- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07417475
Prostatectomía Radical Asistida por Robot: la Técnica HOOD frente a la Reconstrucción Anterior Estándar
11 de febrero de 2026 actualizado por: Araz Musaev
Resultados Funcionales Tempranos Tras la Prostatectomía Radical Asistida por Robot: Una Comparación Prospectiva de la Técnica HOOD Frente a la Reconstrucción Anterior Estándar
Este estudio de cohorte prospectivo y no aleatorizado incluyó pacientes consecutivos sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot (RARP) entre enero de 2024 y enero de 2026 tras la aprobación del comité de ética.
Se inscribieron pacientes con cáncer de próstata localizado clínicamente elegibles para cirugía bilateral de preservación nerviosa.
Se compararon dos técnicas quirúrgicas: reconstrucción anteroposterior (APR) y técnica HOOD.
Todos los procedimientos fueron realizados por un único cirujano de alto volumen en un centro de referencia terciario.
El criterio de valoración principal fue la recuperación temprana de la continencia urinaria, evaluada en la retirada del catéter y a las 3, 6 y 12 semanas postoperatorias.
Los resultados secundarios incluyeron complicaciones postoperatorias, tasas de márgenes quirúrgicos positivos y resultados oncológicos tempranos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Universtity School of medicine department of urology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- esperanza de vida >10 años,
- enfermedad clínicamente confinada al órgano (cT1-cT2),
- biopsia ISUP GG ≤3,
- antígeno prostático específico (PSA) sérico total ≤10 ng/ml
- continencia y potencia preoperatorias normales
Criterios de exclusión:
- cáncer de próstata de alto riesgo
- cN1
- cáncer de próstata M1 (según la PET CT con GA68 PSMA preoperatoria)
- incontinencia urinaria preexistente,
- cirugía prostática, uretral o del cuello vesical previa
- terapia neoadyuvante
- radioterapia pélvica previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: técnica HOOD
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La prostatectomía con la técnica HOOD (técnica de la capucha) es un abordaje de preservación nerviosa en el que se preservan las estructuras periprostáticas anteriores, incluido el delantal detrusor y los ligamentos puboprostáticos, para mantener el soporte uretral anterior y la integridad neurovascular, con el objetivo de mejorar la continencia urinaria temprana y la recuperación funcional después de la prostatectomía radical.
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Comparador activo: Reconstrucción Anteroposterior
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La prostatectomía con reconstrucción anteroposterior implica la restauración tanto de la placa musculoaponeurótica posterior como de las estructuras de soporte periuretrales anteriores durante la anastomosis vesicouretral, con el objetivo de restablecer la anatomía pélvica normal y mejorar la continencia urinaria postoperatoria temprana tras la prostatectomía radical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados funcionales
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
|
Las tasas de recuperación de la continencia urinaria al retirar el catéter, y posteriormente a las 3 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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3 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Heesakkers J, Farag F, Bauer RM, Sandhu J, De Ridder D, Stenzl A. Pathophysiology and Contributing Factors in Postprostatectomy Incontinence: A Review. Eur Urol. 2017 Jun;71(6):936-944. doi: 10.1016/j.eururo.2016.09.031. Epub 2016 Oct 6.
- Mandel A, Choudhary M, Tillu N, Maheshwari A, Kolanukuduru K, Wagaskar V, Tewari A. Hood Technique for Radical Prostatectomy. J Endourol. 2025 Mar;39(S1):S35-S38. doi: 10.1089/end.2024.0303.
- Turkolmez K, Akpinar C, Kubilay E, Suer E. Retzius-Sparing vs Modified Anatomical Structure Preserving and Retzius-Repairing Robotic-Assisted Radical Prostatectomy: A Prospective Randomized Comparison on Functional Outcomes with a 1-Year Follow-Up. J Endourol. 2022 Sep;36(9):1214-1222. doi: 10.1089/end.2022.0073. Epub 2022 Jun 2.
- Tewari AK, Bigelow K, Rao S, Takenaka A, El-Tabi N, Te A, Vaughan ED. Anatomic restoration technique of continence mechanism and preservation of puboprostatic collar: a novel modification to achieve early urinary continence in men undergoing robotic prostatectomy. Urology. 2007 Apr;69(4):726-31. doi: 10.1016/j.urology.2006.12.028.
- Student V Jr, Vidlar A, Grepl M, Hartmann I, Buresova E, Student V. Advanced Reconstruction of Vesicourethral Support (ARVUS) during Robot-assisted Radical Prostatectomy: One-year Functional Outcomes in a Two-group Randomised Controlled Trial. Eur Urol. 2017 May;71(5):822-830. doi: 10.1016/j.eururo.2016.05.032. Epub 2016 Jun 6.
- Porpiglia F, Bertolo R, Manfredi M, De Luca S, Checcucci E, Morra I, Passera R, Fiori C. Total Anatomical Reconstruction During Robot-assisted Radical Prostatectomy: Implications on Early Recovery of Urinary Continence. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):485-95. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.005. Epub 2015 Aug 19.
- Mather JS. Impossible direct laryngoscopy in achondroplasia. A case report. Anaesthesia. 1966 Apr;21(2):244-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1966.tb02607.x. No abstract available.
- Cambio AJ, Evans CP. Minimising postoperative incontinence following radical prostatectomy: considerations and evidence. Eur Urol. 2006 Nov;50(5):903-13; discussion 913. doi: 10.1016/j.eururo.2006.08.009. Epub 2006 Aug 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Carcinoma
- Neoplasias prostáticas
- Adenocarcinoma
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos urológicos
- Procedimientos quirúrgicos urogenitales
- Procedimientos quirúrgicos urológicos, hombre
- Prostatectomía
Otros números de identificación del estudio
- İ01-86-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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