Migliorare i livelli di LDL-C attraverso messaggi di salute personalizzati sulla base della personalità, ispirati alla teoria dell'autoregolazione temporale: uno studio randomizzato controllato a tre bracci
Miglioramento dei livelli di LDL-C tramite messaggi di salute personalizzati in base alla personalità, basati sulla teoria dell'autoregolazione temporale: uno studio randomizzato controllato a tre bracci
Lo studio è concepito per svolgersi in parallelo allo studio più ampio, RESET. L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un messaggio di testo una tantum, generale e personalizzato in base alla personalità, sulla consultazione del medico di base tra i partecipanti a RESET identificati con LDL-C elevato. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
I partecipanti esposti a un consiglio personalizzato in base alla personalità avranno una maggiore aderenza alla consultazione del medico di base rispetto ai partecipanti nel gruppo di controllo?
I ricercatori confronteranno un messaggio personalizzato con un messaggio generale (senza personalizzazione in base al tipo di personalità del paziente) e con un gruppo di controllo per verificare se i messaggi aumentano l'aderenza.
I partecipanti devono completare due questionari: uno prima e uno dopo aver ricevuto i loro risultati RESET.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jocelyn Chew
- Numero di telefono: +6565168687
- Email: dbi-lab@nus.edu.sg
Luoghi di studio
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-
Singapore, Singapore, 117599
- Reclutamento
- National University of Singapore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nuovi partecipanti di RESET che hanno dato il consenso per essere contattati per studi futuri
- ≥21 anni
Criteri di esclusione:
- non sono in grado di leggere, scrivere o comunicare in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Messaggio Personalizzato in Base alla Personalità
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L'intervento consisterà in messaggi e infografiche incorporati nelle e-mail di restituzione dei risultati (ROR) dei partecipanti all'interno dello studio RESET. Ogni partecipante riceverà il ROR insieme all'intervento una sola volta, al momento dell'invio dei propri risultati. Non verranno consegnati messaggi ripetuti. Il messaggio includerà il messaggio personalizzato in base alla personalità con lo stesso contenuto principale del messaggio generale, comprese le indicazioni per la terapia lipidica, i benefici dei farmaci ipolipemizzanti, gli effetti collaterali comuni, i rischi della non aderenza e un'infografica sulla modifica della dieta e dello stile di vita basata sulle linee guida ACE per la gestione dei lipidi. Un'infografica sarà inclusa nella stessa e-mail ROR. Questo messaggio conterrà un componente aggiuntivo formulato in base ai punteggi di coscienziosità e nevroticismo, poiché questi tratti sono forti predittori dei comportamenti di salute. I punteggi saranno derivati dai risultati basali del BFI-44. |
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Comparatore attivo: Messaggio Generale
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L'intervento consisterà in messaggi e infografiche incorporati nelle email di restituzione dei risultati (ROR) dei partecipanti all'interno dello studio RESET. Ogni partecipante riceverà il ROR insieme all'intervento una volta, al momento dell'invio dei risultati. Non verranno inviati messaggi ripetuti. Il messaggio generale sulla salute includerà indicazioni per la terapia lipidica, benefici dei farmaci ipolipemizzanti, effetti collaterali comuni, rischi della non aderenza e un'infografica sulla modifica della dieta e dello stile di vita basata sulle linee guida ACE per la gestione dei lipidi. L'infografica sarà inclusa nella stessa email ROR. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzione di adottare una dieta più sana
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 3 mesi dopo la restituzione dei risultati.
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Una scala Likert a 3 elementi e 7 punti che valuta l'intenzione dei partecipanti di adottare una dieta più sana.
Il punteggio minimo e massimo che si può ottenere con questa misura è rispettivamente 3 e 21, dove un punteggio più alto indica una maggiore intenzione di adottare una dieta più sana.
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Dall'arruolamento a 3 mesi dopo la restituzione dei risultati.
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Intenzione di intraprendere Attività Fisica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 3 mesi dopo la restituzione dei risultati.
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Una scala Likert a 3 elementi e 7 punti che valuta l'intenzione dei partecipanti di svolgere attività fisica.
Il punteggio minimo e massimo ottenibile con questa misura è rispettivamente 3 e 21, con un punteggio più alto che indica una maggiore intenzione di svolgere attività fisica.
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Dall'arruolamento a 3 mesi dopo la restituzione dei risultati.
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Intenzione di visitare un Medico di Medicina Generale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo che i risultati sono stati restituiti.
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Una scala Likert a 3 elementi e 7 punti che valuta l'intenzione dei partecipanti di visitare un medico generico.
Il punteggio minimo e massimo ottenibile su questa misura è rispettivamente 3 e 21, con un punteggio più alto che indica una maggiore intenzione di visitare un medico generico.
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3 mesi dopo che i risultati sono stati restituiti.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Big Five Inventory - 44
Lasso di tempo: Dall'arruolamento
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Un questionario a 44 item con scala Likert a 5 punti che valuta i tratti di personalità "Big Five" di un partecipante: ovvero Apertura, Coscienziosità, Estroversione, Gradevolezza e Nevroticismo, ciascuno rappresentato come sottoscale. Apertura: 10/50 Coscienziosità: 9/45 Estroversione: 8/40 Gradevolezza: 9/45 Nevroticismo: 8/40 |
Dall'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUS-IRB-2025-334
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