Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotassisteret radikal prostatektomi: HOOD-teknikken versus standard anterior rekonstruktion

11. februar 2026 opdateret af: Araz Musaev

Tidlige funktionelle resultater efter robotassisteret radikal prostatektomi: Et prospektivt sammenligning af HOOD-teknikken versus standard anterior rekonstruktion

Denne prospektive, ikke-randomiserede kohortestudie inkluderede konsekutive patienter, der gennemgik robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi (RARP) mellem januar 2024 og januar 2026 efter godkendelse fra etikudvalget. Patienter med klinisk lokaliseret prostatakræft, der var egnet til bilateral nervesparende kirurgi, blev inkluderet. To kirurgiske teknikker - anterior-posterior rekonstruktion (APR) og HOOD-teknikken - blev sammenlignet. Alle procedurer blev udført af en enkelt højvolumenkirurg på et tertiært henvisningscenter. Det primære endepunkt var tidlig urinkontinens-genvindelse, vurderet ved kateterfjernelse og ved 3, 6 og 12 uger postoperativt. Sekundære resultater omfattede postoperative komplikationer, positive kirurgiske marginer og tidlige onkologiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ankara Universtity School of medicine department of urology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forventet levetid >10 år,
  • klinisk organbegrænset sygdom (cT1-cT2),
  • biopsi ISUP GG ≤3,
  • total serum prostata-specifikt antigen (PSA) ≤10 ng/ml
  • normal præoperativ kontinens og potens

Eksklusionskriterier:

  • højrisiko prostatakræft
  • cN1
  • M1 prostatakræft (ifølge præoperativ GA68 PSMA PET CT)
  • eksisterende urininkontinens,
  • tidligere prostatisk, urethral, blærehalskirurgi
  • neoadjuvant terapi
  • tidligere bekkenbestråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HOOD-teknik
Procedure: Prostatektomi med HOOD-teknik
Prostatektomi med HOOD (Hood-teknikken) er en nervesparende tilgang, hvor de anteriore periprostatiske strukturer, inklusive detrusorapronen og puboprostatiske ligamenter, bevares for at opretholde anterior urethral støtte og neurovaskulær integritet, med det formål at forbedre tidlig urinkontinens og funktionel restitution efter radikal prostatektomi.
Aktiv komparator: Anterior-Posterior rekonstruktion
Procedure: Prostatektomi med anterior-posterior rekonstruktion
Prostatektomi med antero-posterior rekonstruktion indebærer genoprettelse af både den posteriore muskulofasciale plade og de anteriore periurethrale støttestrukturer under vesikourethral anastomose, med det mål at genetablere den normale pelvic anatomi og forbedre den tidlige postoperative urinkontinens efter radikal prostatektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle resultater
Tidsramme: 3 uger, 6 uger og 12 uger efter operationen.
Raterne for genvinding af urinkontinens ved fjernelse af kateteret, og efterfølgende 3 uger, 6 uger og 12 uger efter operationen.
3 uger, 6 uger og 12 uger efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Araz Musaev

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • İ01-86-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatakræft (Adenocarcinom)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner