机器人辅助根治性前列腺切除术:HOOD技术对比标准前路重建
2026年2月11日 更新者:Araz Musaev
机器人辅助根治性前列腺切除术后的早期功能结果:HOOD技术与标准前路重建的前瞻性对比研究
这项前瞻性、非随机队列研究纳入了2024年1月至2026年1月期间接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术(RARP)的连续患者,研究已获伦理委员会批准。
纳入标准为临床局限性前列腺癌且适合进行双侧神经保留手术的患者。
研究比较了两种手术技术——前后重建术(APR)和HOOD技术。
所有手术均由同一名高手术量的外科医生在三级转诊中心完成。
主要终点是早期尿控恢复情况,评估时间点为导管拔除时以及术后3周、6周和12周。
次要结果包括术后并发症、阳性手术切缘率以及早期肿瘤学结局。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、土耳其(türkiye)
- Ankara Universtity School of medicine department of urology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 预期寿命 >10 年,
- 临床器官局限性疾病(cT1-cT2),
- 活检ISUP GG ≤3,
- 血清总前列腺特异性抗原(PSA)≤10 ng/ml
- 术前排尿控制功能和勃起功能正常
排除标准:
- 高风险前列腺癌
- cN1
- M1期前列腺癌(根据术前GA68 PSMA PET CT检查)
- 已存在的尿失禁,
- 既往前列腺、尿道、膀胱颈手术史
- 新辅助治疗
- 既往盆腔放疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:HOOD技术
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采用HOOD(Hood技术)的前列腺切除术是一种保留神经的手术方式,其通过保留前列腺前部周围结构(包括逼尿肌前层和耻骨前列腺韧带),以维持前尿道支撑和神经血管完整性,旨在改善根治性前列腺术后早期尿控功能和功能恢复。
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有源比较器:前-后重建
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前列腺切除术联合前后重建术是指在膀胱尿道吻合过程中,同时恢复后方的肌筋膜板结构和前方的尿道周围支撑结构,旨在重建正常的盆腔解剖结构,改善根治性前列腺切除术后的早期术后尿控功能。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能结局
大体时间:手术后3周、6周和12周。
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在拔除导尿管时、以及术后3周、6周和12周的尿失禁恢复率。
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手术后3周、6周和12周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heesakkers J, Farag F, Bauer RM, Sandhu J, De Ridder D, Stenzl A. Pathophysiology and Contributing Factors in Postprostatectomy Incontinence: A Review. Eur Urol. 2017 Jun;71(6):936-944. doi: 10.1016/j.eururo.2016.09.031. Epub 2016 Oct 6.
- Mandel A, Choudhary M, Tillu N, Maheshwari A, Kolanukuduru K, Wagaskar V, Tewari A. Hood Technique for Radical Prostatectomy. J Endourol. 2025 Mar;39(S1):S35-S38. doi: 10.1089/end.2024.0303.
- Turkolmez K, Akpinar C, Kubilay E, Suer E. Retzius-Sparing vs Modified Anatomical Structure Preserving and Retzius-Repairing Robotic-Assisted Radical Prostatectomy: A Prospective Randomized Comparison on Functional Outcomes with a 1-Year Follow-Up. J Endourol. 2022 Sep;36(9):1214-1222. doi: 10.1089/end.2022.0073. Epub 2022 Jun 2.
- Tewari AK, Bigelow K, Rao S, Takenaka A, El-Tabi N, Te A, Vaughan ED. Anatomic restoration technique of continence mechanism and preservation of puboprostatic collar: a novel modification to achieve early urinary continence in men undergoing robotic prostatectomy. Urology. 2007 Apr;69(4):726-31. doi: 10.1016/j.urology.2006.12.028.
- Student V Jr, Vidlar A, Grepl M, Hartmann I, Buresova E, Student V. Advanced Reconstruction of Vesicourethral Support (ARVUS) during Robot-assisted Radical Prostatectomy: One-year Functional Outcomes in a Two-group Randomised Controlled Trial. Eur Urol. 2017 May;71(5):822-830. doi: 10.1016/j.eururo.2016.05.032. Epub 2016 Jun 6.
- Porpiglia F, Bertolo R, Manfredi M, De Luca S, Checcucci E, Morra I, Passera R, Fiori C. Total Anatomical Reconstruction During Robot-assisted Radical Prostatectomy: Implications on Early Recovery of Urinary Continence. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):485-95. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.005. Epub 2015 Aug 19.
- Mather JS. Impossible direct laryngoscopy in achondroplasia. A case report. Anaesthesia. 1966 Apr;21(2):244-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1966.tb02607.x. No abstract available.
- Cambio AJ, Evans CP. Minimising postoperative incontinence following radical prostatectomy: considerations and evidence. Eur Urol. 2006 Nov;50(5):903-13; discussion 913. doi: 10.1016/j.eururo.2006.08.009. Epub 2006 Aug 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月1日
研究完成 (实际的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月11日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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