Prostatectomia Radical Assistida por Robô: a Técnica HOOD Versus Reconstrução Anterior Padrão
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Araz Musaev
Resultados Funcionais Precoces Após Prostatectomia Radical Assistida por Robô: Uma Comparação Prospectiva da Técnica HOOD Versus Reconstrução Anterior Padrão
Este estudo de coorte prospetivo e não randomizado incluiu doentes consecutivos submetidos a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô (RARP) entre janeiro de 2024 e janeiro de 2026, após aprovação da comissão de ética.
Foram inscritos doentes com cancro da próstata clinicamente localizado, elegíveis para cirurgia bilateral de preservação nervosa.
Duas técnicas cirúrgicas – reconstrução anteroposterior (APR) e técnica HOOD – foram comparadas.
Todos os procedimentos foram realizados por um único cirurgião de alto volume num centro de referência terciário.
O endpoint primário foi a recuperação precoce da continência urinária, avaliada na remoção do cateter e às 3, 6 e 12 semanas pós-operatórias.
Os resultados secundários incluíram complicações pós-operatórias, taxas de margem cirúrgica positiva e resultados oncológicos precoces.
Foram inscritos doentes com cancro da próstata clinicamente localizado, elegíveis para cirurgia bilateral de preservação nervosa.
Duas técnicas cirúrgicas – reconstrução anteroposterior (APR) e técnica HOOD – foram comparadas.
Todos os procedimentos foram realizados por um único cirurgião de alto volume num centro de referência terciário.
O endpoint primário foi a recuperação precoce da continência urinária, avaliada na remoção do cateter e às 3, 6 e 12 semanas pós-operatórias.
Os resultados secundários incluíram complicações pós-operatórias, taxas de margem cirúrgica positiva e resultados oncológicos precoces.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Universtity School of medicine department of urology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- esperança de vida >10 anos,
- doença clinicamente confinada ao órgão (cT1-cT2),
- biópsia ISUP GG ≤3,
- antigénio específico da próstata (PSA) sérico total ≤10 ng/ml
- continência e potência pré-operatórias normais
Critérios de Exclusão:
- cancro da próstata de alto risco
- cN1
- cancro da próstata M1 (de acordo com a TAC PET PSMA GA68 pré-operatória)
- incontinência urinária pré-existente,
- cirurgia prostática, uretral ou do colo da bexiga prévia
- terapia neoadjuvante
- radioterapia pélvica prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: técnica HOOD
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A prostatectomia com a técnica HOOD (Hood technique) é uma abordagem de preservação nervosa na qual as estruturas periprostáticas anteriores, incluindo a 'detrusor apron' e os ligamentos puboprostáticos, são preservadas para manter o suporte uretral anterior e a integridade neurovascular, com o objetivo de melhorar a continência urinária precoce e a recuperação funcional após a prostatectomia radical.
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Comparador Ativo: Reconstrução Ântero-Posterior
|
A prostatectomia com reconstrução anterior-posterior envolve a restauração da placa musculofascial posterior e das estruturas de suporte periuretrais anteriores durante a anastomose vesicouretral, visando restabelecer a anatomia pélvica normal e melhorar a continência urinária pós-operatória precoce após prostatectomia radical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados funcionais
Prazo: 3 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
|
As taxas de recuperação da continência urinária no momento da remoção do cateter, e subsequentemente às 3 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
|
3 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heesakkers J, Farag F, Bauer RM, Sandhu J, De Ridder D, Stenzl A. Pathophysiology and Contributing Factors in Postprostatectomy Incontinence: A Review. Eur Urol. 2017 Jun;71(6):936-944. doi: 10.1016/j.eururo.2016.09.031. Epub 2016 Oct 6.
- Mandel A, Choudhary M, Tillu N, Maheshwari A, Kolanukuduru K, Wagaskar V, Tewari A. Hood Technique for Radical Prostatectomy. J Endourol. 2025 Mar;39(S1):S35-S38. doi: 10.1089/end.2024.0303.
- Turkolmez K, Akpinar C, Kubilay E, Suer E. Retzius-Sparing vs Modified Anatomical Structure Preserving and Retzius-Repairing Robotic-Assisted Radical Prostatectomy: A Prospective Randomized Comparison on Functional Outcomes with a 1-Year Follow-Up. J Endourol. 2022 Sep;36(9):1214-1222. doi: 10.1089/end.2022.0073. Epub 2022 Jun 2.
- Tewari AK, Bigelow K, Rao S, Takenaka A, El-Tabi N, Te A, Vaughan ED. Anatomic restoration technique of continence mechanism and preservation of puboprostatic collar: a novel modification to achieve early urinary continence in men undergoing robotic prostatectomy. Urology. 2007 Apr;69(4):726-31. doi: 10.1016/j.urology.2006.12.028.
- Student V Jr, Vidlar A, Grepl M, Hartmann I, Buresova E, Student V. Advanced Reconstruction of Vesicourethral Support (ARVUS) during Robot-assisted Radical Prostatectomy: One-year Functional Outcomes in a Two-group Randomised Controlled Trial. Eur Urol. 2017 May;71(5):822-830. doi: 10.1016/j.eururo.2016.05.032. Epub 2016 Jun 6.
- Porpiglia F, Bertolo R, Manfredi M, De Luca S, Checcucci E, Morra I, Passera R, Fiori C. Total Anatomical Reconstruction During Robot-assisted Radical Prostatectomy: Implications on Early Recovery of Urinary Continence. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):485-95. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.005. Epub 2015 Aug 19.
- Mather JS. Impossible direct laryngoscopy in achondroplasia. A case report. Anaesthesia. 1966 Apr;21(2):244-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1966.tb02607.x. No abstract available.
- Cambio AJ, Evans CP. Minimising postoperative incontinence following radical prostatectomy: considerations and evidence. Eur Urol. 2006 Nov;50(5):903-13; discussion 913. doi: 10.1016/j.eururo.2006.08.009. Epub 2006 Aug 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Carcinoma
- Neoplasias prostáticas
- Adenocarcinoma
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos urológicos
- Procedimentos cirúrgicos urogenitais
- Procedimentos cirúrgicos urológicos, masculino
- Prostatectomia
Outros números de identificação do estudo
- İ01-86-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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