Robotem asistovaná radikální prostatektomie: technika HOOD versus standardní přední rekonstrukce
11. února 2026 aktualizováno: Araz Musaev
Rané funkční výsledky po roboticky asistované radikální prostatektomii: prospektivní srovnání techniky HOOD versus standardní přední rekonstrukce
Tato prospektivní, nerandomizovaná kohortová studie zahrnovala po sobě jdoucí pacienty podstupující roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii (RARP) mezi lednem 2024 a lednem 2026 po schválení etickou komisí.
Pacienti s klinicky lokalizovaným karcinomem prostaty vhodní pro oboustrannou nervy šetřící operaci byli zařazeni.
Byly porovnány dvě chirurgické techniky – anteroposteriorní rekonstrukce (APR) a HOOD technika.
Všechny výkony provedl jeden vysoce zkušený chirurg na terciárním referenčním centru.
Primárním cílovým ukazatelem bylo časné zotavení močové kontinence, hodnocené při odstranění katétru a 3, 6 a 12 týdnů po operaci.
Sekundární výsledky zahrnovaly pooperační komplikace, míru pozitivních chirurgických okrajů a časné onkologické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Ankara Universtity School of medicine department of urology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předpokládaná délka života >10 let,
- klinicky orgánově ohraničené onemocnění (cT1-cT2),
- biopsie ISUP GG ≤3,
- celkový sérový prostatický specifický antigen (PSA) ≤10 ng/ml,
- normální předoperační kontinence a potence
Kritéria pro vyloučení:
- vysoce rizikový karcinom prostaty,
- cN1,
- M1 karcinom prostaty (podle předoperačního GA68 PSMA PET CT),
- předcházející močová inkontinence,
- předchozí operace prostaty, uretry, hrdla močového měchýře,
- neoadjuvantní terapie,
- předchozí radioterapie pánve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika HOOD
|
Prostatektomie metodou HOOD (Hoodova technika) je nervy šetřící přístup, při kterém jsou zachovány přední periprostatické struktury, včetně detruzorové zástěry a puboprostatických vazů, za účelem zachování přední uretrální podpory a neurovaskulární integrity s cílem zlepšit časnou močovou kontinenci a funkční zotavení po radikální prostatektomii.
|
|
Aktivní komparátor: Předozadní rekonstrukce
|
Prostatektomie s anteroposteriorní rekonstrukcí zahrnuje obnovení zadní muskulofasciální ploténky i předních periuretálních podpůrných struktur během vezikouretrální anastomózy, s cílem obnovit normální pánevní anatomii a zlepšit časnou pooperační močovou kontinenci po radikální prostatektomii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výsledky
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci.
|
Míry obnovy močové kontinence při odstranění katetru a následně 3 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci.
|
3 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Heesakkers J, Farag F, Bauer RM, Sandhu J, De Ridder D, Stenzl A. Pathophysiology and Contributing Factors in Postprostatectomy Incontinence: A Review. Eur Urol. 2017 Jun;71(6):936-944. doi: 10.1016/j.eururo.2016.09.031. Epub 2016 Oct 6.
- Mandel A, Choudhary M, Tillu N, Maheshwari A, Kolanukuduru K, Wagaskar V, Tewari A. Hood Technique for Radical Prostatectomy. J Endourol. 2025 Mar;39(S1):S35-S38. doi: 10.1089/end.2024.0303.
- Turkolmez K, Akpinar C, Kubilay E, Suer E. Retzius-Sparing vs Modified Anatomical Structure Preserving and Retzius-Repairing Robotic-Assisted Radical Prostatectomy: A Prospective Randomized Comparison on Functional Outcomes with a 1-Year Follow-Up. J Endourol. 2022 Sep;36(9):1214-1222. doi: 10.1089/end.2022.0073. Epub 2022 Jun 2.
- Tewari AK, Bigelow K, Rao S, Takenaka A, El-Tabi N, Te A, Vaughan ED. Anatomic restoration technique of continence mechanism and preservation of puboprostatic collar: a novel modification to achieve early urinary continence in men undergoing robotic prostatectomy. Urology. 2007 Apr;69(4):726-31. doi: 10.1016/j.urology.2006.12.028.
- Student V Jr, Vidlar A, Grepl M, Hartmann I, Buresova E, Student V. Advanced Reconstruction of Vesicourethral Support (ARVUS) during Robot-assisted Radical Prostatectomy: One-year Functional Outcomes in a Two-group Randomised Controlled Trial. Eur Urol. 2017 May;71(5):822-830. doi: 10.1016/j.eururo.2016.05.032. Epub 2016 Jun 6.
- Porpiglia F, Bertolo R, Manfredi M, De Luca S, Checcucci E, Morra I, Passera R, Fiori C. Total Anatomical Reconstruction During Robot-assisted Radical Prostatectomy: Implications on Early Recovery of Urinary Continence. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):485-95. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.005. Epub 2015 Aug 19.
- Mather JS. Impossible direct laryngoscopy in achondroplasia. A case report. Anaesthesia. 1966 Apr;21(2):244-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1966.tb02607.x. No abstract available.
- Cambio AJ, Evans CP. Minimising postoperative incontinence following radical prostatectomy: considerations and evidence. Eur Urol. 2006 Nov;50(5):903-13; discussion 913. doi: 10.1016/j.eururo.2006.08.009. Epub 2006 Aug 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Karcinom
- Novotvary prostaty
- Adenokarcinom
- Chirurgické postupy, operativní
- Urologické chirurgické zákroky
- Urogenitální chirurgické zákroky
- Urologické chirurgické zákroky, muž
- Prostatektomie
Další identifikační čísla studie
- İ01-86-26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .