Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robot-geassisteerde radicale prostatectomie: de HOOD-techniek versus standaard anterieure reconstructie

11 februari 2026 bijgewerkt door: Araz Musaev

Vroege functionele uitkomsten na robot-geassisteerde radicale prostatectomie: een prospectieve vergelijking van de HOOD-techniek versus standaard anterieure reconstructie

Dit prospectieve, niet-gerandomiseerde cohortonderzoek omvatte opeenvolgende patiënten die tussen januari 2024 en januari 2026 een robot-geassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie (RARP) ondergingen na goedkeuring van de ethische commissie. Patiënten met klinisch gelokaliseerd prostaatkanker die in aanmerking kwamen voor bilaterale zenuwsparende chirurgie werden geïncludeerd. Twee chirurgische technieken - anterieure-posterieure reconstructie (APR) en de HOOD-techniek - werden vergeleken. Alle procedures werden uitgevoerd door één chirurg met een hoog operatievolume in een tertiair verwijzingscentrum. Het primaire eindpunt was vroegtijdig herstel van urinecontinentie, beoordeeld bij katheterverwijdering en op 3, 6 en 12 weken postoperatief. Secundaire uitkomsten omvatten postoperatieve complicaties, positieve chirurgische marges en vroege oncologische uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye)
        • Ankara Universtity School of medicine department of urology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • levensverwachting >10 jaar,
  • klinisch orgaangebonden ziekte (cT1-cT2),
  • biopsie ISUP GG ≤3,
  • totaal serum prostaat-specifiek antigeen (PSA) ≤10 ng/ml
  • normale preoperatieve continentie en potentie

Exclusiecriteria:

  • hoog risico prostaatkanker
  • cN1
  • M1 prostaatkanker (volgens preoperatieve GA68 PSMA PET CT)
  • bestaande urine-incontinentie,
  • eerdere prostaat-, urethrale, blaashalsoperatie
  • neoadjuvante therapie
  • eerdere bekkenradiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HOOD-techniek
Procedure: Prostatectomie met HOOD-techniek
Prostatectomie met de HOOD-techniek (Hood-techniek) is een zenuwsparende benadering waarbij de anterieure periprostatische structuren, inclusief de detrusorapron en de puboprostatische ligamenten, worden behouden om de anterieure urethrale ondersteuning en de neurovasculaire integriteit te behouden, met als doel het verbeteren van de vroege urinecontinentie en het functionele herstel na radicale prostatectomie.
Actieve vergelijker: Anterieur-Posterieure reconstructie
Procedure: Prostatectomie met anteroposterior reconstructie
Prostatectomie met anteroposterieure reconstructie omvat het herstel van zowel de posterieure musculofasciale plaat als de anterieure periurethrale ondersteuningsstructuren tijdens de vesicouretrale anastomose, met als doel de normale bekkenanatomie te herstellen en de vroege postoperatieve urinecontinentie na radicale prostatectomie te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele uitkomsten
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken en 12 weken na de operatie.
De herstelpercentages voor urinecontinentie bij het verwijderen van de katheter, en vervolgens na 3 weken, 6 weken en 12 weken na de operatie.
3 weken, 6 weken en 12 weken na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Araz Musaev

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • İ01-86-26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren