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Robotergestützte radikale Prostatektomie: die HOOD-Technik versus Standardrekonstruktion von anterior

11. Februar 2026 aktualisiert von: Araz Musaev

Frühe funktionelle Ergebnisse nach roboterassistierter radikaler Prostatektomie: Ein prospektiver Vergleich der HOOD-Technik versus Standard-Rekonstruktion anterior

Diese prospektive, nicht randomisierte Kohortenstudie umfasste konsekutive Patienten, die nach Genehmigung durch die Ethikkommission zwischen Januar 2024 und Januar 2026 eine roboterassistierte laparoskopische radikale Prostatektomie (RARP) erhielten. Patienten mit klinisch lokalisiertem Prostatakarzinom, die für eine bilaterale nervenschonende Operation in Frage kamen, wurden eingeschlossen. Zwei chirurgische Techniken – die antero-posteriore Rekonstruktion (APR) und die HOOD-Technik – wurden verglichen. Alle Eingriffe wurden von einem einzelnen erfahrenen Chirurgen in einem tertiären Überweisungszentrum durchgeführt. Der primäre Endpunkt war die frühe Wiederherstellung der Harnkontinenz, die bei der Katheterentfernung sowie 3, 6 und 12 Wochen postoperativ beurteilt wurde. Sekundäre Endpunkte umfassten postoperative Komplikationen, Raten positiver chirurgischer Ränder und frühe onkologische Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Ankara Universtity School of medicine department of urology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebenserwartung >10 Jahre,
  • klinisch organbegrenzte Erkrankung (cT1-cT2),
  • Biopsie ISUP GG ≤3,
  • Gesamt-Prostata-spezifisches Antigen (PSA) im Serum ≤10 ng/ml
  • normale präoperative Kontinenz und Potenz

Ausschlusskriterien:

  • hochrisiko Prostatakrebs
  • cN1
  • M1 Prostatakrebs (gemäß präoperativer GA68 PSMA PET CT)
  • vorbestehende Harninkontinenz,
  • vorherige Prostata-, Urethra-, Blasenhals-Operation
  • neoadjuvante Therapie
  • vorherige Beckenbestrahlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HOOD-Technik
Verfahren: Prostatektomie mit HOOD-Technik
Die Prostatektomie mit der HOOD-Technik (Hood-Technik) ist ein nervenerhaltender Ansatz, bei dem die vorderen periprostatischen Strukturen, einschließlich des Detrusoraprons und der Puboprostatischen Bänder, erhalten bleiben, um die vordere Harnröhrenstütze und die neurovaskuläre Integrität zu bewahren, mit dem Ziel, die frühe Harnkontinenz und die funktionelle Erholung nach radikaler Prostatektomie zu verbessern.
Aktiver Komparator: Anterior-Posterior-Rekonstruktion
Verfahren: Prostatektomie mit antero-posteriorer Rekonstruktion
Die Prostatektomie mit anteroposteriorer Rekonstruktion umfasst die Wiederherstellung sowohl der posterioren muskulofaszialen Platte als auch der anterioren periurethralen Stützstrukturen während der vesikourethralen Anastomose, mit dem Ziel, die normale Beckenanatomie wiederherzustellen und die frühe postoperative Harnkontinenz nach radikaler Prostatektomie zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.
Die Wiederherstellungsraten der Harnkontinenz bei der Katheterentfernung und anschließend 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.
3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Araz Musaev

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • İ01-86-26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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