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ヘルスリテラシーと骨粗しょう症の認識

2026年2月11日 更新者:Nurten NAS KIRDAR、Bandırma Onyedi Eylül University

骨粗鬆症リスク年齢層における個人の健康リテラシーと骨粗鬆症認識レベル:記述的横断研究

骨粗鬆症(OP)は、骨量の減少と骨組織の微細構造の劣化を特徴とする進行性の代謝性骨疾患と定義され、骨の脆弱性の増加と骨折リスクの上昇をもたらします。 骨粗鬆症および関連する骨折は、高齢化が進む現代社会において重要な公衆衛生上の問題となっています。 現在、世界中で2億人以上が骨粗鬆症に罹患していると推定されています。 骨粗鬆症の最も重要な臨床的転帰は、低エネルギー外傷の結果として発生する脆弱性骨折です。

ヘルスリテラシーは、個人および公衆の健康を決定する重要な要素であり、患者中心のケアの基本的な構成要素と見なされています。 ヘルスリテラシーは、適切な健康上の決定を行うために必要な健康情報を入手、処理、理解する能力と定義され、限られたヘルスリテラシーは世界的な公衆衛生上の問題として認識されています。 多くの患者は、不十分なヘルスリテラシーのため、自身の病状、薬剤、ケアの指示を理解するのに困難を抱えています。 ヘルスリテラシーが限られている患者は、診断および治療プロトコルを十分に理解していないことが多く、医療サービスの誤用のリスクや健康状態の悪化を招く可能性があります。 低いヘルスリテラシーは、入院率の上昇や死亡率の高さとも関連しています。 対照的に、高いヘルスリテラシーは、より多くの健康知識と自信と関連しています。

骨粗鬆症および関連する骨折の予防のためのスクリーニングは、骨折に関連する死亡率と罹患率を低下させることができます。 このようなスクリーニングは、医師が診察時に骨粗鬆症のリスク因子を評価することで開始される場合や、一部のケースでは、患者の要望に基づき、医師のリスク因子評価に導かれて行われる場合があります。 患者の要望に影響を与える最も重要な因子の一つは、骨粗鬆症に関する認識のレベルです。 骨折が発生する前のリスクのある患者集団における早期診断と治療は、潜在的な合併症の予防に役立ちます。

近年、骨粗鬆症の知識と認識のレベルを調査した多くの科学的研究が行われています。 これらの研究の一部は、脊髄損傷や関節リウマチを持つ個人、骨粗鬆症骨折後の患者など、特定の集団に焦点を当てており、他の研究は女性のみを対象としています。

平均寿命の延長と高齢者人口の増加に伴い、骨粗鬆症はより顕著な健康問題となり、閉経後の女性に限定されず、両性に影響を及ぼす深刻な健康問題となっています。

本研究の目的は、骨粗鬆症のリスクがある年齢層の個人におけるヘルスリテラシーと骨粗鬆症に関する認識のレベルを評価し、これらの結果に影響を与える因子を特定することです。 以前の研究と比較した本研究の特徴的な点の一つは、両性を含んでいることです。 もう一つの特徴的な側面は、慢性疾患、薬剤使用、骨折歴などの明らかなリスク因子がなくても、高齢者における骨粗鬆症スクリーニングの適応を強調していることです。 本研究が、骨粗鬆症、ヘルスリテラシー、および骨粗鬆症に関する認識に関する既存の文献に貢献することを期待しています。

調査の概要

詳細な説明

機関倫理委員会の承認後、当院の外来診療所を受診する65歳以上の女性患者および70歳以上の男性患者が本研究に登録されます。 本研究は横断研究として設計されています。 リハビリテーション外来診療所に申し込み、参加基準を満たすすべての患者に対して本研究について説明し、書面によるインフォームドコンセントを提供した患者が対象となります。 参加者の年齢、性別、教育レベルが記録されます。

ヘルスリテラシーはTHLS-32(トルコヘルスリテラシースケール-32)を用いて評価されます。 THLS-32は、2つの領域(治療とサービス、疾病予防/健康増進)と4つのプロセス(健康関連情報へのアクセス、健康関連情報の理解、健康関連情報の評価、健康関連情報の応用/使用)を評価する32項目の質問票です。 欧州諸国で使用されているヘルスリテラシースケールのトルコ語版の妥当性と信頼性は2016年に確立され、THLS-32スケールの開発につながりました。 各項目は、非常に簡単(1)、簡単(2)、難しい(3)、非常に難しい(4)、または「わからない」(5)として評価されます。 指標スコアは「指標 =(平均 - 1)×(50/3)」の式を使用して計算され、スコア範囲は0-50となります。 カットオフ値は以下のように定義されます:0-25「不十分なヘルスリテラシー」、>25-33「問題のある/限定的なヘルスリテラシー」、>33-42「適切なヘルスリテラシー」、>42-50「優れたヘルスリテラシー」。 この調査では、最小スコアは0、最大スコアは50です。 スコアが高いほど、ヘルスリテラシーのレベルが高いことを示します。

骨粗鬆症の認識は、「骨粗鬆症認識スケール」を使用して評価されます。このスケールはトルコ語版の妥当性と信頼性が実証されています。 骨粗鬆症認識スケールの最終的なトルコ語版は、27項目と5つのサブスケールで構成されています。 27項目は、4段階のリッカート尺度で評価されます:「よく知っている」(4)、「知っている」(3)、「少し知っている」(2)、「まったく知らない」(1)。 合計スコアの範囲は最小27から最大108です。 このスケールには逆転項目やカットオフポイントはありませんが、合計スコアが高いほど骨粗鬆症の認識が高いことを示します。 サブスケールには、骨の生理学(項目22-27)、予防行動(項目4、5、7、8、9、10、21)、危険因子(項目11-15)、運動(項目1、2、3、6)、および骨粗鬆症の特徴(項目16-20)が含まれます。

収集されたデータは、適切な統計ソフトウェアプログラムを使用して分析されます。

本研究の一部として、検査、臨床検査、または介入は行われません。

研究の実施中に特別な安全対策は必要ありません。

参加基準

65歳以上の女性患者

70歳以上の男性患者

除外基準

認知機能障害

認知症

管理されていない精神障害

適応障害

知的障害

統計分析

収集されたデータは、SPSSバージョン25.0(IBM SPSS Statistics 25ソフトウェア;Armonk, NY: IBM Corp.)を使用して分析されます。 連続変数は平均±標準偏差として、カテゴリ変数は数とパーセンテージとして提示されます。 パラメトリック検定の仮定が満たされる場合、独立群間の比較は独立サンプルのt検定および一元配置分散分析(ANOVA)を使用して行われます。 パラメトリックの仮定が満たされない場合、マンホイットニーのU検定およびクラスカル・ウォリス検定が使用されます。 カテゴリ変数間の差はカイ二乗検定を使用して検討されます。 連続変数間の関係は、スピアマンまたはピアソン相関分析、適切な回帰モデルを使用して分析され、カテゴリ変数間の差はカイ二乗分析を使用して評価されます。 変数間の関係を評価するために多変量回帰分析が計画されています。 p値<0.05が統計的に有意と見なされます。

研究開始時に、サンプルサイズはG*Power 3.1.9ソフトウェアを使用して計算されました。 参考文献研究に基づき、中程度の効果量d=0.63を仮定し、少なくとも64名の参加者(女性32名、男性32名)の合計サンプルサイズが決定されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

190

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Bandırma
      • Balıkesir、Bandırma、トルコ(Türkiye)、10200
        • 募集
        • Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nurten Nas Kırdar, Dr. Öğr. Üyesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

我々の研究が先行研究と異なる特徴の一つは、両性別を対象としている点です。 もう一つの特徴は、慢性疾患、薬剤使用、骨折歴などの明らかなリスク因子がない場合でも、高齢者における骨粗鬆症スクリーニングの適応を重視している点です。

説明

適格基準:

  • 65歳以上の女性患者
  • 70歳以上の男性患者

除外基準:

  • 認知機能障害
  • 認知症
  • 管理不良の精神疾患
  • 適応障害
  • 知的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
男性95人と女性95人
両性の同数の患者
ヘルスリテラシーは、TSOY-32(トルコヘルスリテラシースケール-32)を使用して評価されます。 TSOY-32は、2つの領域(治療とサービス;疾病予防/健康増進)と4つのプロセス(健康関連情報へのアクセス、健康関連情報の理解、健康関連情報の評価、健康関連情報の応用/利用)を評価する32項目の質問票です。 ヨーロッパ諸国で使用されているヘルスリテラシースケールのトルコ語版の妥当性と信頼性は、2016年にOkyayとAbacıgilによって確立され、TSOY-32スケールの開発につながりました(12)。 各項目は、非常に簡単(1)、簡単(2)、難しい(3)、非常に難しい(4)、または「わからない」(5)として評価されます。 指標スコアは、式「指標 = (平均 - 1) × (50/3)」を使用して計算され、スコア範囲は0〜50となります。 カットオフ値は以下のように定義されます:0-25「不十分なヘルスリテラシー」、>25-33「問題のある/限定的なヘルスリテラシー」、>33-42「適切なヘルスリテラシー」、>42-50「優れたヘルスリテラシー」

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
THLS-32 (トルコ健康リテラシースケール-32)
時間枠:6ヶ月
健康リテラシーに関するTHLS-32(トルコ健康リテラシースケール-32)。 この調査では、最小スコアは0、最大スコアは50です。 スコアが高いほど、健康リテラシーのレベルが高いことを示します。
6ヶ月
骨粗鬆症認識尺度
時間枠:6か月
骨粗鬆症認識のための「骨粗鬆症認識尺度」。 総合スコアは最低27点から最高108点までの範囲です。 この尺度には逆転項目やカットオフポイントはありませんが、総合スコアが高いほど骨粗鬆症に対する認識が高いことを示します。
6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢とTHSL-32の関係
時間枠:6ヶ月
年齢とTHSL-32の関係
6ヶ月
年齢と「骨粗鬆症意識スケール」の関係
時間枠:6か月
年齢と「骨粗鬆症認識スケール」の関係
6か月
-性別とTHSL-32の関係
時間枠:6ヶ月
性別とTHSL-32の関係
6ヶ月
性別と「骨粗鬆症認知尺度」の関係
時間枠:6ヶ月
性別と「骨粗鬆症認識スケール」の関係
6ヶ月
教育レベルとTHSL-32の関係
時間枠:6か月
教育レベルとTHSL-32の関係
6か月
教育レベルと「骨粗鬆症認識スケール」の関係
時間枠:6か月
教育レベルと「骨粗鬆症認識尺度」の関係
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nurten Nas Kırdar, Dr. Öğr. Üyesi、Bandırma Onyedi Eylül University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月9日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月11日

最初の投稿 (実際)

2026年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-67961857-050.04-2500024943

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

当社の科学的研究のデータ分析と結果は、まだ完了していません。 本研究の最終版は、医学分野の学術誌に掲載されることで読者と共有されます。 適切な学術誌が査読プロセス後に本研究の掲載を適切と判断した場合、他の研究者はこの出版物が公開されると、それを読んで活用できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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