Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotassistert radikal prostatektomi: HOOD-teknikken kontra standard anterior rekonstruksjon

11. februar 2026 oppdatert av: Araz Musaev

Tidlige funksjonelle resultater etter robotassistert radikal prostatektomi: En prospektiv sammenligning av HOOD-teknikken versus standard anterior rekonstruksjon

Denne prospektive, ikke-randomiserte kohortstudien inkluderte påfølgende pasienter som gjennomgikk robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi (RARP) mellom januar 2024 og januar 2026 etter godkjenning fra etikkomiteen. Pasienter med klinisk lokalisert prostatakreft som var kvalifisert for bilateral nervesparende kirurgi ble inkludert. To kirurgiske teknikker – anterior-posterior rekonstruksjon (APR) og HOOD-teknikken – ble sammenlignet. Alle inngrep ble utført av en enkelt høyt aktiv kirurg ved et tertiært referansesenter. Hovedendepunktet var tidlig urinkontinensgjenvinning, vurdert ved kateterfjerning og ved 3, 6 og 12 uker postoperativt. Sekundære utfall inkluderte postoperative komplikasjoner, positive kirurgiske marginer og tidlige onkologiske utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye)
        • Ankara Universtity School of medicine department of urology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forventet levealder >10 år,
  • klinisk organbegrenset sykdom (cT1-cT2),
  • biopsi ISUP GG ≤3,
  • total serum prostataspesifikt antigen (PSA) ≤10 ng/ml
  • normal preoperativ kontinens og potens

Eksklusjonskriterier:

  • høyrisiko prostatakreft
  • cN1
  • M1 prostatakreft (ifølge preoperativ GA68 PSMA PET CT)
  • eksisterende urininkontinens,
  • tidligere prostatisk, uretral, blærehalsoperasjon
  • neoadjuvant terapi
  • tidligere bekkenbestråling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HOOD-teknikk
Fremgangsmåte: Prostatektomi med HOOD-teknikk
Prostatektomi med HOOD-teknikken (Hood-teknikken) er en nervesparende tilnærming der de anteriore periprostetiske strukturene, inkludert detrusorapronen og puboprostetiske ligamenter, bevares for å opprettholde anteriør urinrørsstøtte og nevrovaskulær integritet, med mål om å forbedre tidlig urinkontinens og funksjonell bedring etter radikal prostatektomi.
Aktiv komparator: Anterior-posterior rekonstruksjon
Fremgangsmåte: Prostatektomi med antero-posterior rekonstruksjon
Prostatektomi med anteroposterior rekonstruksjon innebærer gjenopprettelse av både den posteriøre muskelfasciale platen og de anteriore periurethrale støttestrukturene under vesikourethral anastomose, med mål om å gjenopprette normal bekkenanatomi og forbedre tidlig postoperativ urinkontinens etter radikal prostatektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle resultater
Tidsramme: 3 uker, 6 uker og 12 uker etter operasjonen.
Andelene av pasienter som oppnår urinkontinens ved kateterfjerning, og deretter 3 uker, 6 uker og 12 uker etter operasjonen.
3 uker, 6 uker og 12 uker etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Araz Musaev

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • İ01-86-26

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere