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로봇 보조 근치적 전립선적출술: HOOD 기법 대 표준 전방 재건술

2026년 2월 11일 업데이트: Araz Musaev

로봇 보조 근치적 전립선 절제술 후 조기 기능적 결과: HOOD 기법 대 표준 전방 재건의 전향적 비교

본 전향적 비무작위 코호트 연구는 윤리위원회 승인을 받은 후 2024년 1월부터 2026년 1월 사이에 로봇 보조 복강경 근치적 전립선적출술(RARP)을 받은 연속 환자들을 포함했습니다. 양측 신경보존 수술이 가능한 임상적으로 국소화된 전립선암 환자들이 등록되었습니다. 두 가지 수술 기법 - 전후방 재건술(APR)과 HOOD 기법 - 이 비교되었습니다. 모든 시술은 3차 의뢰 센터에서 단일 고경험 외과의에 의해 수행되었습니다. 주요 평가 항목은 조기 요실금 회복으로, 카테터 제거 시점과 수술 후 3주, 6주, 12주에 평가되었습니다. 2차 평가 결과에는 수술 후 합병증, 양성 수술 절제연 비율, 조기 종양학적 결과가 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye)
        • Ankara Universtity School of medicine department of urology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기대 여명 >10년,
  • 임상적으로 장기 제한 질환 (cT1-cT2),
  • 생검 ISUP GG ≤3,
  • 총 혈청 전립선 특이 항원 (PSA) ≤10 ng/ml
  • 정상 수술 전 요실금 및 발기 기능

제외 기준:

  • 고위험 전립선암
  • cN1
  • M1 전립선암 (수술 전 GA68 PSMA PET CT 기준)
  • 기존 요실금,
  • 이전 전립선, 요도, 방광경부 수술
  • 신보조 요법
  • 이전 골반 방사선 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HOOD 기법
절차: HOOD 기법을 이용한 전립선 절제술
HOOD(Hood 기법)을 이용한 전립선적출술은 신경 보존 접근법으로, 요도 전방 지지와 신경혈관 구조의 완전성을 유지하기 위해 방광근 앞치마와 치골전립선인대를 포함한 전립선 전방 주위 구조물을 보존하여, 근치적 전립선적출술 후 조기 요실금 개선과 기능적 회복을 목표로 합니다.
활성 비교기: 전후방 재건술
절차: 전립선적출술 및 전후방 재건
전립선 절제술에서 전후방 재건술은 방광요도 문합 동안 후방 근막판과 전방 요도주위 지지 구조물 모두를 복원하는 것을 포함하며, 이는 정상 골반 해부학을 재수립하고 근치적 전립선 절제술 후 조기 수술 후 요실금을 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과
기간: 수술 후 3주, 6주 및 12주에.
카테터 제거 시, 그리고 이후 수술 후 3주, 6주 및 12주에 요실금 회복률.
수술 후 3주, 6주 및 12주에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Araz Musaev

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • İ01-86-26

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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