET.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jocelyn Chew
- Número de teléfono: +6565168687
- Correo electrónico: dbi-lab@nus.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 117599
- Reclutamiento
- National University of Singapore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevos participantes de RESET que han dado su consentimiento para ser contactados para futuros estudios
- ≥21 años de edad
Criterios de exclusión:
- No son capaces de leer, escribir o comunicarse en inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Mensaje Personalizado Según la Personalidad
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La intervención consistirá en mensajes e infografías incorporados en los correos electrónicos de devolución de resultados (ROR) de los participantes dentro del estudio RESET. Cada participante recibirá el ROR junto con la intervención una vez, en el momento en que se envíen sus resultados. No se entregarán mensajes repetidos. El mensaje incluirá el mensaje personalizado según la personalidad con el mismo contenido central que el mensaje general, incluyendo indicaciones para la terapia lipídica, beneficios de los medicamentos hipolipemiantes, efectos secundarios comunes, riesgos del incumplimiento, y una infografía sobre modificación de la dieta y el estilo de vida basada en la guía de manejo lipídico ACE. Se incluirá una infografía en el mismo correo electrónico de ROR. Este mensaje contendrá un componente adicional enmarcado según las puntuaciones de responsabilidad y neuroticismo, ya que estos rasgos son fuertes predictores de conductas de salud. Las puntuaciones se derivarán de los resultados iniciales del BFI-44. |
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Comparador activo: Mensaje General
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La intervención consistirá en mensajes e infografías incorporados en los correos electrónicos de devolución de resultados (ROR) de los participantes dentro del estudio RESET. Cada participante recibirá el ROR junto con la intervención una vez, en el momento en que se envíen sus resultados. No se entregarán mensajes repetidos. El mensaje de salud general incluirá indicaciones para la terapia lipídica, beneficios de los medicamentos hipolipemiantes, efectos secundarios comunes, riesgos de la falta de adherencia, y una infografía sobre modificación de dieta y estilo de vida basada en las directrices de manejo lipídico de ACE. La infografía se incluirá en el mismo correo electrónico ROR. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de adoptar una dieta más saludable
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de que se hayan devuelto los resultados.
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Una escala Likert de 7 puntos con 3 ítems que evalúa la intención de los participantes de adoptar una dieta más saludable.
La puntuación mínima y máxima que se puede obtener en esta medida es de 3 y 21 respectivamente, donde una puntuación más alta indica una mayor intención de adoptar una dieta más saludable.
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Desde la inscripción hasta 3 meses después de que se hayan devuelto los resultados.
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Intención de realizar Actividad Física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de que se hayan devuelto los resultados.
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Una escala Likert de 3 ítems y 7 puntos que evalúa la intención de los participantes de realizar actividad física.
La puntuación mínima y máxima que se puede obtener en esta medida es de 3 y 21 respectivamente, donde una puntuación más alta indica una mayor intención de realizar actividad física.
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Desde la inscripción hasta 3 meses después de que se hayan devuelto los resultados.
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Intención de visitar a un Médico de Cabecera
Periodo de tiempo: 3 meses después de que se hayan devuelto los resultados.
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Una escala Likert de 3 ítems y 7 puntos que evalúa la intención de los participantes de visitar a un médico de cabecera.
La puntuación mínima y máxima que se puede obtener en esta medida es de 3 y 21 respectivamente, donde una puntuación más alta indica una mayor intención de visitar a un médico de cabecera.
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3 meses después de que se hayan devuelto los resultados.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de los Cinco Grandes - 44
Periodo de tiempo: Desde la inscripción
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Un cuestionario de 44 ítems, escala Likert de 5 puntos, que evalúa los cinco grandes rasgos de personalidad de un participante: Apertura a la experiencia, Responsabilidad, Extraversión, Amabilidad y Neuroticismo, cada uno representado como subescalas. Las puntuaciones de las subescalas se calculan sumando los ítems relevantes. La puntuación mínima/máxima para cada subescala es la siguiente, donde puntuaciones más altas indican una mayor representación del respectivo rasgo de personalidad. Apertura a la experiencia: 10/50 Responsabilidad: 9/45 Extraversión: 8/40 Amabilidad: 9/45 Neuroticismo: 8/40 |
Desde la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2025-334
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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