- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07415109
Poprawa poziomu LDL-C poprzez dostosowane do osobowości komunikaty zdrowotne oparte na teorii temporal self-regulation: Trójramienne randomizowane badanie kontrolowane
Poprawa poziomu LDL-C za pomocą spersonalizowanych komunikatów zdrowotnych opartych na teorii samoregulacji czasowej: trójramienne randomizowane badanie kontrolowane
Badanie ma być prowadzone równolegle do większego badania RESET. Celem tego badania jest ocena skuteczności jednorazowej ogólnej i dostosowanej do osobowości wiadomości tekstowej na konsultację u lekarza rodzinnego wśród uczestników badania RESET zidentyfikowanych jako mających wysoki poziom LDL-C. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć badanie to:
Czy uczestnicy otrzymujący spersonalizowane porady będą mieli większą przestrzegalność wizyt u lekarza rodzinnego w porównaniu z uczestnikami w grupie kontrolnej?
Badacze porównają spersonalizowaną wiadomość z ogólną wiadomością (bez personalizacji według typu osobowości pacjenta) oraz grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy wiadomości zwiększają przestrzegalność.
Uczestnicy muszą wypełnić dwa kwestionariusze: jeden przed i jeden po otrzymaniu wyników badania RESET.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jocelyn Chew
- Numer telefonu: +6565168687
- E-mail: dbi-lab@nus.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Rekrutacyjny
- National University of Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nowi uczestnicy RESET, którzy wyrazili zgodę na kontakt w celu przyszłych badań
- ≥21 lat
Kryteria wykluczenia:
- nie są w stanie czytać, pisać ani komunikować się w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowana Wiadomość
|
Interwencja będzie obejmować wiadomości i infografiki osadzone w e-mailach z wynikami badań (ROR) uczestników w ramach badania RESET. Każdy uczestnik otrzyma ROR wraz z interwencją raz, w momencie wysłania wyników. Nie będą dostarczane żadne powtórzone wiadomości. Wiadomość będzie zawierać spersonalizowaną wiadomość dostosowaną do osobowości, z tą samą podstawową treścią co ogólna wiadomość, w tym wskazania do terapii lipidowej, korzyści ze stosowania leków obniżających poziom lipidów, częste działania niepożądane, ryzyka związane z nieprzestrzeganiem zaleceń oraz infografikę dotyczącą modyfikacji diety i stylu życia opartą na wytycznych ACE dotyczących zarządzania lipidami. Infografika zostanie dołączona do tego samego e-maila ROR. Ta wiadomość będzie zawierać dodatkowy element sformułowany zgodnie z wynikami sumienności i neurotyzmu, ponieważ te cechy są silnymi predyktorami zachowań zdrowotnych. Wyniki będą pochodzić z wyników BFI-44 z badania wyjściowego. |
|
Aktywny komparator: Wiadomość ogólna
|
Interwencja będzie obejmować wiadomości i infografiki osadzone w e-mailach z wynikami (ROR) uczestników w ramach badania RESET. Ogólna wiadomość zdrowotna będzie zawierać wskazania do terapii lipidowej, korzyści ze stosowania leków obniżających lipidy, typowe działania niepożądane, ryzyka związane z nieprzestrzeganiem zaleceń oraz infografikę dotyczącą modyfikacji diety i stylu życia opartą na wytycznych ACE dotyczących zarządzania lipidami. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar przyjęcia zdrowszej diety
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do 3 miesięcy po przekazaniu wyników.
|
Trójpozycyjna skala Likerta o 7 stopniach, oceniająca intencję uczestników dotyczącą przyjęcia zdrowszej diety.
Minimalny i maksymalny wynik możliwy do uzyskania w tej skali to odpowiednio 3 i 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą intencję przyjęcia zdrowszej diety.
|
Od momentu włączenia do badania do 3 miesięcy po przekazaniu wyników.
|
|
Intencja zaangażowania się w Aktywność Fizyczną
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do 3 miesięcy po zwróceniu wyników.
|
Trzyelementowa, 7-punktowa skala Likerta oceniająca intencję uczestników do podejmowania aktywności fizycznej.
Minimalny i maksymalny wynik, jaki można osiągnąć w tej skali, to odpowiednio 3 i 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą intencję do podejmowania aktywności fizycznej.
|
Od momentu rejestracji do 3 miesięcy po zwróceniu wyników.
|
|
Intencja wizyty u lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po otrzymaniu wyników.
|
3-punktowa skala Likerta o 7 stopniach, oceniająca zamiar uczestników wizyty u lekarza rodzinnego.
Minimalny i maksymalny wynik możliwy do uzyskania w tej skali to odpowiednio 3 i 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy zamiar wizyty u lekarza rodzinnego.
|
3 miesiące po otrzymaniu wyników.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Wielkiej Piątki - 44
Ramy czasowe: Od rejestracji
|
Kwestionariusz składający się z 44 pozycji w 5-punktowej skali Likerta, oceniający "Wielką Piątkę" cech osobowości uczestnika: Otwartość na doświadczenie, Sumienność, Ekstrawersję, Ugodowość i Neurotyczność, z których każda jest reprezentowana jako podskala. Wyniki podskali oblicza się, sumując odpowiednie pozycje. Minimalny/maksymalny wynik dla każdej podskali przedstawia się następująco, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie danej cechy osobowości. Otwartość na doświadczenie: 10/50 Sumienność: 9/45 Ekstrawersja: 8/40 Ugodowość: 9/45 Neurotyczność: 8/40 |
Od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2025-334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przyczepność
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria
Badania kliniczne na Spersonalizowana Wiadomość
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutacyjnyUtrata słuchuZjednoczone Królestwo
-
Biogenea Pharmaceuticals Ltd.https://interonco.gr/en/Rejestracja na zaproszenieNSCLC (niedrobnokomórkowy rak płuca) | Rak płaskonabłonkowy z amplifikacją FGFR1 | Niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płucGrecja
-
Alexandra KingOptimyse Nutrition LTDAktywny, nie rekrutującyPrzestrzeganie spersonalizowanego programu żywieniowegoZjednoczone Królestwo
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny