Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radykalna prostatektomia wspomagana robotycznie: technika HOOD versus standardowa rekonstrukcja przednia

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Araz Musaev

Wczesne wyniki funkcjonalne po radykalnej prostatektomii z asystą robota: prospektywne porównanie techniki HOOD z klasyczną rekonstrukcją przednią

To prospektywne, nierandomizowane badanie kohortowe obejmowało kolejnych pacjentów poddawanych robotycznie wspomaganej laparoskopowej radykalnej prostatektomii (RARP) między styczniem 2024 a styczniem 2026 roku po uzyskaniu zgody komisji bioetycznej. Pacjenci z klinicznie zlokalizowanym rakiem prostaty, kwalifikujący się do obustronnej operacji oszczędzającej nerwy, zostali włączeni do badania. Porównano dwie techniki chirurgiczne - rekonstrukcję przednio-tylną (APR) oraz technikę HOOD. Wszystkie procedury zostały wykonane przez jednego doświadczonego chirurga w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Pierwszorzędowym punktem końcowym było wczesne odzyskanie nietrzymania moczu, oceniane w momencie usunięcia cewnika oraz 3, 6 i 12 tygodni po operacji. Wtórne punkty końcowe obejmowały powikłania pooperacyjne, wskaźniki dodatnich marginesów chirurgicznych oraz wczesne wyniki onkologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Ankara Universtity School of medicine department of urology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • przewidywana długość życia >10 lat,
  • choroba ograniczona do narządu w badaniu klinicznym (cT1-cT2),
  • biopsja ISUP GG ≤3,
  • całkowite stężenie antygenu swoistego dla prostaty (PSA) w surowicy ≤10 ng/ml
  • prawidłowe przedoperacyjne trzymanie moczu i potencja

Kryteria wyłączenia:

  • wysokie ryzyko raka prostaty
  • cN1
  • rak prostaty M1 (zgodnie z przedoperacyjnym GA68 PSMA PET CT)
  • wstępne nietrzymanie moczu,
  • poprzednie operacje prostaty, cewki moczowej, szyi pęcherza
  • leczenie neoadjuwantowe
  • poprzednia radioterapia miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: technika HOOD
Procedura: Prostatektomia z techniką HOOD
Prostatektomia z zastosowaniem techniki HOOD (Hood technique) jest podejściem oszczędzającym nerwy, w którym przednie struktury okołoprostatyczne, w tym przydanka wypieracza i więzadła łonowo-sterczowe, są zachowywane w celu utrzymania przedniego podparcia cewki moczowej i integralności naczyniowo-nerwowej, co ma na celu poprawę wczesnego trzymania moczu i funkcjonalnego powrotu do zdrowia po radykalnej prostatektomii.
Aktywny komparator: Rekonstrukcja przednio-tylna
Procedura: Prostatektomia z rekonstrukcją przednio-tylną
Prostatektomia z rekonstrukcją przednio-tylną polega na przywróceniu zarówno tylnej płyty mięśniowo-powięziowej, jak i przednich struktur podparcia okołocewkowego podczas zespolenia pęcherzowo-cewkowego, co ma na celu odtworzenie prawidłowej anatomii miednicy i poprawę wczesnej pooperacyjnej kontynencji moczu po radykalnej prostatektomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Wskaźniki powrotu do pełnej kontroli nad oddawaniem moczu w momencie usunięcia cewnika, a następnie po 3 tygodniach, 6 tygodniach i 12 tygodniach po operacji.
3 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Araz Musaev

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • İ01-86-26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty (gruczolakorak)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj