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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07419451
Littératie en santé et sensibilisation à l'ostéoporose
Niveau de littératie en santé et de sensibilisation à l'ostéoporose chez les personnes du groupe d'âge à risque d'ostéoporose : une étude transversale descriptive
L'ostéoporose (OP) est définie comme une maladie osseuse métabolique progressive caractérisée par une faible masse osseuse et une détérioration de la microarchitecture du tissu osseux, entraînant une fragilité osseuse accrue et un risque plus élevé de fractures. L'ostéoporose et les fractures associées constituent un problème de santé publique important dans notre monde vieillissant. On estime actuellement que plus de 200 millions de personnes dans le monde sont touchées par l'ostéoporose. Le résultat clinique le plus important de l'ostéoporose est les fractures de fragilité qui surviennent à la suite d'un traumatisme à faible énergie.
La littératie en santé est un déterminant important de la santé individuelle et publique et est considérée comme une composante fondamentale des soins centrés sur le patient. La littératie en santé est définie comme la capacité à obtenir, traiter et comprendre les informations de santé pertinentes afin de prendre des décisions de santé appropriées, et une littératie en santé limitée est reconnue comme un problème de santé publique mondial. De nombreux patients ont des difficultés à comprendre leur état de santé, leurs médicaments et les instructions de soins en raison d'une littératie en santé inadéquate. Les patients ayant une littératie en santé limitée ont souvent une compréhension insuffisante des protocoles de diagnostic et de traitement, ce qui présente un risque d'utilisation inappropriée des services de santé et de résultats de santé moins bons. Les faibles niveaux de littératie en santé sont également associés à une augmentation des hospitalisations et à des taux de mortalité plus élevés. En revanche, une littératie en santé plus élevée est associée à une meilleure connaissance de la santé et à une plus grande confiance en soi.
Le dépistage pour la prévention de l'ostéoporose et des fractures associées peut réduire la mortalité et la morbidité liées aux fractures. Un tel dépistage peut être initié par les médecins par l'évaluation des facteurs de risque d'ostéoporose lors des consultations cliniques, ou dans certains cas, sur demande du patient, toujours guidé par l'évaluation des facteurs de risque par le médecin. L'un des facteurs les plus importants influençant la demande des patients est le niveau de sensibilisation à l'ostéoporose. Un diagnostic et un traitement précoces dans les groupes de patients à risque avant la survenue de fractures peuvent aider à prévenir les complications potentielles.
Ces dernières années, de nombreuses études scientifiques ont examiné les niveaux de connaissance et de sensibilisation à l'ostéoporose. Certaines de ces études se sont concentrées sur des populations spécifiques, telles que les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière, de polyarthrite rhumatoïde, ou les patients suivis après des fractures ostéoporotiques, tandis que d'autres ont été menées exclusivement chez les femmes.
Avec l'augmentation de l'espérance de vie et la croissance de la population âgée, l'ostéoporose est devenue un problème de santé plus important et n'est plus limitée aux femmes ménopausées, mais représente plutôt un problème de santé grave affectant les individus des deux sexes.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer la littératie en santé et le niveau de sensibilisation à l'ostéoporose chez les individus du groupe d'âge à risque d'ostéoporose et d'identifier les facteurs influençant ces résultats. L'une des caractéristiques distinctives de notre étude par rapport aux recherches précédentes est l'inclusion des deux sexes. Un autre aspect distinctif est l'accent mis sur l'indication du dépistage de l'ostéoporose chez les personnes âgées, même en l'absence de facteurs de risque évidents tels qu'une maladie chronique, l'utilisation de médicaments ou des antécédents de fractures. Nous espérons que notre étude contribuera à la littérature existante sur l'ostéoporose, la littératie en santé et la sensibilisation à l'ostéoporose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après approbation par le comité d'éthique institutionnel, les patientes âgées de 65 ans et plus et les patients âgés de 70 ans et plus se présentant à notre clinique externe seront inclus dans l'étude. L'étude est conçue comme une étude transversale. Tous les patients qui se présentent à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation et remplissent les critères d'inclusion seront informés de l'étude, et ceux qui fourniront un consentement éclairé écrit seront inclus. L'âge, le sexe et le niveau d'éducation des participants seront enregistrés.
La littératie en santé sera évaluée à l'aide du THLS-32 (Échelle de littératie en santé turque-32). Le THLS-32 est un questionnaire de 32 items qui évalue deux domaines (traitement et services ; prévention des maladies/promotion de la santé) et quatre processus (accès aux informations liées à la santé, compréhension des informations liées à la santé, évaluation des informations liées à la santé, et application/utilisation des informations liées à la santé). La validité et la fiabilité turques de l'Échelle de littératie en santé utilisée dans les pays européens ont été établies en 2016, conduisant au développement de l'échelle THLS-32. Chaque item est noté comme très facile (1), facile (2), difficile (3), très difficile (4), ou "Je ne sais pas" (5). Le score d'indice est calculé à l'aide de la formule "indice = (moyenne - 1) × (50/3)", donnant un score compris entre 0 et 50. Les valeurs seuils sont définies comme suit : 0-25 "littératie en santé inadéquate", >25-33 "littératie en santé problématique/limitée", >33-42 "littératie en santé adéquate", et >42-50 "littératie en santé excellente". Dans cette enquête, le score minimum est de 0 et le score maximum est de 50. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de littératie en santé plus élevés.
La sensibilisation à l'ostéoporose sera évaluée à l'aide de l'"Échelle de sensibilisation à l'ostéoporose", qui a démontré une validité et une fiabilité turques. La version turque finale de l'Échelle de sensibilisation à l'ostéoporose comprend 27 items et cinq sous-échelles. Les 27 items sont notés sur une échelle de Likert en 4 points comme suit : "Je connais très bien" (4), "Je connais" (3), "Je connais un peu" (2), et "Je ne connais pas du tout" (1). Le score total varie d'un minimum de 27 à un maximum de 108. Bien que l'échelle ne comporte pas d'items à score inversé ni de points de coupure, des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande sensibilisation à l'ostéoporose. Les sous-échelles incluent la Physiologie osseuse (items 22-27), les Comportements préventifs (items 4, 5, 7, 8, 9, 10 et 21), les Facteurs de risque (items 11-15), l'Exercice (items 1, 2, 3 et 6), et les Caractéristiques de l'ostéoporose (items 16-20).
Les données collectées seront analysées à l'aide d'un logiciel statistique approprié.
Aucun test, examen de laboratoire ou intervention ne sera réalisé dans le cadre de cette étude.
Aucune précaution de sécurité spécifique n'est requise lors de la mise en œuvre de l'étude.
Critères d'inclusion
Patientes âgées de 65 ans et plus
Patients âgés de 70 ans et plus
Critères d'exclusion
Troubles cognitifs
Démence
Troubles psychiatriques non contrôlés
Troubles de l'adaptation
Déficience intellectuelle
Analyse statistique
Les données collectées seront analysées à l'aide de SPSS version 25.0 (logiciel IBM SPSS Statistics 25 ; Armonk, NY : IBM Corp.). Les variables continues seront présentées sous forme de moyenne ± écart-type, et les variables catégorielles sous forme de nombres et de pourcentages. Lorsque les hypothèses des tests paramétriques sont remplies, les comparaisons entre groupes indépendants seront réalisées à l'aide du test t pour échantillons indépendants et de l'analyse de variance à un facteur (ANOVA). Lorsque les hypothèses paramétriques ne sont pas remplies, le test U de Mann-Whitney et le test de Kruskal-Wallis seront utilisés. Les différences entre variables catégorielles seront examinées à l'aide du test du chi-carré. Les relations entre variables continues seront analysées à l'aide d'analyses de corrélation de Spearman ou de Pearson, de modèles de régression appropriés, et les différences entre variables catégorielles seront évaluées à l'aide de l'analyse du chi-carré. Une analyse de régression multivariée est prévue pour évaluer les relations entre les variables. Une valeur p < 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Au début de l'étude, la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*Power 3.1.9. Sur la base d'études de référence, une taille d'effet modérée de d = 0,63 a été supposée, et une taille d'échantillon totale d'au moins 64 participants (32 femmes et 32 hommes) a été déterminée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nurten NAS KIRDAR, Dr. Öğr. Üyesi
- Numéro de téléphone: +905415511691
- E-mail: nkirdar@bandirma.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Naime Meriç KONAR EROL, Associate Professor
- E-mail: mkonar@bandirma.edu.tr
Lieux d'étude
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Bandırma
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Balıkesir, Bandırma, Turquie (Türkiye), 10200
- Recrutement
- Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
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Contact:
- Ayşe Güldem Kilciler, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +9 0266 717 01 17
- E-mail: akilciler@bandirma.edu.tr
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Chercheur principal:
- Nurten Nas Kırdar, Dr. Öğr. Üyesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes âgées de 65 ans et plus
- Patients de sexe masculin âgés de 70 ans et plus
Critères d'exclusion :
- Troubles cognitifs
- Démence
- Troubles psychiatriques non contrôlés
- Troubles de l'adaptation
- Déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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95 hommes et 95 femmes
un nombre égal de patients des deux sexes
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La littératie en santé sera évaluée à l'aide du TSOY-32 (Échelle de littératie en santé turque-32).
Le TSOY-32 est un questionnaire de 32 items qui évalue deux domaines (traitement et services ; prévention des maladies/promotion de la santé) et quatre processus (accéder aux informations liées à la santé, comprendre les informations liées à la santé, évaluer les informations liées à la santé, et appliquer/utiliser les informations liées à la santé).
La validité et la fiabilité turques de l'Échelle de littératie en santé utilisée dans les pays européens ont été établies en 2016 par Okyay et Abacıgil, conduisant au développement de l'échelle TSOY-32 (12).
Chaque item est noté comme très facile (1), facile (2), difficile (3), très difficile (4) ou « Je ne sais pas » (5).
Le score index est calculé à l'aide de la formule « index = (moyenne - 1) × (50/3) », donnant un score compris entre 0 et 50.
Les valeurs seuils sont définies comme suit : 0-25 « littératie en santé inadéquate », >25-33 « littératie en santé problématique/limitée », >33-42 « littératie en santé adéquate », et >42-50 « littératie en santé excellente ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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THLS-32 (Échelle turque de littératie en santé-32)
Délai: 6 mois
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THLS-32 (Échelle de littératie en santé turque-32) pour la littératie en santé.
Dans cette enquête, le score minimum est 0 et le score maximum est 50.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de littératie en santé plus élevés.
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6 mois
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Échelle de Sensibilisation à l'Ostéoporose
Délai: 6 mois
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"Échelle de sensibilisation à l'ostéoporose" pour la sensibilisation à l'ostéoporose.
Le score total varie d'un minimum de 27 à un maximum de 108.
Bien que l'échelle ne comporte pas d'items inversés ni de points de coupure, des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande sensibilisation à l'ostéoporose.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre l'âge et THSL-32
Délai: 6 mois
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Relation entre l'âge et THSL-32
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6 mois
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-Relation entre l'âge et l'"Échelle de sensibilisation à l'ostéoporose"
Délai: 6 mois
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-Relation entre l'âge et l'"Échelle de Sensibilisation à l'Ostéoporose"
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6 mois
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-Relation entre le genre et THSL-32
Délai: 6 mois
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Relation entre le genre et THSL-32
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6 mois
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Relation entre le sexe et l'"Échelle de sensibilisation à l'ostéoporose"
Délai: 6 mois
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-Relation entre le genre et l'"Échelle de Sensibilisation à l'Ostéoporose"
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6 mois
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-Relation entre le niveau d'éducation et THSL-32
Délai: 6 mois
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-Relation entre le niveau d'éducation et THSL-32
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6 mois
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Relation entre le niveau d'éducation et l'« Échelle de sensibilisation à l'ostéoporose »
Délai: 6 mois
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Relation entre le niveau d'éducation et l'"Échelle de sensibilisation à l'ostéoporose"
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurten Nas Kırdar, Dr. Öğr. Üyesi, Bandırma Onyedi Eylül University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Papaioannou A, Morin S, Cheung AM, Atkinson S, Brown JP, Feldman S, Hanley DA, Hodsman A, Jamal SA, Kaiser SM, Kvern B, Siminoski K, Leslie WD; Scientific Advisory Council of Osteoporosis Canada. 2010 clinical practice guidelines for the diagnosis and management of osteoporosis in Canada: summary. CMAJ. 2010 Nov 23;182(17):1864-73. doi: 10.1503/cmaj.100771. Epub 2010 Oct 12. No abstract available.
- Cooper C, Campion G, Melton LJ 3rd. Hip fractures in the elderly: a world-wide projection. Osteoporos Int. 1992 Nov;2(6):285-9. doi: 10.1007/BF01623184.
- Cosman F, de Beur SJ, LeBoff MS, Lewiecki EM, Tanner B, Randall S, Lindsay R; National Osteoporosis Foundation. Clinician's Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis. Osteoporos Int. 2014 Oct;25(10):2359-81. doi: 10.1007/s00198-014-2794-2. Epub 2014 Aug 15.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-67961857-050.04-2500024943
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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