Att förbättra LDL-C-nivåer genom tidsbaserad självregleringsteori-baserade, personlighetsanpassade hälsomeddelanden: En trearmad randomiserad kontrollerad studie
Förbättring av LDL-C-nivåer genom personlighetsskräddarsydda hälsomeddelanden baserade på Temporal Self-regulation Theory: En trearmad randomiserad kontrollerad studie
Studien är avsedd att genomföras parallellt med den större studien, RESET. Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett engångsmeddelande i form av en allmän och personlighetsskräddarsydd textmeddelande på allmänläkarkonsultation bland RESET-deltagare som identifierats ha högt LDL-C. Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är:
Kommer deltagare som utsätts för personlighetsskräddarsydd råd att ha högre följsamhet till allmänläkarkonsultation jämfört med deltagarna i kontrollgruppen?
Forskare kommer att jämföra ett personligt anpassat meddelande med ett allmänt meddelande (utan personlig anpassning enligt patientens personlighetstyp) och kontrollgruppen för att se om meddelandena ökar följsamheten.
Deltagare krävs att fylla i två enkäter: en före och en efter att de har fått sina RESET-resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jocelyn Chew
- Telefonnummer: +6565168687
- E-post: dbi-lab@nus.edu.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Rekrytering
- National University of Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nya deltagare i RESET som har gett sitt samtycke till att kontaktas för framtida studier
- ≥21 år gamla
Exklusionskriterier:
- inte kan läsa, skriva eller kommunicera på engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Personlighetsanpassat Meddelande
|
Interventionen kommer att bestå av meddelanden och infografik inbäddade i deltagarnas e-postmeddelanden för återlämning av resultat (ROR) inom RESET-studien. Varje deltagare kommer att få ROR tillsammans med interventionen en gång, när deras resultat skickas. Inga upprepade meddelanden kommer att levereras. Meddelandet kommer att innehålla det personlighetsanpassade meddelandet med samma kärninnehåll som det allmänna meddelandet, inklusive indikationer för lipidterapi, fördelar med lipidhämmande läkemedel, vanliga biverkningar, risker vid icke-följsamhet och en infografik om kost- och livsstilsförändringar baserad på ACE:s riktlinjer för lipidhantering. En infografik kommer att ingå i samma ROR-e-post. Detta meddelande kommer att innehålla en tillagd komponent utformad enligt samvetsgrannhets- och neurotismpoäng, eftersom dessa drag är starka prediktorer för hälsobeteenden. Poängen kommer att härledas från baslinjeresultat på BFI-44. |
|
Aktiv komparator: Allmänt meddelande
|
Interventionen kommer att bestå av meddelanden och infografik inbäddade i deltagarnas e-postmeddelanden för återlämning av resultat (ROR) inom RESET-studien. Varje deltagare kommer att få ROR tillsammans med interventionen en gång, när deras resultat skickas. Inga upprepade meddelanden kommer att levereras. Det allmänna hälsomeddelandet kommer att inkludera indikationer för lipidterapi, fördelar med lipid-sänkande läkemedel, vanliga biverkningar, risker för bristande följsamhet och en infografik om kost- och livsstilsförändringar baserad på ACE:s vägledning för lipidhantering. Infografiken kommer att ingå i samma ROR-e-post. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikt att anta en hälsosammare kost
Tidsram: Från inkludering till 3 månader efter att resultaten har återlämnats.
|
En 3-punkts, 7-gradig Likert-skala som bedömer deltagarnas avsikt att anta en hälsosammare kost.
Det lägsta och högsta resultatet man kan uppnå på detta mått är 3 respektive 21, där ett högre resultat indikerar en högre avsikt att anta en hälsosammare kost.
|
Från inkludering till 3 månader efter att resultaten har återlämnats.
|
|
Avsikt att delta i fysisk aktivitet
Tidsram: Från inskrivning till 3 månader efter att resultaten har återlämnats.
|
En 3-punkts, 7-gradig Likert-skala som bedömer deltagarnas avsikt att ägna sig åt fysisk aktivitet.
Minsta och högsta poäng man kan uppnå på detta mått är 3 respektive 21, där en högre poäng indikerar en högre avsikt att ägna sig åt fysisk aktivitet.
|
Från inskrivning till 3 månader efter att resultaten har återlämnats.
|
|
Avsikt att besöka en allmänläkare
Tidsram: 3 månader efter att resultaten har återlämnats.
|
En 3-punkts, 7-gradig Likert-skala som utvärderar deltagarnas avsikt att besöka en allmänläkare.
Minsta och högsta poäng man kan uppnå på detta mått är 3 respektive 21, där en högre poäng indikerar en högre avsikt att besöka en allmänläkare.
|
3 månader efter att resultaten har återlämnats.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Big Five Inventory - 44
Tidsram: Från rekrytering
|
En 44-punkters, 5-gradig Likert-skala enkät som utvärderar de "Stora fem" personlighetsdragen hos en deltagare: nämligen Öppenhet, Samvetsgrannhet, Extraversion, Vänlighet och Neuroticism, var och en representerad som delskalor. Delskale-poäng beräknas genom att summera relevanta punkter. Minsta / högsta poäng för varje delskala är följande, där högre poäng indikerar högre representation av respektive personlighetsdrag. Öppenhet: 10/50 Samvetsgrannhet: 9/45 Extraversion: 8/40 Vänlighet: 9/45 Neuroticism: 8/40 |
Från rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NUS-IRB-2025-334
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .