Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa poziomu LDL-C poprzez dostosowane do osobowości komunikaty zdrowotne oparte na teorii temporal self-regulation: Trójramienne randomizowane badanie kontrolowane

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore

Poprawa poziomu LDL-C za pomocą spersonalizowanych komunikatów zdrowotnych opartych na teorii samoregulacji czasowej: trójramienne randomizowane badanie kontrolowane

Badanie ma być prowadzone równolegle do większego badania RESET. Celem tego badania jest ocena skuteczności jednorazowej ogólnej i dostosowanej do osobowości wiadomości tekstowej na konsultację u lekarza rodzinnego wśród uczestników badania RESET zidentyfikowanych jako mających wysoki poziom LDL-C. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć badanie to:

Czy uczestnicy otrzymujący spersonalizowane porady będą mieli większą przestrzegalność wizyt u lekarza rodzinnego w porównaniu z uczestnikami w grupie kontrolnej?

Badacze porównają spersonalizowaną wiadomość z ogólną wiadomością (bez personalizacji według typu osobowości pacjenta) oraz grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy wiadomości zwiększają przestrzegalność.

Uczestnicy muszą wypełnić dwa kwestionariusze: jeden przed i jeden po otrzymaniu wyników badania RESET.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 117599
        • Rekrutacyjny
        • National University of Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nowi uczestnicy RESET, którzy wyrazili zgodę na kontakt w celu przyszłych badań
  • ≥21 lat

Kryteria wykluczenia:

  • nie są w stanie czytać, pisać ani komunikować się w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Spersonalizowana Wiadomość

Interwencja będzie obejmować wiadomości i infografiki osadzone w e-mailach z wynikami badań (ROR) uczestników w ramach badania RESET. Każdy uczestnik otrzyma ROR wraz z interwencją raz, w momencie wysłania wyników. Nie będą dostarczane żadne powtórzone wiadomości.

Wiadomość będzie zawierać spersonalizowaną wiadomość dostosowaną do osobowości, z tą samą podstawową treścią co ogólna wiadomość, w tym wskazania do terapii lipidowej, korzyści ze stosowania leków obniżających poziom lipidów, częste działania niepożądane, ryzyka związane z nieprzestrzeganiem zaleceń oraz infografikę dotyczącą modyfikacji diety i stylu życia opartą na wytycznych ACE dotyczących zarządzania lipidami. Infografika zostanie dołączona do tego samego e-maila ROR. Ta wiadomość będzie zawierać dodatkowy element sformułowany zgodnie z wynikami sumienności i neurotyzmu, ponieważ te cechy są silnymi predyktorami zachowań zdrowotnych. Wyniki będą pochodzić z wyników BFI-44 z badania wyjściowego.

Aktywny komparator: Wiadomość ogólna

Interwencja będzie obejmować wiadomości i infografiki osadzone w e-mailach z wynikami (ROR) uczestników w ramach badania RESET.
Każdy uczestnik otrzyma ROR wraz z interwencją jednorazowo, w momencie wysłania wyników.
Nie będą dostarczane powtarzające się wiadomości.

Ogólna wiadomość zdrowotna będzie zawierać wskazania do terapii lipidowej, korzyści ze stosowania leków obniżających lipidy, typowe działania niepożądane, ryzyka związane z nieprzestrzeganiem zaleceń oraz infografikę dotyczącą modyfikacji diety i stylu życia opartą na wytycznych ACE dotyczących zarządzania lipidami.
Infografika zostanie dołączona do tego samego e-maila ROR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar przyjęcia zdrowszej diety
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do 3 miesięcy po przekazaniu wyników.
Trójpozycyjna skala Likerta o 7 stopniach, oceniająca intencję uczestników dotyczącą przyjęcia zdrowszej diety. Minimalny i maksymalny wynik możliwy do uzyskania w tej skali to odpowiednio 3 i 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą intencję przyjęcia zdrowszej diety.
Od momentu włączenia do badania do 3 miesięcy po przekazaniu wyników.
Intencja zaangażowania się w Aktywność Fizyczną
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do 3 miesięcy po zwróceniu wyników.
Trzyelementowa, 7-punktowa skala Likerta oceniająca intencję uczestników do podejmowania aktywności fizycznej. Minimalny i maksymalny wynik, jaki można osiągnąć w tej skali, to odpowiednio 3 i 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą intencję do podejmowania aktywności fizycznej.
Od momentu rejestracji do 3 miesięcy po zwróceniu wyników.
Intencja wizyty u lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po otrzymaniu wyników.
3-punktowa skala Likerta o 7 stopniach, oceniająca zamiar uczestników wizyty u lekarza rodzinnego. Minimalny i maksymalny wynik możliwy do uzyskania w tej skali to odpowiednio 3 i 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy zamiar wizyty u lekarza rodzinnego.
3 miesiące po otrzymaniu wyników.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Wielkiej Piątki - 44
Ramy czasowe: Od rejestracji

Kwestionariusz składający się z 44 pozycji w 5-punktowej skali Likerta, oceniający "Wielką Piątkę" cech osobowości uczestnika: Otwartość na doświadczenie, Sumienność, Ekstrawersję, Ugodowość i Neurotyczność, z których każda jest reprezentowana jako podskala. Wyniki podskali oblicza się, sumując odpowiednie pozycje. Minimalny/maksymalny wynik dla każdej podskali przedstawia się następująco, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie danej cechy osobowości.

Otwartość na doświadczenie: 10/50 Sumienność: 9/45 Ekstrawersja: 8/40 Ugodowość: 9/45 Neurotyczność: 8/40

Od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUS-IRB-2025-334

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyczepność

Badania kliniczne na Spersonalizowana Wiadomość

Subskrybuj