Zlepšení hladin LDL-C pomocí zdravotních sdělení přizpůsobených osobnosti na základě teorie časové seberegulace: tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie
Zlepšování hladiny LDL-C prostřednictvím zdravotních sdělení na základě Teorie časové seberegulace a přizpůsobených osobnosti: Tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie
Studie je navržena tak, aby probíhala paralelně s větší studií RESET. Cílem této studie je vyhodnotit účinnost jednorázové obecné a osobnostně přizpůsobené textové zprávy na konzultaci u praktického lékaře u účastníků studie RESET, u kterých byla zjištěna vysoká hladina LDL-C. Hlavní otázka, na kterou se studie snaží odpovědět, je:
Budou mít účastníci vystavení osobnostně přizpůsobeným radám vyšší adherenci ke konzultaci u praktického lékaře ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině?
Výzkumníci porovnají personalizovanou zprávu s obecnou zprávou (bez personalizace podle osobnostního typu pacienta) a kontrolní skupinou, aby zjistili, zda zprávy zvyšují adherenci.
Účastníci musí vyplnit dva dotazníky: jeden před a jeden po obdržení výsledků studie RESET.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jocelyn Chew
- Telefonní číslo: +6565168687
- E-mail: dbi-lab@nus.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Nábor
- National University of Singapore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noví účastníci studie RESET, kteří souhlasili s kontaktováním pro budoucí studie
- ≥21 let
Kritéria pro vyloučení:
- nejsou schopni číst, psát nebo komunikovat anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Osobnostně Přizpůsobená Zpráva
|
Intervence bude spočívat v zprávách a infografikách vložených do e-mailů s výsledky (ROR) účastníků ve studii RESET. Každý účastník obdrží ROR spolu s intervencí jednou, v době odeslání jeho výsledků. Žádné opakované zprávy nebudou doručeny. Zpráva bude obsahovat personalizovanou zprávu přizpůsobenou osobnosti se stejným základním obsahem jako obecná zpráva, včetně indikací pro lipidovou terapii, výhod léků snižujících lipidy, běžných vedlejších účinků, rizik nedodržování léčby a infografiky o úpravě stravy a životního stylu podle doporučení pro řízení lipidů ACE. Infografika bude zahrnuta ve stejném e-mailu ROR. Tato zpráva bude obsahovat přidanou složku formulovanou podle skóre svědomitosti a neuroticismu, protože tyto vlastnosti jsou silnými prediktory zdravotního chování. Skóre budou odvozena z výsledků základního BFI-44. |
|
Aktivní komparátor: Obecná zpráva
|
Intervence bude spočívat ve zprávách a infografikách vložených do e-mailů s výsledky (ROR) účastníků ve studii RESET. Každý účastník obdrží ROR spolu s intervencí jednou, v době odeslání jeho výsledků. Žádné opakované zprávy nebudou doručeny. Obecná zdravotní zpráva bude obsahovat indikace pro lipidovou terapii, přínosy léků snižujících lipidy, běžné vedlejší účinky, rizika nedodržování léčby a infografiku o úpravě stravy a životního stylu na základě doporučení ACE pro správu lipidů. Infografika bude zahrnuta ve stejném e-mailu ROR. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmysl přejít na zdravější stravu
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců po vrácení výsledků.
|
3-položková 7bodová Likertova škála hodnotící úmysl účastníků přijmout zdravější stravu.
Minimální a maximální skóre, které lze na této škále dosáhnout, je 3 a 21, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úmysl přijmout zdravější stravu.
|
Od zařazení do 3 měsíců po vrácení výsledků.
|
|
Záměr zapojit se do fyzické aktivity
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po vrácení výsledků.
|
3-položková, 7bodová Likertova škála hodnotící úmysl účastníků zapojit se do fyzické aktivity.
Minimální a maximální skóre, kterého lze na tomto měřítku dosáhnout, je 3 a 21, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úmysl zapojit se do fyzické aktivity.
|
Od zápisu do 3 měsíců po vrácení výsledků.
|
|
Záměr navštívit praktického lékaře
Časové okno: 3 měsíce po vrácení výsledků.
|
3-položková, 7bodová Likertova škála hodnotící úmysl účastníků navštívit praktického lékaře.
Minimální a maximální skóre, kterého lze na této škále dosáhnout, je 3 a 21, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úmysl navštívit praktického lékaře.
|
3 měsíce po vrácení výsledků.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář Big Five - 44
Časové okno: Od zápisu
|
44položkový dotazník s 5bodovou Likertovou stupnicí, který hodnotí „velkou pětku“ osobnostních rysů účastníka: konkrétně Otevřenost, Svědomitost, Extraverzi, Přívětivost a Neuroticismus, přičemž každý rys je reprezentován jako subškála. Skóre subškál se vypočítá sečtením relevantních položek. Minimální / maximální skóre pro každou subškálu je následující, přičemž vyšší skóre znamená vyšší zastoupení příslušného osobnostního rysu. Otevřenost: 10/50 Svědomitost: 9/45 Extraverze: 8/40 Přívětivost: 9/45 Neuroticismus: 8/40 |
Od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NUS-IRB-2025-334
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .