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Prostatectomia Radicale Robot-Assistita: la Tecnica HOOD Versus la Ricostruzione Anteriore Standard

11 febbraio 2026 aggiornato da: Araz Musaev

Risultati Funzionali Precoci Dopo Prostatectomia Radicale Robot-Assistita: Un Confronto Prospettico della Tecnica HOOD Versus la Ricostruzione Anteriore Standard

Questo studio prospettico di coorte non randomizzato ha incluso pazienti consecutivi sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita (RARP) tra gennaio 2024 e gennaio 2026, previa approvazione del comitato etico. Sono stati arruolati pazienti con carcinoma prostatico clinicamente localizzato, idonei per intervento chirurgico di risparmio nervoso bilaterale. Sono state confrontate due tecniche chirurgiche: la ricostruzione antero-posteriore (APR) e la tecnica HOOD. Tutte le procedure sono state eseguite da un singolo chirurgo ad alto volume in un centro di riferimento terziario. L'endpoint primario era il recupero precoce della continenza urinaria, valutato alla rimozione del catetere e a 3, 6 e 12 settimane postoperatorie. Gli esiti secondari includevano complicanze postoperatorie, tassi di margini chirurgici positivi ed esiti oncologici precoci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Ankara Universtity School of medicine department of urology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • aspettativa di vita >10 anni,
  • malattia clinicamente confinata all'organo (cT1-cT2),
  • biopsia ISUP GG ≤3,
  • antigene prostatico specifico totale (PSA) nel siero ≤10 ng/ml
  • continenza e potenza preoperatorie normali

Criteri di esclusione:

  • carcinoma prostatico ad alto rischio
  • cN1
  • carcinoma prostatico M1 (secondo GA68 PSMA PET CT preoperatorio)
  • incontinenza urinaria preesistente,
  • precedente intervento chirurgico prostatico, uretrale o del collo vescicale
  • terapia neoadiuvante
  • precedente radioterapia pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica HOOD
Procedura: Prostatectomia con tecnica HOOD
La prostatectomia con la tecnica HOOD (Hood technique) è un approccio di risparmio nervoso in cui le strutture periprostatiche anteriori, comprese l'aponeurosi detrusoriale e i legamenti puboprostatici, vengono preservate per mantenere il supporto uretrale anteriore e l'integrità neurovascolare, con l'obiettivo di migliorare la continenza urinaria precoce e il recupero funzionale dopo la prostatectomia radicale.
Comparatore attivo: Ricostruzione Antero-Posteriore
Procedura: Prostatectomia con ricostruzione antero-posteriore
La prostatectomia con ricostruzione antero-posteriore comporta il ripristino sia della lamina muscolofasciale posteriore che delle strutture di supporto periuretrali anteriori durante l'anastomosi vescico-uretrale, con l'obiettivo di ristabilire la normale anatomia pelvica e migliorare la continenza urinaria postoperatoria precoce dopo la prostatectomia radicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati funzionali
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
I tassi di recupero della continenza urinaria al momento della rimozione del catetere, e successivamente a 3 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
3 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Araz Musaev

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • İ01-86-26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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