Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Робот-ассистированная радикальная простатэктомия: техника HOOD в сравнении со стандартной передней реконструкцией

11 февраля 2026 г. обновлено: Araz Musaev

Ранние функциональные результаты после роботизированной радикальной простатэктомии: проспективное сравнение методики HOOD со стандартной передней реконструкцией

Это проспективное нерандомизированное когортное исследование включало последовательных пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию (RARP) в период с января 2024 по январь 2026 года после одобрения этическим комитетом. Пациенты с клинически локализованным раком простаты, подходящие для двусторонней нервосберегающей операции, были включены в исследование. Сравнивались две хирургические техники – передне-задняя реконструкция (APR) и техника HOOD. Все процедуры были выполнены одним высокопроизводительным хирургом в третичном реферальном центре. Первичной конечной точкой было раннее восстановление мочевого контроля, оцениваемое при удалении катетера, а также через 3, 6 и 12 недель после операции. Вторичные исходы включали послеоперационные осложнения, частоту позитивных хирургических краев и ранние онкологические результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ожидаемая продолжительность жизни >10 лет,
  • клинически органно-ограниченное заболевание (cT1-cT2),
  • биопсия ISUP GG ≤3,
  • общий сывороточный простат-специфический антиген (ПСА) ≤10 нг/мл,
  • нормальная предоперационная континенция и потенция

Критерии исключения:

  • высокорисковый рак предстательной железы,
  • cN1,
  • M1 рак предстательной железы (согласно предоперационной GA68 ПСМА ПЭТ КТ),
  • предсуществующее недержание мочи,
  • предыдущие операции на предстательной железе, уретре, шейке мочевого пузыря,
  • неоадъювантная терапия,
  • предшествующая лучевая терапия таза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Методика HOOD
Процедура: Простатэктомия с использованием технологии HOOD
Простатэктомия по методике HOOD (техника Hood) — это нервосберегающий подход, при котором сохраняются передние перипростатические структуры, включая детрузорный фартук и лобково-простатические связки, для поддержания передней уретральной опоры и нейрососудистой целостности, с целью улучшения раннего удержания мочи и функционального восстановления после радикальной простатэктомии.
Активный компаратор: Передне-задняя реконструкция
Процедура: Простатэктомия с передне-задней реконструкцией
Простатэктомия с передне-задней реконструкцией включает восстановление как задней мышечно-фасциальной пластины, так и передних периуретральных опорных структур во время везикоуретрального анастомоза, направленное на восстановление нормальной анатомии таза и улучшение раннего послеоперационного удержания мочи после радикальной простатэктомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные результаты
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель и 12 недель после операции.
Показатели восстановления контроля мочеиспускания при удалении катетера, а затем через 3 недели, 6 недель и 12 недель после операции.
3 недели, 6 недель и 12 недель после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Araz Musaev

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • İ01-86-26

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться