Forbedring av LDL-C-nivåer gjennom temporale selvreguleringsteori-baserte, personlighetstilpassede helsemeldinger: En trearms randomisert kontrollert studie
Forbedring av LDL-C-nivåer gjennom tidsbaserte selvreguleringsteori-baserte, personlighetstilpassede helsemeldinger: En trearms randomisert kontrollert studie
Studien er ment å kjøre parallelt med den større studien, RESET. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en enkelt generell og personlighetstilpasset tekstmelding på fastlegekonsultasjon blant RESET-deltakere identifisert med høyt LDL-C. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Vil deltakere eksponert for personlighetstilpasset råd ha høyere overholdelse av fastlegekonsultasjon sammenlignet med deltakerne i kontrollgruppen?
Forskere vil sammenligne en personlig tilpasset melding med en generell melding (uten personlig tilpasning i henhold til pasientens personlighetstype) og kontrollgruppen for å se om meldingene øker overholdelsen.
Deltakere må fullføre to spørreskjemaer: ett før og ett etter at de mottar sine RESET-resultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jocelyn Chew
- Telefonnummer: +6565168687
- E-post: dbi-lab@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Rekruttering
- National University of Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nye deltakere i RESET som har gitt samtykke til å bli kontaktet for fremtidige studier
- ≥21 år gamle
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å lese, skrive eller kommunisere på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Personlighetstilpasset melding
|
Intervensjonen vil bestå av meldinger og infografikk innebygd i deltakernes e-poster med resultatretur (ROR) i RESET-studien. Meldingen vil inkludere den personlighetstilpassede meldingen med samme kjerneinnhold som den generelle meldingen, inkludert indikasjoner for lipidterapi, fordeler med lipidsenkende medisiner, vanlige bivirkninger, risiko ved manglende medisinfølgesomhet, og en infografikk om kosthold og livsstilsendringer basert på ACEs retningslinjer for lipidhåndtering. |
|
Aktiv komparator: Generell melding
|
Intervensjonen vil bestå av meldinger og infografikk integrert i deltakernes resultatreturemail (ROR) i RESET-studien. Hver deltaker vil motta ROR sammen med intervensjonen én gang, når resultatene deres sendes. Ingen gjentatte meldinger vil bli levert. Den generelle helsemeldingen vil inkludere indikasjoner for lipidebehandling, fordeler med lipidsenkende medisiner, vanlige bivirkninger, risiko ved manglende medisinering, og en infografikk om kostholds- og livsstilsendringer basert på ACEs lipidhåndteringsretningslinjer. Infografikken vil være inkludert i samme ROR-email. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å tilpasse seg et sunnere kosthold
Tidsramme: Fra innmelding til 3 måneder etter at resultatene er returnert.
|
En 3-punkts, 7-punkts Likert-skala som vurderer deltakernes intensjon om å tilpasse seg et sunnere kosthold.
Minimums- og maksimumsscore man kan oppnå på dette målet er henholdsvis 3 og 21, der en høyere score indikerer større intensjon om å tilpasse seg et sunnere kosthold.
|
Fra innmelding til 3 måneder etter at resultatene er returnert.
|
|
Intensjon om å delta i fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder etter at resultatene er returnert.
|
En 3-punkts, 7-punkts Likert-skala som vurderer deltakeres intensjon om å delta i fysisk aktivitet.
Minimums- og maksimumspoengsummen man kan oppnå på dette målet er henholdsvis 3 og 21, der en høyere poengsum indikerer større intensjon om å delta i fysisk aktivitet.
|
Fra påmelding til 3 måneder etter at resultatene er returnert.
|
|
Intensjon om å besøke en allmennlege
Tidsramme: 3 måneder etter at resultatene er returnert.
|
En 3-punkts, 7-punkts Likert-skala som vurderer deltakernes intensjon om å besøke en allmennlege.
Minimums- og maksimumsscore man kan oppnå på denne målingen er henholdsvis 3 og 21, der en høyere score indikerer større intensjon om å besøke en allmennlege.
|
3 måneder etter at resultatene er returnert.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Big Five Inventory - 44
Tidsramme: Fra registrering
|
Et 44-punkts, 5-punkts Likert-skala spørreskjema som vurderer de "fem store" personlighetstrekkene hos en deltaker: nemlig Åpenhet, Samvittighetsfullhet, Ekstroversjon, Medgjørlighet og Nevrotisisme, hver representert som underskalaer. Underskalapoeng beregnes ved å summere de relevante punktene. Minimums-/maksimumspoeng for hver underskala er som følger, der høyere poeng indikerer høyere representasjon av det respektive personlighetstrekket. Åpenhet: 10/50 Samvittighetsfullhet: 9/45 Ekstroversjon: 8/40 Medgjørlighet: 9/45 Nevrotisisme: 8/40 |
Fra registrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NUS-IRB-2025-334
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .