- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07415109
Forbedring af LDL-C-niveauer gennem tidsmæssig selvreguleringsteori-baserede, personlighedstilpassede sundhedsbeskeder: En tre-armet randomiseret kontrolleret undersøgelse
Forbedring af LDL-C-niveauer gennem temporal selvreguleringsteori-baserede, personlighedstilpassede sundhedsbeskeder: En tre-armet randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studiet er beregnet til at køre parallelt med det større studie, RESET. Målet med dette studie er at evaluere effektiviteten af en engangs generel og personlighedstilpasset tekstbesked på lægekonsultation blandt RESET-deltagere identificeret med højt LDL-C. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Vil deltagere udsat for personlighedstilpasset rådgivning have en højere overholdelse af lægekonsultation sammenlignet med deltagerne i kontrolgruppen?
Forskere vil sammenligne en personlig besked med en generel besked (uden personlig tilpasning efter patientens personlighedstype) og kontrolgruppe for at se, om beskederne øger overholdelsen.
Deltagere skal udfylde to spørgeskemaer: et før og et efter, de modtager deres RESET-resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jocelyn Chew
- Telefonnummer: +6565168687
- E-mail: dbi-lab@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Rekruttering
- National University of Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye deltagere i RESET, som har givet samtykke til at blive kontaktet til fremtidige studier
- ≥21 år
Eksklusionskriterier:
- Kan ikke læse, skrive eller kommunikere på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Personlighedstilpasset Besked
|
Interventionen vil bestå af beskeder og infografik indlejret i deltagernes returnering af resultater (ROR)-e-mails i RESET-studiet. Hver deltager vil modtage ROR sammen med interventionen én gang, når deres resultater sendes. Der vil ikke blive leveret gentagne beskeder. Beskeden vil omfatte den personlighedstilpassede besked med det samme kerneindhold som den generelle besked, herunder indikationer for lipidterapi, fordele ved lipidnedsættende medicin, almindelige bivirkninger, risici for ikke-overholdelse samt en infografik om kost- og livsstilsændringer baseret på ACE's lipidhåndteringsvejledning. En infografik vil være inkluderet i den samme ROR-e-mail. Denne besked vil indeholde et tilføjet element formuleret i henhold til samvittighedsfuldheds- og neuroticisme-scorer, da disse træk er stærke prædiktorer for sundhedsadfærd. Scorerne vil være afledt af baseline BFI-44-resultaterne. |
|
Aktiv komparator: Generel Besked
|
Interventionen vil bestå af beskeder og infografikker indlejret i deltagernes resultatreturemails (ROR) i RESET-studiet. Hver deltager vil modtage ROR sammen med interventionen én gang, når deres resultater sendes. Der vil ikke blive leveret gentagne beskeder. Den generelle sundhedsbesked vil indeholde indikationer for lipidterapi, fordele ved kolesterolsænkende medicin, almindelige bivirkninger, risici for manglende overholdelse samt en infografik om kost- og livsstilsændringer baseret på ACE's lipidstyringsretningslinjer. Infografikken vil være inkluderet i den samme ROR-email. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at indføre en sundere kost
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter resultaterne er returneret.
|
En 3-punkts, 7-punkts Likert-skala, der vurderer deltagernes intention om at tilpasse sig en sundere kost.
Den mindste og højeste score, man kan opnå på dette mål, er henholdsvis 3 og 21, hvor en højere score indikerer en større intention om at tilpasse sig en sundere kost.
|
Fra tilmelding til 3 måneder efter resultaterne er returneret.
|
|
Intention om at deltage i fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter resultaterne er returneret.
|
En 3-punkts, 7-punkts Likert-skala, der vurderer deltagernes intention om at deltage i fysisk aktivitet.
Minimums- og maksimumsscore, man kan opnå på dette mål, er henholdsvis 3 og 21, hvor en højere score indikerer en højere intention om at deltage i fysisk aktivitet.
|
Fra tilmelding til 3 måneder efter resultaterne er returneret.
|
|
Intentionen om at besøge en praktiserende læge
Tidsramme: 3 måneder efter resultaterne er returneret.
|
En 3-punkts, 7-punkts Likert-skala, der vurderer deltagernes intention om at besøge en praktiserende læge.
Minimums- og maksimumsscoren, man kan opnå på dette mål, er henholdsvis 3 og 21, hvor en højere score indikerer en større intention om at besøge en praktiserende læge.
|
3 måneder efter resultaterne er returneret.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Big Five Inventory - 44
Tidsramme: Fra tilmelding
|
Et 44-punkts, 5-punkts Likert-skala spørgeskema, der vurderer en deltagers "Big Five" personlighedstræk: nemlig Åbenhed, Pligtopfyldenhed, Ekstraversion, Venlighed og Neuroticisme, som hver især er repræsenteret som underskalaer. Underskalascorer beregnes ved at summere de relevante spørgsmål. Den mindste / højeste score for hver underskala er som følger, hvor højere score indikerer en højere repræsentation af det respektive personlighedstræk. Åbenhed: 10/50 Pligtopfyldenhed: 9/45 Ekstraversion: 8/40 Venlighed: 9/45 Neuroticisme: 8/40 |
Fra tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB-2025-334
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlig Besked
-
University of California, San FranciscoAfsluttetMenisk læsion | Atrofi, muskuløs | Menisk lidelse | Menisk tåre, skinneben | Menisk, revet skinnebenForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteTrukket tilbage
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Photozig, Inc.AfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Children's Healthcare of AtlantaRekruttering
-
McMaster UniversityAfsluttetOsteopeni | Osteoporose, postmenopausalCanada
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSpædbarn | IntubationskomplikationForenede Stater, Canada
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet