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基于时间自我调节理论的个性化健康信息改善低密度脂蛋白胆固醇水平：一项三臂随机对照试验

2026年4月7日 更新者：Jocelyn Chew、National University Health System, Singapore

基于时间自我调节理论、个性定制健康信息改善低密度脂蛋白胆固醇水平的三臂随机对照试验

本研究旨在与更大规模的研究RESET平行进行。 本研究的目标是评估一次性通用及根据个性定制的短信对RESET参与者中高LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）人群全科医生就诊依从性的效果。 本研究旨在回答的主要问题是：

与对照组参与者相比，接受个性化建议的参与者是否会有更高的全科医生就诊依从性？

研究人员将比较个性化信息、通用信息（未根据患者个性类型进行个性化）和对照组，以验证这些信息是否能提高依从性。

参与者需完成两份问卷：一份在收到RESET结果前，一份在收到结果后。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、117599
        • 招聘中
        • National University of Singapore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 已同意未来研究联系的新RESET参与者
  • ≥21岁

排除标准：

  • 无法用英语阅读、书写或交流

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
实验性的：个性化定制信息
行为的：个性化信息

干预措施将包括嵌入RESET研究中参与者结果返回(ROR)电子邮件中的信息和信息图。 每位参与者将在发送结果时，一次性收到ROR及干预内容。 不会重复发送信息。

该信息将包含个性化定制信息，其核心内容与通用信息相同，包括降脂治疗指征、降脂药物益处、常见副作用、不依从风险，以及基于ACE血脂管理指南的饮食和生活方式调整信息图。 同一封ROR电子邮件中将包含信息图。 此信息将根据尽责性和神经质评分添加额外内容框架，因为这些特质是健康行为的强预测因子。 评分将基于基线BFI-44结果得出。
有源比较器：通用消息
行为的：通用消息

干预措施将包括嵌入RESET研究中参与者结果返回（ROR）电子邮件中的信息和信息图。 每位参与者将在其结果发送时，随ROR一次性接收干预内容。 不会重复发送信息。

一般健康信息将包括降脂治疗指征、降脂药物益处、常见副作用、不依从风险，以及基于ACE血脂管理指南的饮食和生活方式调整信息图。 该信息图将包含在同一封ROR电子邮件中。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
打算采取更健康的饮食
大体时间：从入组到结果返回后3个月。
采用3项、7点李克特量表评估参与者采取更健康饮食的意向。 该量表的最低得分为3分，最高得分为21分，得分越高表明采取更健康饮食的意向越强。
从入组到结果返回后3个月。
参与体育活动的意向
大体时间：从入组到结果返回后3个月。
一个包含3个项目的7点李克特量表，用于评估参与者参与体育活动的意向。 该量表的得分范围最低为3分，最高为21分，分数越高表示参与体育活动的意向越强。
从入组到结果返回后3个月。
打算去看全科医生
大体时间：结果返回后3个月。
一项包含3个项目、采用7点李克特量表的评估工具，用于测量参与者访问全科医生的意愿。 该测量工具的最低和最高可能得分分别为3分和21分，得分越高表明访问全科医生的意愿越强。
结果返回后3个月。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
大五人格量表 - 44
大体时间：自入组

一份包含44个项目、采用5点李克特量表的问卷，用于评估参与者的“大五”人格特质：即开放性、尽责性、外向性、宜人性和神经质，每个特质均以子量表形式呈现。 子量表分数通过汇总相关项目计算得出。 各子量表的最低/最高分数如下，分数越高表示相应人格特质的表现越突出。

开放性：10/50 尽责性：9/45 外向性：8/40 宜人性：9/45 神经质：8/40
自入组

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National University Health System, Singapore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月25日

初级完成 (估计的)

2028年1月1日

研究完成 (估计的)

2028年11月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NUS-IRB-2025-334

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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