Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Robotasszisztált radikális prostatectomia: a HOOD-technika versus szabványos anterior rekonstrukció

2026. február 11. frissítette: Araz Musaev

Korai funkcionális eredmények robotasszisztált radikális prostatectomia után: prospektív összehasonlítás a HOOD-technika és a szabványos anterior rekonstrukció között

Ez a prospektív, nem randomizált kohorszvizsgálat etikai bizottsági engedélyt követően, 2024 januárja és 2026 januárja között robotasszisztált laparoszkópos radikális prostatectomián (RARP) átesett egymást követő betegeket vont be. A klinikailag lokalizált prosztatarákban szenvedő, kétoldali idegtakarékos műtétre alkalmas betegeket vették fel. Két sebészi technikát – az anterior-posterior rekonstrukciót (APR) és a HOOD-technikát – hasonlítottak össze. Az összes eljárást egyetlen nagy volumennel dolgozó sebész végezte egy tercier referenciaközpontban. Az elsődleges végpont a korai vizelettartás helyreállása volt, amelyet a katéter eltávolításakor, valamint a műtét utáni 3., 6. és 12. héten értékeltek. A másodlagos eredmények közé tartoztak a posztoperatív szövődmények, a pozitív sebészi szél aránya és a korai onkológiai eredmények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • várható élettartam >10 év,
  • klinikailag szervben korlátozott betegség (cT1-cT2),
  • biopszia ISUP GG ≤3,
  • teljes szérum prosztata-specifikus antigén (PSA) ≤10 ng/ml
  • normális preoperatív kontinencia és potenciál

Kizárási kritériumok:

  • magas kockázatú prosztatarák
  • cN1
  • M1 prosztatarák (preoperatív GA68 PSMA PET CT szerint)
  • már meglévő vizelettartási zavar,
  • korábbi prosztata-, urethra-, húgyhólyag-nyaki műtét
  • neoadjuváns terápia
  • korábbi medencei sugárkezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HOOD technika
Eljárás: Prosztatektómia HOOD technikával
A HOOD (Hood-technika) prosztatektómia egy idegtakaró megközelítés, amelyben az elülső periprosztatikus szerkezetek, beleértve a detrusor-kötényt és a puboprosztatikus szalagokat, megőrződnek, hogy az elülső húgycső-támogatás és a neurovascularis integritás megmaradjon, azzal a céllal, hogy javítsák a korai vizeletkontinenciát és a funkcionális regenerációt radikális prosztatektómia után.
Aktív összehasonlító: Anterior-Posterior rekonstrukció
Eljárás: Prostatectomia elülső-hátsó rekonstrukcióval
A prosztatektómia antero-posterior rekonstrukcióval magában foglalja a hátsó izom-fascia lemez és az elülső periuretralis tartószerkezetek helyreállítását a húgyhólyag-húgycső anastomózis során, amelynek célja a normális medenceanatómia visszaállítása és a radikális prosztatektómia utáni korai posztoperatív vizelettartás javítása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális eredmények
Időkeret: 3 hét, 6 hét és 12 hét a műtét után.
A vizeletkontinencia helyreállítási arányok a katéter eltávolításakor, majd a műtét után 3 héttel, 6 héttel és 12 héttel.
3 hét, 6 hét és 12 hét a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Araz Musaev

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • İ01-86-26

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel