ロボット支援前立腺全摘除術：HOOD法対標準的前方再建
2026年2月11日 更新者：Araz Musaev
ロボット支援根治的前立腺切除術後の早期機能的転帰：HOOD法と標準的前方再建法の前向き比較
この前向き非無作為化コホート研究は、倫理委員会の承認を得て、2024年1月から2026年1月の間にロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術（RARP）を受けた連続した患者を対象としました。
両側性神経温存手術が適応となる臨床的に限局性前立腺癌の患者が登録されました。
2つの手術手技―前後方再建法（APR）とHOOD法―が比較されました。
全ての手術は、三次医療機関において単一の高症例数を有する外科医によって実施されました。
主要評価項目は早期尿失禁回復であり、カテーテル抜去時、ならびに術後3週、6週、12週時に評価されました。
副次評価項目には、術後合併症、陽性手術断端率、および早期腫瘍学的転帰が含まれました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Ankara Universtity School of medicine department of urology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 余命＞10年、
- 臨床的に臓器限局性疾患（cT1-cT2）、
- 生検ISUP GG ≤3、
- 総血清前立腺特異抗原（PSA）≤10 ng/ml
- 術前正常な尿失禁機能と勃起機能
除外基準：
- 高リスク前立腺癌
- cN1
- M1前立腺癌（術前GA68 PSMA PET CTによる）
- 既存の尿失禁、
- 既往の前立腺、尿道、膀胱頸部手術
- 術前補助療法
- 既往の骨盤放射線療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HOODテクニック
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HOOD（フード法）による前立腺切除術は、神経温存アプローチであり、前部尿道支持と神経血管の完全性を維持するために、膀胱排尿筋エプロンおよび恥骨前立腺靭帯を含む前立腺周囲前部構造を温存し、根治的前立腺切除術後の早期尿失禁回復と機能回復の改善を目指すものです。
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アクティブコンパレータ：前後方向再建
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前立腺摘除術における前後再建は、膀胱尿道吻合術中に後方筋筋膜板と前方尿道周囲支持構造の両方を修復することを含み、正常な骨盤解剖を再確立し、根治的前立腺摘除術後の早期術後尿失禁を改善することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的転帰
時間枠：手術後3週間、6週間、12週間
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手術後のカテーテル抜去時、およびその後3週間、6週間、12週間における尿失禁回復率。
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手術後3週間、6週間、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heesakkers J, Farag F, Bauer RM, Sandhu J, De Ridder D, Stenzl A. Pathophysiology and Contributing Factors in Postprostatectomy Incontinence: A Review. Eur Urol. 2017 Jun;71(6):936-944. doi: 10.1016/j.eururo.2016.09.031. Epub 2016 Oct 6.
- Mandel A, Choudhary M, Tillu N, Maheshwari A, Kolanukuduru K, Wagaskar V, Tewari A. Hood Technique for Radical Prostatectomy. J Endourol. 2025 Mar;39(S1):S35-S38. doi: 10.1089/end.2024.0303.
- Turkolmez K, Akpinar C, Kubilay E, Suer E. Retzius-Sparing vs Modified Anatomical Structure Preserving and Retzius-Repairing Robotic-Assisted Radical Prostatectomy: A Prospective Randomized Comparison on Functional Outcomes with a 1-Year Follow-Up. J Endourol. 2022 Sep;36(9):1214-1222. doi: 10.1089/end.2022.0073. Epub 2022 Jun 2.
- Tewari AK, Bigelow K, Rao S, Takenaka A, El-Tabi N, Te A, Vaughan ED. Anatomic restoration technique of continence mechanism and preservation of puboprostatic collar: a novel modification to achieve early urinary continence in men undergoing robotic prostatectomy. Urology. 2007 Apr;69(4):726-31. doi: 10.1016/j.urology.2006.12.028.
- Student V Jr, Vidlar A, Grepl M, Hartmann I, Buresova E, Student V. Advanced Reconstruction of Vesicourethral Support (ARVUS) during Robot-assisted Radical Prostatectomy: One-year Functional Outcomes in a Two-group Randomised Controlled Trial. Eur Urol. 2017 May;71(5):822-830. doi: 10.1016/j.eururo.2016.05.032. Epub 2016 Jun 6.
- Porpiglia F, Bertolo R, Manfredi M, De Luca S, Checcucci E, Morra I, Passera R, Fiori C. Total Anatomical Reconstruction During Robot-assisted Radical Prostatectomy: Implications on Early Recovery of Urinary Continence. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):485-95. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.005. Epub 2015 Aug 19.
- Mather JS. Impossible direct laryngoscopy in achondroplasia. A case report. Anaesthesia. 1966 Apr;21(2):244-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1966.tb02607.x. No abstract available.
- Cambio AJ, Evans CP. Minimising postoperative incontinence following radical prostatectomy: considerations and evidence. Eur Urol. 2006 Nov;50(5):903-13; discussion 913. doi: 10.1016/j.eururo.2006.08.009. Epub 2006 Aug 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2026年1月1日
研究の完了 (実際)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- İ01-86-26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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