Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotassisterad radikal prostatektomi: HOOD-tekniken jämfört med standard rekonstruktion framtill

11 februari 2026 uppdaterad av: Araz Musaev

Tidiga funktionella resultat efter robotassisterad radikal prostatektomi: En prospektiv jämförelse av HOOD-tekniken kontra standard rekonstruktion framtill

Denna prospektiva, icke-randomiserade kohortstudie inkluderade konsekutiva patienter som genomgick robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi (RARP) mellan januari 2024 och januari 2026 efter etikprövningsnämndens godkännande. Patienter med kliniskt lokaliserad prostatacancer som var berättigade till bilateral nervsparande kirurgi inkluderades. Två kirurgiska tekniker – anterior-posterior rekonstruktion (APR) och HOOD-tekniken – jämfördes. Alla ingrepp utfördes av en enda högvolymskirurg vid ett tertiärt referenscentrum. Den primära slutpunkten var tidig återhämtning av urinkontinens, utvärderad vid kateterborttagning samt 3, 6 och 12 veckor postoperativt. Sekundära utfall inkluderade postoperativa komplikationer, positiva kirurgiska marginaler och tidiga onkologiska utfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • Ankara Universtity School of medicine department of urology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förväntad livslängd >10 år,
  • kliniskt organbegränsad sjukdom (cT1-cT2),
  • biopsi ISUP GG ≤3,
  • totalt serumprostataspecifikt antigen (PSA) ≤10 ng/ml
  • normal preoperativ kontinens och potens

Exklusionskriterier:

  • högriskprostatacancer
  • cN1
  • M1-prostatacancer (enligt preoperativ GA68 PSMA PET-CT)
  • tidigare urininkontinens,
  • tidigare prostatisk, uretral, blåshalsoperation
  • neoadjuvant terapi
  • tidigare bäckentrådbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HOOD-tekniken
Procedur: Prostatektomi med HOOD-teknik
Prostatektomi med HOOD-tekniken (Hood-tekniken) är en nervbesparande metod där de främre periprostatiska strukturerna, inklusive detrusorapronen och puboprostatiska ligamenten, bevaras för att upprätthålla den främre urinrörets stöd och neurovaskulär integritet, med målet att förbättra tidig urinkontinens och funktionell återhämtning efter radikal prostatektomi.
Aktiv komparator: Anterior-Posterior rekonstruktion
Procedur: Prostatektomi med anteroposterior rekonstruktion
Prostatektomi med anteroposterior rekonstruktion innebär återställning av både den posteriöra muskulofasciala plattan och de anteriöra periuretrala stödstrukturerna under vesikourethral anastomos, med målet att återupprätta normal pelvis anatomi och förbättra tidig postoperativ urinkontinens efter radikal prostatektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella utfall
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor och 12 veckor efter operationen.
Återhämtningsfrekvensen för urinkontinens vid kateterborttagning, och därefter 3 veckor, 6 veckor och 12 veckor efter operationen.
3 veckor, 6 veckor och 12 veckor efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Araz Musaev

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • İ01-86-26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera