Robottiassistoidun radikaalin prostatektomian: HOOD-tekniikka verrattuna standardiseen eturekonstruktioon
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Araz Musaev
Varhaiset toiminnalliset tulokset robottiavusteisen radikaalin prostatektomian jälkeen: HOOD-tekniikan ja standardin etuseinärakenteen vertaileva prospektiivinen tutkimus
Tämä prospektiivinen, ei-satunnaistettu kohorttitutkimus sisälsi peräkkäiset potilaat, jotka olivat robotin avulla avustetun laparoskopisen radikaalin prostatektomian (RARP) kohteena tammikuun 2024 ja tammikuun 2026 välisenä aikana eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen.
Potilaat, joilla oli kliinisesti paikallistunut eturauhassyöpä ja jotka olivat kelvollisia bilateraliseen hermokunnioittavaan leikkaukseen, otettiin mukaan.
Kahta kirurgista tekniikkaa – etu-taka-rekonstruktiota (APR) ja HOOD-tekniikkaa – verrattiin keskenään.
Kaikki toimenpiteet suoritti yksi korkean volyymin kirurgi tertiäärisessä lähetyskeskuksessa.
Ensisijainen päätepiste oli varhainen virtsakontinenssin palautuminen, jota arvioitiin katetrin poistossa sekä 3, 6 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
Sekundäärisinä tuloksina olivat leikkausjälkeiset komplikaatiot, positiiviset leikkausreunaprosentit ja varhaiset onkologiset tulokset.
Potilaat, joilla oli kliinisesti paikallistunut eturauhassyöpä ja jotka olivat kelvollisia bilateraliseen hermokunnioittavaan leikkaukseen, otettiin mukaan.
Kahta kirurgista tekniikkaa – etu-taka-rekonstruktiota (APR) ja HOOD-tekniikkaa – verrattiin keskenään.
Kaikki toimenpiteet suoritti yksi korkean volyymin kirurgi tertiäärisessä lähetyskeskuksessa.
Ensisijainen päätepiste oli varhainen virtsakontinenssin palautuminen, jota arvioitiin katetrin poistossa sekä 3, 6 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
Sekundäärisinä tuloksina olivat leikkausjälkeiset komplikaatiot, positiiviset leikkausreunaprosentit ja varhaiset onkologiset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Universtity School of medicine department of urology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eliniänodote >10 vuotta,
- kliinisesti rajoittunut sairaus elimiin (cT1-cT2),
- biopsia ISUP GG ≤3,
- kokonais-PSA ≤10 ng/ml
- normaali preoperatiivinen kontinenssi ja potenssi
Poissulkemiskriteerit:
- korkean riskin eturauhassyöpä
- cN1
- M1-eturauhassyöpä (preoperatiivisen GA68 PSMA PET CT:n mukaan)
- aiempi virtsa-incontinenssi,
- aikaisempi eturauhan, virtsaputken tai virtsarakon kaulan leikkaus
- neoadjuvanttihoito
- aiempi lantiosädehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HOOD-tekniikka
|
Prostatektomia HOOD-tekniikalla (Hood-tekniikka) on hermoja säästävä lähestymistapa, jossa säilytetään etummaiset periprostatiset rakenteet, mukaan lukien detrusor-verho ja puboprostatiset ligamentit, säilyttääkseen etummaisen virtsaputken tuen ja hermo-verisuoniston eheyden tavoitteena parantaa varhaista virtsakontinenssia ja toiminnallista toipumista radikaalin prostatektomian jälkeen.
|
|
Active Comparator: Anteroposteriorinen rekonstruktio
|
Prostatektomia etu-taka -rekonstruktiolla sisältää sekä takimmaisen lihaskalvolevyn että etummaisen virtsaputken ympärillä olevien tukirakenteiden palauttamisen virtsarakon ja virtsaputken liitoksen yhteydessä. Tavoitteena on palauttaa normaali lantion anatomia ja parantaa varhaista postoperatiivista virtsankontinenssia radikaalin prostatektomian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset lopputulokset
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Virtsasäilyvyyden palautumisprosentit katetripoiston yhteydessä sekä myöhemmin 3 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
3 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heesakkers J, Farag F, Bauer RM, Sandhu J, De Ridder D, Stenzl A. Pathophysiology and Contributing Factors in Postprostatectomy Incontinence: A Review. Eur Urol. 2017 Jun;71(6):936-944. doi: 10.1016/j.eururo.2016.09.031. Epub 2016 Oct 6.
- Mandel A, Choudhary M, Tillu N, Maheshwari A, Kolanukuduru K, Wagaskar V, Tewari A. Hood Technique for Radical Prostatectomy. J Endourol. 2025 Mar;39(S1):S35-S38. doi: 10.1089/end.2024.0303.
- Turkolmez K, Akpinar C, Kubilay E, Suer E. Retzius-Sparing vs Modified Anatomical Structure Preserving and Retzius-Repairing Robotic-Assisted Radical Prostatectomy: A Prospective Randomized Comparison on Functional Outcomes with a 1-Year Follow-Up. J Endourol. 2022 Sep;36(9):1214-1222. doi: 10.1089/end.2022.0073. Epub 2022 Jun 2.
- Tewari AK, Bigelow K, Rao S, Takenaka A, El-Tabi N, Te A, Vaughan ED. Anatomic restoration technique of continence mechanism and preservation of puboprostatic collar: a novel modification to achieve early urinary continence in men undergoing robotic prostatectomy. Urology. 2007 Apr;69(4):726-31. doi: 10.1016/j.urology.2006.12.028.
- Student V Jr, Vidlar A, Grepl M, Hartmann I, Buresova E, Student V. Advanced Reconstruction of Vesicourethral Support (ARVUS) during Robot-assisted Radical Prostatectomy: One-year Functional Outcomes in a Two-group Randomised Controlled Trial. Eur Urol. 2017 May;71(5):822-830. doi: 10.1016/j.eururo.2016.05.032. Epub 2016 Jun 6.
- Porpiglia F, Bertolo R, Manfredi M, De Luca S, Checcucci E, Morra I, Passera R, Fiori C. Total Anatomical Reconstruction During Robot-assisted Radical Prostatectomy: Implications on Early Recovery of Urinary Continence. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):485-95. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.005. Epub 2015 Aug 19.
- Mather JS. Impossible direct laryngoscopy in achondroplasia. A case report. Anaesthesia. 1966 Apr;21(2):244-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1966.tb02607.x. No abstract available.
- Cambio AJ, Evans CP. Minimising postoperative incontinence following radical prostatectomy: considerations and evidence. Eur Urol. 2006 Nov;50(5):903-13; discussion 913. doi: 10.1016/j.eururo.2006.08.009. Epub 2006 Aug 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Eturauhasen kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Urologiset kirurgiset toimenpiteet
- Urogenitaaliset kirurgiset toimenpiteet
- Urologiset kirurgiset toimenpiteet, mies
- Prostatektomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- İ01-86-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .