Amélioration des taux de LDL-C via des messages de santé personnalisés selon la personnalité et basés sur la théorie de l'autorégulation temporelle : un essai contrôlé randomisé à trois bras
Amélioration des niveaux de LDL-C par des messages de santé personnalisés selon la personnalité et basés sur la théorie de l'autorégulation temporelle : un essai contrôlé randomisé à trois bras
L'étude est conçue pour se dérouler parallèlement à l'étude plus vaste, RESET. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un message texte unique, général et personnalisé selon la personnalité, sur la consultation du médecin généraliste chez les participants de RESET identifiés comme ayant un LDL-C élevé. La principale question à laquelle elle cherche à répondre est :
Les participants exposés à des conseils personnalisés selon leur personnalité auront-ils une meilleure adhésion à la consultation du médecin généraliste par rapport aux participants du groupe témoin ?
Les chercheurs compareront un message personnalisé à un message général (sans personnalisation selon le type de personnalité du patient) et au groupe témoin pour voir si les messages augmentent l'adhésion.
Les participants doivent remplir deux questionnaires : un avant et un après avoir reçu leurs résultats RESET.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jocelyn Chew
- Numéro de téléphone: +6565168687
- E-mail: dbi-lab@nus.edu.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 117599
- Recrutement
- National University of Singapore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Nouveaux participants de RESET qui ont donné leur consentement pour être contactés pour de futures études
- ≥ 21 ans
Critères d'exclusion :
- Ne sont pas capables de lire, écrire ou communiquer en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Message Personnalisé selon la Personnalité
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L'intervention consistera en des messages et des infographies intégrés dans les courriels de retour des résultats (ROR) des participants au sein de l'étude RESET. Le message comprendra le message personnalisé selon la personnalité avec le même contenu de base que le message général, y compris les indications pour le traitement des lipides, les bénéfices des médicaments hypolipidémiants, les effets secondaires courants, les risques de non-observance, et une infographie sur la modification du régime alimentaire et du mode de vie basée sur les recommandations de gestion des lipides de l'ACE. |
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Comparateur actif: Message Général
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L'intervention consistera en des messages et des infographies intégrés dans les courriels de restitution des résultats (ROR) des participants au sein de l'étude RESET. Le message de santé générale comprendra les indications pour le traitement des lipides, les bénéfices des médicaments hypolipidémiants, les effets secondaires courants, les risques de non-observance, et une infographie sur la modification du régime alimentaire et du mode de vie basée sur les recommandations de prise en charge des lipides de l'ACE. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention d'adopter un régime alimentaire plus sain
Délai: De l'inclusion jusqu'à 3 mois après la restitution des résultats.
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Une échelle de Likert en 3 items et 7 points évaluant l'intention des participants d'adopter une alimentation plus saine.
Le score minimum et maximum pouvant être obtenu sur cette mesure est respectivement de 3 et 21, un score plus élevé indiquant une plus grande intention d'adopter une alimentation plus saine.
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De l'inclusion jusqu'à 3 mois après la restitution des résultats.
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Intention de s'engager dans une Activité Physique
Délai: De l'inclusion à 3 mois après la communication des résultats.
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Une échelle de Likert à 3 items et 7 points évaluant l'intention des participants de s'engager dans une activité physique.
Le score minimum et maximum pouvant être obtenu sur cette mesure est respectivement de 3 et 21, un score plus élevé indiquant une plus grande intention de s'engager dans une activité physique.
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De l'inclusion à 3 mois après la communication des résultats.
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Intention de consulter un médecin généraliste
Délai: 3 mois après la restitution des résultats.
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Une échelle de Likert en 3 items et 7 points évaluant l'intention des participants de consulter un médecin généraliste.
Le score minimum et maximum pouvant être atteint sur cette mesure est respectivement de 3 et 21, un score plus élevé indiquant une plus grande intention de consulter un médecin généraliste.
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3 mois après la restitution des résultats.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire des Cinq Grands Facteurs - 44
Délai: De l'inscription
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Un questionnaire de 44 items sur une échelle de Likert à 5 points qui évalue les traits de personnalité "Big Five" d'un participant : à savoir l'Ouverture, la Conscience, l'Extraversion, l'Agréabilité et le Névrosisme, chacun représenté sous forme de sous-échelles. Les scores des sous-échelles sont calculés en additionnant les items pertinents. Le score minimum/maximum pour chaque sous-échelle est le suivant, les scores plus élevés indiquant une représentation plus élevée du trait de personnalité respectif. Ouverture : 10/50 Conscience : 9/45 Extraversion : 8/40 Agréabilité : 9/45 Névrosisme : 8/40 |
De l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NUS-IRB-2025-334
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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