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Prostatectomie radicale assistée par robot : technique HOOD versus reconstruction antérieure standard

11 février 2026 mis à jour par: Araz Musaev

Résultats fonctionnels précoces après prostatectomie radicale assistée par robot : comparaison prospective de la technique HOOD versus reconstruction antérieure standard

Cette étude de cohorte prospective non randomisée a inclus des patients consécutifs ayant subi une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot (RARP) entre janvier 2024 et janvier 2026 après l'approbation du comité d'éthique. Les patients atteints d'un cancer de la prostate localisé cliniquement, éligibles pour une chirurgie d'épargne nerveuse bilatérale, ont été inclus. Deux techniques chirurgicales - la reconstruction antéro-postérieure (APR) et la technique HOOD - ont été comparées. Toutes les procédures ont été réalisées par un seul chirurgien à haut volume dans un centre de référence tertiaire. Le critère d'évaluation principal était la récupération précoce de la continence urinaire, évaluée lors du retrait de la sonde et à 3, 6 et 12 semaines postopératoires. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient les complications postopératoires, les taux de marges chirurgicales positives et les résultats oncologiques précoces.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Ankara Universtity School of medicine department of urology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • espérance de vie > 10 ans,
  • maladie cliniquement confinée à l'organe (cT1-cT2),
  • biopsie ISUP GG ≤ 3,
  • antigène prostatique spécifique sérique total (PSA) ≤ 10 ng/ml
  • continence et puissance préopératoires normales

Critères d'exclusion :

  • cancer de la prostate à haut risque
  • cN1
  • cancer de la prostate M1 (selon la TEP/TDM préopératoire au GA68 PSMA)
  • incontinence urinaire préexistante,
  • chirurgie prostatique, urétrale ou du col vésical antérieure
  • thérapie néoadjuvante
  • radiothérapie pelvienne antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: technique HOOD
Procédure: Prostatectomie avec technique HOOD
La prostatectomie avec la technique HOOD (Hood technique) est une approche préservant les nerfs dans laquelle les structures périprostatiques antérieures, y compris l'apron détrusorien et les ligaments puboprostatiques, sont préservées pour maintenir le soutien urétral antérieur et l'intégrité neurovasculaire, dans le but d'améliorer la continence urinaire précoce et la récupération fonctionnelle après une prostatectomie radicale.
Comparateur actif: Reconstruction antéro-postérieure
Procédure: Prostatectomie avec reconstruction antéro-postérieure
La prostatectomie avec reconstruction antéropostérieure implique la restauration de la plaque musculo-aponévrotique postérieure et des structures de soutien péri-urétrales antérieures pendant l'anastomose vésico-urétrale, visant à rétablir l'anatomie pelvienne normale et à améliorer la continence urinaire postopératoire précoce après une prostatectomie radicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats fonctionnels
Délai: 3 semaines, 6 semaines et 12 semaines après l'opération.
Les taux de récupération de la continence urinaire lors du retrait de la sonde, puis à 3 semaines, 6 semaines et 12 semaines après l'intervention chirurgicale.
3 semaines, 6 semaines et 12 semaines après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Araz Musaev

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • İ01-86-26

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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