- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07415109
LDL-kolesterolitasojen parantaminen aikaperusteisen itsesäätelyteorian pohjalta laadituilla, persoonallistetuilla terveysviesteillä: kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu koe
LDL-C-tasojen parantaminen Temporal Self-regulation Theoryyn perustuvilla, persoonallistetuilla terveysviesteillä: Kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus on tarkoitettu suoritettavaksi rinnakkain laajemman RESET-tutkimuksen kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden kerran lähetettävän yleisen ja persoonallisuuteen räätälöidyn tekstiviestin tehokkuutta lääkärin konsultaatiossa RESET-tutkimuksen osallistujien keskuudessa, joilla on havaittu korkea LDL-kolesteroli. Tutkimuksen pääkysymys on:
Onko persoonallisuuteen räätälöidyn neuvon saaneilla osallistujilla korkeampi lääkärin konsultaation noudattaminen verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin?
Tutkijat vertailevat henkilökohtaista viestiä yleiseen viestiin (ilman potilaan persoonallisuustyypin mukana räätälöintiä) ja kontrolliryhmään nähden selvittääkseen, lisäävätkö viestit lääkityksen noudattamista.
Osallistujien on täytettävä kaksi kyselylomaketta: yksi ennen RESET-tulostensa vastaanottamista ja yksi tulosten vastaanottamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jocelyn Chew
- Puhelinnumero: +6565168687
- Sähköposti: dbi-lab@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Rekrytointi
- National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Uudet RESET-ohjelman osallistujat, jotka ovat antaneet suostumuksensa tulevien tutkimusten yhteydenottoihin
- ≥21-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- eivät pysty lukemaan, kirjoittamaan tai kommunikoimaan englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Personalisoiduksi muokattu viesti
|
Interventio koostuu viesteistä ja infografeista, jotka on upotettu osallistujien tulosten palautussähköposteihin (ROR) RESET-tutkimuksessa. Jokainen osallistuja saa ROR:n yhdessä interventio kerran, kun hänen tuloksensa lähetetään. Toistuvia viestejä ei toimiteta. Viesti sisältää persoonallistetun viestin, jolla on sama ydinasisältö kuin yleisellä viestillä, mukaan lukien indikaatiot lipiditerapialle, lipidilääkkeiden hyödyt, yleiset haittavaikutukset, seurannan laiminlyömisen riskit sekä infografian ruokavaliosta ja elämäntapamuutoksista perustuen ACE-lipidien hallintaohjeistukseen. Samaan ROR-sähköpostiin sisällytetään infograafi. Tämä viesti sisältää lisäkomponentin, joka on muotoiltu tunnollisuus- ja neuroottisuuspisteiden mukaan, koska nämä piirteet ovat vahvoja terveyskäyttäytymisen ennustajia. Pisteet johdetaan perustason BFI-44-tuloksista. |
|
Active Comparator: Yleinen viesti
|
Interventio koostuu viesteistä ja infografiikoista, jotka upotetaan osallistujien tulosten palautus (ROR) -sähköposteihin RESET-tutkimuksessa. Jokainen osallistuja saa ROR:n yhdessä interventioon kerran, kun heidän tuloksensa lähetetään. Toistuvia viestejä ei lähetetä. Yleinen terveysviesti sisältää viitteet lipiditerapiaan, lipidien alentavien lääkkeiden hyödyt, yleiset haittavaikutukset, noudattamatta jättämisen riskit sekä infografian ruokavaliosta ja elämäntapamuutoksista, joka perustuu ACE:n lipidien hallintaohjeisiin. Infografia sisällytetään samaan ROR-sähköpostiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aike terveellisempiin ruokailutottumuksiin
Aikaikkuna: Osallistumisesta 3 kuukautta tulosten palauttamisen jälkeen.
|
Kolmen kohdan, 7-portainen Likert-asteikko, jolla arvioidaan osallistujien aikomusta omaksua terveellisempi ruokavalio.
Tämän mittarin vähimmäis- ja enimmäispistemäärä on 3 ja 21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa aikomusta omaksua terveellisempi ruokavalio.
|
Osallistumisesta 3 kuukautta tulosten palauttamisen jälkeen.
|
|
Aike harjoittaa liikuntaa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina 3 kuukautta tulosten palauttamisen jälkeen.
|
3-kohdainen, 7-portainen Likert-asteikko, jolla arvioidaan osallistujien aikomusta harjoittaa liikuntaa.
Tämän mittarin vähimmäis- ja enimmäispistemäärät ovat 3 ja 21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa aikomusta harjoittaa liikuntaa.
|
Rekrytoinnista aina 3 kuukautta tulosten palauttamisen jälkeen.
|
|
Aikomus käydä yleislääkärillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta tulosten palauttamisen jälkeen.
|
Kolmen kohteen, seitsemän pisteen Likert-asteikko, joka arvioi osallistujien aikomusta käydä yleislääkärillä.
Vähimmäis- ja enimmäispisteet tällä mittarilla ovat 3 ja 21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa aikomusta käydä yleislääkärillä.
|
3 kuukautta tulosten palauttamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Big Five Inventory - 44
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä
|
44-kysymyksinen, 5-portainen Likert-asteikon kysely, joka arvioi osallistujan "viiden suuren" persoonallisuuspiirrettä: avoimuus, tunnollisuus, ekstraversio, sovinnollisuus ja neuroottisuus, joista jokainen esitetään ala-asteikkoina. Ala-asteikkojen pisteet lasketaan laskemalla yhteen asiaankuuluvat kysymykset. Kunkin ala-asteikon vähimmäis-/enimmäispisteet ovat seuraavat, ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavan persoonallisuuspiirteen suurempaa esiintymisastetta. Avoimuus: 10/50 Tunnollisuus: 9/45 Ekstraversio: 8/40 Sovinnollisuus: 9/45 Neuroottisuus: 8/40 |
Rekisteröinnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2025-334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .