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机器人辅助根治性前列腺切除术:HOOD技术对比标准前路重建

2026年2月11日 更新者:Araz Musaev

机器人辅助根治性前列腺切除术后的早期功能结果:HOOD技术与标准前路重建的前瞻性对比研究

这项前瞻性、非随机队列研究纳入了2024年1月至2026年1月期间接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术(RARP)的连续患者,研究已获伦理委员会批准。 纳入标准为临床局限性前列腺癌且适合进行双侧神经保留手术的患者。 研究比较了两种手术技术——前后重建术(APR)和HOOD技术。 所有手术均由同一名高手术量的外科医生在三级转诊中心完成。 主要终点是早期尿控恢复情况,评估时间点为导管拔除时以及术后3周、6周和12周。 次要结果包括术后并发症、阳性手术切缘率以及早期肿瘤学结局。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、土耳其(türkiye)
        • Ankara Universtity School of medicine department of urology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 预期寿命 >10 年,
  • 临床器官局限性疾病(cT1-cT2),
  • 活检ISUP GG ≤3,
  • 血清总前列腺特异性抗原(PSA)≤10 ng/ml
  • 术前排尿控制功能和勃起功能正常

排除标准:

  • 高风险前列腺癌
  • cN1
  • M1期前列腺癌(根据术前GA68 PSMA PET CT检查)
  • 已存在的尿失禁,
  • 既往前列腺、尿道、膀胱颈手术史
  • 新辅助治疗
  • 既往盆腔放疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HOOD技术
采用HOOD(Hood技术)的前列腺切除术是一种保留神经的手术方式,其通过保留前列腺前部周围结构(包括逼尿肌前层和耻骨前列腺韧带),以维持前尿道支撑和神经血管完整性,旨在改善根治性前列腺术后早期尿控功能和功能恢复。
有源比较器:前-后重建
前列腺切除术联合前后重建术是指在膀胱尿道吻合过程中,同时恢复后方的肌筋膜板结构和前方的尿道周围支撑结构,旨在重建正常的盆腔解剖结构,改善根治性前列腺切除术后的早期术后尿控功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能结局
大体时间:手术后3周、6周和12周。
在拔除导尿管时、以及术后3周、6周和12周的尿失禁恢复率。
手术后3周、6周和12周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2026年1月1日

研究完成 (实际的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月11日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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